Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad tablet nikotinamidu mononukleotidu trvalým uvolňováním na imunosenescenci a metablismus u jedinců středního věku a starších osob s metabolickými poruchami.

2. července 2025 aktualizováno: Qing Su
Stárnutí naší země roste a stárnutí populace vedlo k významnému zvýšení nemocí souvisejících se stárnutím. Během procesu stárnutí organismu může dojít ve všech systémech těla buněk, z nichž se stárnutí imunitního systému nazývá imunosenescence. Některé studie ukázaly, že metabolické poruchy mohou také vyvolat stárnutí. Tato studie zkoumala účinek suplementace nikotinamidového mononukleotidu (NMN) na imunosenescence u lidí středního věku a starších lidí prostřednictvím placebem kontrolované klinické stezky s dlouhým doletem, jejímž cílem bylo poskytnout novou metodu pro zlepšení imunosencence. Rovněž jsou zkoumány účinky suplementace NMN na metabolické indexy glukózy a lipidů, složení těla a délka telomer periferních krvinek, což může otevřít nové myšlenky pro prevenci a léčbu metabolických onemocnění glukózy a lipidů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná studie s paralelními skupinami s kontrolou placebem pro posouzení účinnosti a bezpečnosti NMN u lidí středního věku a starších lidí s imunosenescence. Do studie budou zahrnuti lidé ve věku 50–70 let. Účastníci dostanou tablety NMN SR (1000 mg/tablety) nebo placebo, 1 tableta denně před snídaní. Období léčby studie trvá 26 týdnů. Návštěvy vyšetřovatelů budou prováděny v měsících 1, 3 a 6. Procento CD3+CD8+CD27-CD28-buněk na celkové CD3+CD8+T buňky bude použito jako metriky primárního hodnocení pro hodnocení účinnosti. Obsah tuku, analýza složení těla, analýza složení těla, funkci pp-buněk, budou použity jako sekundární hodnocení účinnosti pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost. Pro hodnocení bezpečnosti budou použity fyziologické a biochemické parametry, jako je rutina krve a moči, funkce jater a ledvin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 50-70 let s nadváhou nebo obezitou (BMI 25 kg/m2);
  2. Alespoň jeden z následujících: mastné onemocnění jater spojené s metabolickou poruchou; pre-diabetes nebo diabetes mellitus 2. typu s HbA1c <7% bez hypoglykemické terapie;
  3. Souhlasil s účastí na soudu a mohl by dodržovat sledování a navštívit nemocnici sám; podepsal formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s nádory;
  2. Pacienti s autoimunitními chorobami (s výjimkou Hashimotovy tyreoiditidy);
  3. Závažné kardiovaskulární onemocnění nebo srdeční nedostatečnost;
  4. Systolický krevní tlak> 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak> 100 mmHg;
  5. Chronické obstrukční plicní onemocnění;
  6. Chronická aktivní hepatitida nebo cirhóza;
  7. Chronická renální nedostatečnost;
  8. Pacienti s mrtvicí
  9. Těžká hematologická onemocnění;
  10. Infekční onemocnění;
  11. Duševní nemoc;
  12. Jiné podmínky, které podle názoru vyšetřovatele mohou ovlivnit výsledky studie;
  13. Ti, kteří použili NMN nebo jiná látka proti stárnutí do šesti měsíců.
  14. Premenopauzální žena
  15. Alt, hodnoty AST jsou více než třikrát vyšší než horní hranice normálního referenčního rozsahu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NMN Arm
Tablety NMN (1000 mg/tableta), 1 tablet denně před snídaní
Doplněk stravy: Nmn
NMN SR tablety (1000 mg/tablety), 1 tablet denně před snídaní
Komparátor placeba: Placebo paže
Odpovídající placebo (tablety) jednou denně před snídaní
Doplněk stravy: Placebo
Odpovídající placebo (tablety) jednou denně před snídaní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CD3+CD8+CD27-CD28- T buňky jako procento CD3+CD8+T buněk, exprimovaných v %, vyhodnocené průtokovou cytometrií
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza složení těla, exprimovaná v kg, %a g/cm², vyhodnocená duální energií rentgenovou absorpční absorpcí
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Stanovení hladiny hladiny krve a OGTT 2hodinové glukózy v krvi, exprimovaného v MMOL/L, vyhodnocené metodou glukózy oxidázy
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
CD3+CD8+CD27-T buňky jako procento celkových CD3+CD8+T buněk, exprimovaných v %, vyhodnocené průtokovou cytometrií
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
CD3+CD8+CD28- T buňky jako procento celkových CD3+CD8+T buněk, exprimovaných v %, vyhodnocené průtokovou cytometrií
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
CD3+CD4+CD27-T buňky jako procento CD3+CD4+T buněk, exprimovaných v %, vyhodnocené průtokovou cytometrií
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
CD3+CD4+CD28-T buňky jako procento CD3+CD4+T buněk, exprimovaných v %, vyhodnocené průtokovou cytometrií
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
CD3+CD4+CD27-CD28- T buňky jako procento CD3+CD4+T buněk, exprimovaných v %, vyhodnocené průtokovou cytometrií
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
CD3+CD8+CD45RA+CCR7-T buňky jako procento CD3+CD8+T buněk, exprimovaných v %, vyhodnoceno průtokovou cytometrií
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
CD3+CD8+CD57+KLRG1+T buňky jako procento CD3+CD8+T buněk, exprimované v %, vyhodnocené průtokovou cytometrií
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
CD3+ CD8+ T buňky jako procento CD3+ CD4+ T buněk, exprimované v %, vyhodnocené průtokovou cytometrií
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
NMN, hladiny NAD+ v periferních krvinek, hodnocené hmotnostní spektrometrií
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Délka telomer periferních krvinek, exprimovaná jako hodnota bez jednotek, vyhodnocená kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Indikátory související s kardiorespirační kondicí, vyjádřené v ML/kg/min, l/min, beats/min a bez jednotkových poměrů, vyhodnocené metabolickým vozíkem kosmetických během kardiopulmonálního cvičení
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Glykosylovaný hemoglobin, exprimovaný v mmol/mol, vyhodnocený HPLC
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Funkce pankreatu β-buněk, vyjádřená jako hodnota bez jednotek, vyhodnocená Homa-P 、 Homa-IR
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Hmotnost, vyjádřená v kilogramech, vyhodnocená vážením
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Obvod pasu, vyjádřený v centimetrech, vyhodnoceno měřením pásky
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Poměr pasu k kyčli, vyjádřený jako bez jednotkových poměr, vyhodnocený pomocí standardizovaného míry pásky po protokolech WHO WHO.
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Pás-výš, vyjádřený jako poměr bez jednotek, vyhodnocený pomocí standardizovaného páskového měřítka podle protokolů WHO WHO.
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qing Su

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XHEC-C-2024-165-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nmn

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit