Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van nicotinamide mononucleotide leded-release tabletten op immunosenescentie en metabisme bij metabole aandoeningen van middelbare leeftijd en oudere personen.

2 juli 2025 bijgewerkt door: Qing Su
De veroudering van ons land neemt toe en het verouderen van de bevolking heeft geleid tot een significante toename van verouderingsgerelateerde ziekten. Tijdens het verouderingsproces van het organisme kan cellulaire veroudering plaatsvinden in alle systemen van het lichaam, waarvan de veroudering van het immuunsysteem immunosenescentie wordt genoemd. Sommige studies hebben aangetoond dat metabole aandoeningen ook veroudering kunnen veroorzaken. Deze studie onderzocht het effect van suppletie van nicotinamide mononucleotide (NMN) op immunosenescentie bij mensen van middelbare leeftijd en oudere mensen via een placebo-gecontroleerd langdurige klinische route, met als doel een nieuwe methode te bieden om immunosenescentie te verbeteren. De effecten van NMN -suppletie op glucose- en lipide -metabole indexen, lichaamssamenstelling en telomeerlengte van perifere bloedcellen worden ook onderzocht, die nieuwe ideeën kunnen openen voor de preventie en behandeling van glucose- en lipide -metabolische ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, parallelle groepsstudie om de werkzaamheid en veiligheid van NMN te beoordelen in middelbare leeftijd en oudere mensen met immunosenescentie. Mensen van 50-70 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen. Deelnemers krijgen NMN SR -tabletten (1000 mg/tablet) of placebo, 1 tablet dagelijks voor het ontbijt. De studie -behandelingsperiode duurt 26 weken. Bezoeken van onderzoekers worden uitgevoerd bij maanden 1, 3 en 6. Percentage van CD3+CD8+CD27-CD28-cellen tot totale CD3+CD8+T-cellen zal worden gebruikt als de primaire evaluatiemetrieken voor het beoordelen van de effectiviteit. Vetgehalte, lichaamssamenstellingsanalyse, pancreas β-celfunctie, telomeerlengte, verlaagde bloedglucose, glycosyleerde hemoglobine en cardieur-beoordelingsbeoordeling, als secundaire indicatoren voor efficiëntie-beoordelingsbeoordeling. Fysiologische en biochemische parameters zoals bloed- en urineroutine, lever- en nierfunctie zullen worden gebruikt voor veiligheidsbeoordeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 50-70 jaar met overgewicht of obesitas (BMI 25kg/m2);
  2. Ten minste een van de volgende: metabole stoornissen-geassocieerde leververvetting; pre-diabetes of type 2 diabetes mellitus met HbA1c <7% zonder hypoglycemische therapie;
  3. Stemde ermee in om deel te nemen aan het proces en kon zich houden aan de follow-up en het ziekenhuis zelf kunnen bezoeken; ondertekend het geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met tumoren;
  2. Patiënten met auto -immuunziekten (exclusief hashimoto's thyroiditis);
  3. Ernstige hart- en vaatziekten of hartinsufficiëntie;
  4. Systolische bloeddruk> 160 mmHg of diastolische bloeddruk> 100 mmHg;
  5. Chronische obstructieve longziekte;
  6. Chronische actieve hepatitis of cirrose;
  7. Chronische nierinsufficiëntie;
  8. Patiënten met een beroerte
  9. Ernstige hematologische ziekten;
  10. Infectieziekten;
  11. Geestesziekte;
  12. Andere voorwaarden die naar de mening van de onderzoeker de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden;
  13. Degenen die binnen zes maanden NMN of andere anti-verouderingsmiddelen hebben gebruikt.
  14. Premenopauzale vrouw
  15. ALT, AST -waarden zijn meer dan drie keer hoger dan de bovengrens van het normale referentiebereik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NMN -arm
NMN -tabletten (1000 mg/tablet), dagelijks 1 tablet voor het ontbijt
Voedingssupplement: Nmn
NMN SR -tabletten (1000 mg/tablets), 1 tablet dagelijks voor het ontbijt
Placebo-vergelijker: Placebo -arm
Bijpassende placebo (tablets) eenmaal daags voor het ontbijt
Voedingssupplement: Placebo
Bijpassende placebo (tablets) eenmaal daags voor het ontbijt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CD3+CD8+CD27-CD28-T-cellen als een percentage van CD3+CD8+T-cellen, tot expressie gebracht in %, geëvalueerd door flowcytometrie
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamssamenstellingsanalyse, uitgedrukt in kg, %en g/cm², geëvalueerd door dual-energy röntgenabsorptiometrie
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken
Bepaling van nuchtere bloedglucose en OGTT 2-uur bloedglucose, uitgedrukt in mmol/L, geëvalueerd door glucose-oxidasemethode
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken
CD3+CD8+CD27-T-cellen als een percentage van de totale CD3+CD8+T-cellen, tot expressie gebracht in %, geëvalueerd door flowcytometrie
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken
CD3+CD8+CD28-T-cellen als een percentage van de totale CD3+CD8+T-cellen, tot expressie gebracht in %, geëvalueerd door flowcytometrie
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken
CD3+CD4+CD27-T-cellen als een percentage van CD3+CD4+T-cellen, tot expressie gebracht in %, geëvalueerd door flowcytometrie
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken
CD3+CD4+CD28-T-cellen als een percentage van CD3+CD4+T-cellen, tot expressie gebracht in %, geëvalueerd door flowcytometrie
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken
CD3+CD4+CD27-CD28-T-cellen als een percentage van CD3+CD4+T-cellen, tot expressie gebracht in %, geëvalueerd door flowcytometrie
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken
CD3+CD8+CD45RA+CCR7-T-cellen als een percentage van CD3+CD8+T-cellen, tot expressie gebracht in %, geëvalueerd door flowcytometrie
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken
CD3+CD8+CD57+KLRG1+T -cellen als een percentage van CD3+CD8+T -cellen, tot expressie gebracht in %, geëvalueerd door flowcytometrie
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken
CD3+ CD8+ T -cellen als een percentage van CD3+ CD4+ T -cellen, tot expressie gebracht in %, geëvalueerd door flowcytometrie
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken
NMN, NAD+ niveaus in perifere bloedcellen, geëvalueerd door massaspectrometrie
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken
Telomeerlengte perifere bloedcellen, uitgedrukt als een eenheidloze waarde, geëvalueerd door kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken
Cardiorespiratoire fitness -gerelateerde indicatoren, uitgedrukt in ml/kg/min, l/min, beats/min en eenheidloze verhoudingen, geëvalueerd door COSMED metabole kar tijdens cardiopulmonale trainingstests
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken
Glycosyleerd hemoglobine, uitgedrukt in mmol/mol, geëvalueerd door HPLC
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken
Pancreas β-celfunctie, uitgedrukt als een eenheidloze waarde, geëvalueerd door HOMA-β 、 HOMA-IR
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken
Gewicht, uitgedrukt in kilogram, geëvalueerd door weegschaal
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken
Tailleomtrek, uitgedrukt in centimeters, geëvalueerd door meetlint
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken
Taille-tot-heupverhouding, uitgedrukt als een unitloze verhouding, geëvalueerd met behulp van een gestandaardiseerde meetlint volgens WHO-meetprotocollen.
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken
Taille-to-height, uitgedrukt als een eenheidloze verhouding, geëvalueerd met behulp van een gestandaardiseerde meetlint volgens de WHO-meetprotocollen.
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qing Su

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XHEC-C-2024-165-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren