O impacto dos comprimidos de liberação sustentada de mononucleotídeos de nicotinamida na imunossenescência e no metablismo em indivíduos de meia idade e idosos com distúrbios metabólicos.
2 de julho de 2025 atualizado por: Qing Su
O envelhecimento do nosso país está aumentando e o envelhecimento da população levou a um aumento significativo nas doenças relacionadas ao envelhecimento.
Durante o processo de envelhecimento do organismo, a senescência celular pode ocorrer em todos os sistemas do corpo, do qual a senescência do sistema imunológica é chamada de imunossenescência.
Alguns estudos mostraram que os distúrbios metabólicos também podem desencadear o envelhecimento.
Este estudo investigou o efeito da suplementação de mononucleotídeos de nicotinamida (NMN) na imunossenseção em pessoas de meia idade e idosos através de uma trilha clínica de longo alcance controlada por placebo, com o objetivo de fornecer um novo método para melhorar a imunossensescência.
Os efeitos da suplementação de NMN nos índices metabólicos de glicose e lipídios, composição corporal e comprimento dos telômeros das células sanguíneas periféricas também são investigadas, o que pode abrir novas idéias para a prevenção e tratamento de glicose e doenças metabólicas lipídicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado, controlado por placebo e paralelo, para avaliar a eficácia e a segurança do NMN em pessoas de meia idade e idosos com imunossenseção.
Pessoas de 50 a 70 anos serão incluídas no estudo.
Os participantes receberão comprimidos NMN SR (1000mg/comprimido) ou placebo, 1 comprimido diariamente antes do café da manhã.
O período de tratamento do estudo dura 26 semanas.
As visitas ao investigador serão realizadas nos meses 1, 3 e 6.
A porcentagem de células CD3+CD8+CD27-CD28- para células T totais de CD3+CD8+será usada como métricas de avaliação primária para avaliar a eficácia. Teor de gordura da fíga, análise de composição corporal, função de célula β-célula pancreática, glugulobina do telômero e glutilada como hemoglobina de fiting e a hemoglobina de fetagem usada e a hemoglobina de fã de glutilada e o cardíaco de fitotero e a hemoglobina de fitio-fértil e a glutilada usada e o cardíaco de fiting e a hemoglobina de fitio-fértil e a glutilada de fã de glutilada e o cardíaco-glutilado e
Parâmetros fisiológicos e bioquímicos, como rotina de sangue e urina, função hepática e renal, serão usados para avaliação de segurança.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Su
- Número de telefone: 008613651611560
- E-mail: suqing139@126.com
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Recrutamento
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contato:
- QING SU
- Número de telefone: 13651611560
- E-mail: 2290147655@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 50 a 70 anos com sobrepeso ou obesidade (IMC 25kg/m2);
- Pelo menos um dos seguintes: doença hepática gordurosa associada ao distúrbio metabólico; pré-diabetes ou diabetes mellitus tipo 2 com HbA1c <7% sem terapia hipoglicêmica;
- Concordou em participar do julgamento e poderia aderir ao acompanhamento e visitar o hospital por conta própria; assinou o formulário de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com tumores;
- Pacientes com doenças autoimunes (excluindo a tireoidite de Hashimoto);
- Doença cardiovascular grave ou insuficiência cardíaca;
- Pressão arterial sistólica> 160 mmHg ou pressão arterial diastólica> 100 mmHg;
- Doença pulmonar obstrutiva crônica;
- Hepatite ativa crônica ou cirrose;
- Insuficiência renal crônica;
- Pacientes com AVC
- Doenças hematológicas graves;
- Doenças infecciosas;
- Doença mental;
- Outras condições que, na opinião do investigador, podem afetar os resultados do estudo;
- Aqueles que usaram NMN ou outros agentes antienvelhecimento em seis meses.
- Mulher na pré -menopausa
- Alt, os valores AST são mais de três vezes maiores que o limite superior da faixa de referência normal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço nmn
Comprimidos NMN (1000mg/comprimido), 1 comprimido diariamente antes do café da manhã
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Comprimidos NMN SR (1000mg/comprimidos), 1 comprimido diariamente antes do café da manhã
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Comparador de Placebo: Braço placebo
Placebo correspondente (comprimidos) uma vez ao dia antes do café da manhã
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Placebo correspondente (comprimidos) uma vez ao dia antes do café da manhã
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Células T CD3+CD8+CD27-CD28- como uma porcentagem de células T CD3+CD8+, expressas em %, avaliadas por citometria de fluxo
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise de composição corporal, expressa em kg, %e g/cm², avaliado por absorciometria de raios-X de dupla energia
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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Determinação da glicose no sangue em jejum e glicose no sangue de 2 horas OGTT, expresso em mmol/L, avaliado pelo método da glicose oxidase
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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Células T CD3+CD8+CD27- como uma porcentagem do total de células T CD3+CD8+, expressas em %, avaliadas por citometria de fluxo
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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Células T CD3+CD8+CD28- como uma porcentagem do total de células T CD3+CD8+, expressas em %, avaliadas por citometria de fluxo
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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Células T CD3+CD4+CD27- como uma porcentagem de células T CD3+CD4+, expressas em %, avaliadas por citometria de fluxo
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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Células T CD3+CD4+CD28- como uma porcentagem de células T CD3+CD4+, expressas em %, avaliadas por citometria de fluxo
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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Células T CD3+CD4+CD27-CD28- como uma porcentagem de células T CD3+CD4+, expressas em %, avaliadas por citometria de fluxo
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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Células T CD3+CD8+CD45RA+CCR7- como uma porcentagem de células T CD3+CD8+, expressas em %, avaliadas por citometria de fluxo
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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Células T CD3+CD8+CD57+KLRG1+como uma porcentagem de células T CD3+CD8+, expressas em %, avaliadas por citometria de fluxo
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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Células T CD3+ CD8+ como uma porcentagem de células T CD3+ CD4+, expressas em %, avaliadas por citometria de fluxo
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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NMN, NAD+ Níveis nas células sanguíneas periféricas, avaliadas por espectrometria de massa
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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O comprimento do telômer de células sanguíneas periféricas, expresso como um valor sem unidade, avaliado por reação em cadeia quantitativa de polimerase em tempo real
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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Indicadores relacionados à aptidão cardiorrespiratória, expressos em ml/kg/min, l/min, batidas/min e índices sem unidades, avaliados por carrinho metabólico cosmed durante testes de exercício cardiopulmonar
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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Hemoglobina glicosilada, expressa em mmol/mol, avaliada por HPLC
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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Função de células β pancreáticas, expressa como um valor sem unidade, avaliado pelo HOMA-β 、 HOMA-IR
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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Peso, expresso em quilogramas, avaliado por escala de pesagem
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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Circunferência da cintura, expressa em centímetros, avaliada por fita métrica
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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A relação cintura-quadril, expressa como uma proporção sem unidade, avaliada usando uma fita padronizada após protocolos de medição da OMS.
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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A cintura a altura, expressa como uma relação sem unidade, avaliada usando uma medida de fita padronizada após protocolos de medição da OMS.
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XHEC-C-2024-165-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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