Влияние никотинамидных мононуклеотидных таблеток на иммунозистентное и метаблизм у людей среднего возраста и пожилых людей с метаболическими расстройствами.
2 июля 2025 г. обновлено: Qing Su
Старение нашей страны растет, и старение населения привело к значительному увеличению заболеваний, связанных с старением.
Во время процесса старения организма клеточное старение может возникать во всех системах организма, из которых старение иммунной системы называется иммунозвучным.
Некоторые исследования показали, что метаболические нарушения также могут вызвать старение.
В этом исследовании изучалось влияние добавки никотинамида мононуклеотидного (NMN) на иммунозистентное возраста у людей среднего возраста и пожилых людей посредством плацебо-контролируемого клинического следа, направленного на то, чтобы обеспечить новый метод для улучшения иммунозенского.
Также исследуются влияние добавок NMN на метаболические индексы глюкозы и липидов, состав тела и длину теломер периферических крови, которые могут открыть новые идеи для профилактики и лечения метаболических заболеваний глюкозы и липидов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование для оценки эффективности и безопасности NMN у людей среднего возраста и пожилых людей с иммунозистенным.
Люди в возрасте 50-70 лет будут включены в исследование.
Участникам будут предоставлены планшеты NMN SR (1000 мг/планшет) или плацебо, 1 таблетку в день перед завтраком.
Исследовательский период лечения длится 26 недель.
Посещения следователей будут проводиться в 1, 3 и 6 месяцев.
Процент клеток CD3+CD8+CD27-CD28- для общего CD3+CD8+T-клеток будет использоваться в качестве первичных показателей оценки для оценки эффективности. Содержание жира, анализ состава тела, функция β-клеток поджелудочной железы, длину теломер, натощак, глюкоза крови, гликозилированная гемилобин и карт, а также используется по вторичности.
Физиологические и биохимические параметры, такие как рутина крови и мочи, функция печени и почек, будут использоваться для оценки безопасности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Su
- Номер телефона: 008613651611560
- Электронная почта: suqing139@126.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Контакт:
- QING SU
- Номер телефона: 13651611560
- Электронная почта: 2290147655@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50-70 лет с избыточным весом или ожирением (ИМТ 25 кг/м2);
- По крайней мере, одно из следующих: связанное с метаболическим заболеванием жировой печени; Предиабет или сахарный диабет 2 типа с HBA1C <7% без гипогликемической терапии;
- Согласился принять участие в суде и может придерживаться последующего наблюдения и посетить больницу самостоятельно; Подписал форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Пациенты с опухолями;
- Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (исключая тиреоидит Хашимото);
- Тяжелые сердечно -сосудистые заболевания или сердечная недостаточность;
- Систолическое артериальное давление> 160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление> 100 мм рт. Ст.;
- Хроническая обструктивная болезнь легких;
- Хронический активный гепатит или цирроз;
- Хроническая почечная недостаточность;
- Пациенты с инсультом
- Тяжелые гематологические заболевания;
- Инфекционные заболевания;
- Психическое заболевание;
- Другие условия, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на результаты исследования;
- Те, кто использовал NMN или другие антивозрастные агенты в течение шести месяцев.
- Пременопаузальная женщина
- Alt, значения AST более чем в три раза выше, чем верхний предел нормального эталонного диапазона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: NMN ARM
Таблетки NMN (1000 мг/таблетка), 1 таблетка в день перед завтраком
|
Таблетки NMN SR (1000 мг/таблетки), 1 таблетка в день перед завтраком
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо рука
Соответствующий плацебо (таблетки) один раз в день перед завтраком
|
Соответствующий плацебо (таблетки) один раз в день перед завтраком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
CD3+CD8+CD27-CD28-T-клетки в процентах от CD3+CD8+T-клеток, экспрессируемых в %, оцениваемых с помощью проточной цитометрии
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ состава тела, экспрессируемый в кг, %и г/см², оцененный с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
Определение глюкозы в крови натощак и 2-часовой глюкозы крови OGTT, экспрессируемой в ммоль/л, оценивается методом глюкозы оксидазы
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
CD3+CD8+CD27-T-клетки в процентах от общего CD3+CD8+T-клетки, экспрессируемых в %, оцениваемые с помощью проточной цитометрии
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
CD3+CD8+CD28-T-клетки в процентах от общего CD3+CD8+T-клетки, экспрессируемых в %, оцениваемые с помощью проточной цитометрии
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
CD3+CD4+CD27-T-клетки в процентах от CD3+CD4+T-клеток, экспрессируемых в %, оцениваемых с помощью проточной цитометрии
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
CD3+CD4+CD28-T-клетки в процентах от CD3+CD4+T-клеток, экспрессируемых в %, оцениваемых с помощью проточной цитометрии
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
CD3+CD4+CD27-CD28-T-клетки в процентах от CD3+CD4+T-клеток, экспрессируемых в %, оцениваемых с помощью проточной цитометрии
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
CD3+CD8+CD45RA+CCR7-T-клетки в процентах от CD3+CD8+T-клеток, экспрессируемых в %, оцениваемые с помощью проточной цитометрии
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
CD3+CD8+CD57+KLRG1+T -клетки в процентах от CD3+CD8+T -клеток, экспрессируемых в %, оцениваемые с помощью проточной цитометрии
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
CD3+ CD8+ T -клетки в процентах от CD3+ CD4+ T -клеток, экспрессируемых в %, оцениваемые с помощью проточной цитометрии
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
NMN, уровни NAD+ в периферических клетках крови, оцениваемые с помощью масс -спектрометрии
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
Длина теломер периферических клеток клетки, выраженная в виде единичного значения, оцениваемого количественной полимеразной цепной реакцией в реальном времени
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
Индикаторы, связанные с кардиореспираторной подготовкой, выраженные в мл/кг/мин, L/мин, ударов/мин и без единичных безразличных соотношений, оцениваемых Cosmed Metabolic Cart во время тестирования на упражнения по сердечно -легоковым упражнениям
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
Гликозилированный гемоглобин, экспрессируемый в ммоль/моль, оценивается с помощью ВЭЖХ
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
Функция β-клеток поджелудочной железы, экспрессируемая в виде единичного значения, оцениваемой Homa-β 、 Homa-IR
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
Вес, выраженный в килограммах, оценивается по шкале взвешивания
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
Окружность талии, выраженная в сантиметрах, оцениваемая с помощью рукеты
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
Соотношение талии к HIP, выраженное в виде единичного отношения, оцениваемого с использованием стандартизированной рулетки после протоколов измерения ВОЗ.
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
Талия к высоте, выраженная в виде единичного соотношения, оцениваемого с использованием стандартизированной рулетки после протоколов измерения ВОЗ.
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XHEC-C-2024-165-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .