니코틴 아미드 모노 뉴클레오티드 지속 방출 정제가 대사 장애가있는 중년 및 노인의 면역 노후화 및 메트 블리즘에 미치는 영향.
2025년 7월 2일 업데이트: Qing Su
우리나라의 노화가 증가하고 있으며 인구의 노화로 인해 노화 관련 질병이 크게 증가했습니다.
유기체의 노화 과정 동안, 세포 노화는 신체의 모든 시스템에서 발생할 수 있으며, 그 중 면역계의 노화를 면역 노화라고합니다.
일부 연구에 따르면 대사 장애는 노화를 유발할 수 있습니다.
이 연구는 위약 대조 장거리 임상 트레일을 통해 중년 및 노인의 면역에 대한 니코틴 아미드 모노 뉴클레오티드 (NMN) 보충의 효과를 조사하여 면역 노후화를 개선하기위한 새로운 방법을 제공하는 것을 목표로했다.
포도당 및 지질 대사 지수, 신체 조성 및 말초 혈액 세포의 텔로미어 길이에 대한 NMN 보충의 효과도 조사되어 포도당 및 지질 대사 질환의 예방 및 치료에 대한 새로운 아이디어를 열 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
면역 노후화 된 중년 및 노인에서 NMN의 효능 및 안전성을 평가하기위한 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹 연구.
50-70 세의 사람들 이이 연구에 포함될 것입니다.
참가자에게는 아침 식사 전에 매일 1 정에있는 NMN SR 태블릿 (1000mg/정제) 또는 위약이 제공됩니다.
연구 치료 기간은 26 주 지속됩니다.
조사관 방문은 1, 3 및 6 개월에 수행됩니다.
전체 CD3+CD8+T 세포에 대한 CD3+CD8+CD27-CD28- 세포의 백분율은 효능을 평가하기위한 1 차 평가 지표로 사용될 것이며, Liver 지방 함량, 체성분 분석, 췌장 β- 세포 기능, 텔로미어 길이, 금식 혈당, 글리세 실화 된 헤모글로빈 및 심장 연구 적합성을 사용하여 제 2 차 유산으로 사용될 것이다.
혈액 및 소변 루틴, 간 및 신장 기능과 같은 생리 학적 및 생화학 적 파라미터는 안전 평가에 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Su
- 전화번호: 008613651611560
- 이메일: suqing139@126.com
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국
- 모병
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
연락하다:
- QING SU
- 전화번호: 13651611560
- 이메일: 2290147655@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 과체중 또는 비만이있는 50-70 세 (BMI 25kg/m2);
- 다음 중 적어도 하나 : 대사 장애 관련 지방간 질환; 저혈당 요법없이 HBA1C <7%를 갖는 당뇨병 전 또는 제 2 형 당뇨병;
- 재판에 참여하기로 합의했으며 후속 조치를 준수하고 병원을 스스로 방문 할 수있었습니다. 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준 :
- 종양 환자;
- 자가 면역 질환 환자 (하시모토 갑상선염 제외);
- 심각한 심혈관 질환 또는 심장 부전;
- 수축기 혈압> 160 mmHg 또는 이완기 혈압> 100 mmHg;
- 만성 폐쇄성 폐질환;
- 만성 활성 간염 또는 간경변;
- 만성 신장 기능 부전;
- 뇌졸중 환자
- 심한 혈액 학적 질병;
- 전염병;
- 정신 질환;
- 조사자의 의견으로는 연구 결과에 영향을 줄 수있는 다른 조건;
- 6 개월 이내에 NMN 또는 다른 노화 방지제를 사용한 사람들.
- Premenopausal Woman
- ALT, AST 값은 일반 기준 범위의 상한보다 3 배 이상 높습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NMN 암
NMN 정제 (1000mg/정제), 아침 식사 전에 매일 1 정
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NMN SR 정제 (1000mg/정제), 아침 식사 전에 매일 1 정
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위약 비교기: 위약 팔
아침 식사 전에 매일 한 번 위약 (정제)을 일치시킵니다
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아침 식사 전에 매일 한 번 위약 (정제)을 일치시킵니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CD3+CD8+CD27-CD28- T 세포는 FlogyTometry에 의해 평가 된 CD3+CD8+T 세포의 백분율로서의 백분율로서.
기간: 26 주
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26 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Kg, %및 g/cm²로 표현 된 체성분 분석, 이중 에너지 X- 선 흡수성에 의해 평가된다.
기간: 26 주
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26 주
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포도당 산화 효소 방법에 의해 평가 된 MMOL/L로 발현 된 공복 혈당 및 OGTT 2 시간 혈당의 결정
기간: 26 주
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26 주
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CD3+CD8+CD27-T 세포는 유세포 분석법에 의해 평가 된 전체 CD3+CD8+T 세포의 백분율로서
기간: 26 주
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26 주
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CD3+CD8+CD28-T 세포는 유세포 분석법에 의해 평가 된 전체 CD3+CD8+T 세포의 백분율로서
기간: 26 주
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26 주
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CD3+CD4+CD27-T 세포는 유세포 분석에 의해 평가 된 %로 발현 된 CD3+CD4+T 세포의 백분율로서
기간: 26 주
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26 주
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CD3+CD4+CD28-T 세포는 유세포 분석에 의해 평가 된 %로 발현 된 CD3+CD4+T 세포의 백분율로서
기간: 26 주
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26 주
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CD3+CD4+CD27-CD28-T 세포는 유세포 분석에 의해 평가 된 %로 발현 된 CD3+CD4+T 세포의 백분율로서
기간: 26 주
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26 주
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CD3+CD8+CD45RA+CCR7-T 세포는 CD3+CD8+T 세포의 백분율로서, 유세포 분석법에 의해 평가 된 %로 발현되었다.
기간: 26 주
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26 주
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CD3+CD8+CD57+KLRG1+T 세포의 백분율로서의 백분율로서, 유세포 분석에 의해 평가 된 %로 발현된다.
기간: 26 주
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26 주
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유세포 분석에 의해 평가 된 CD3+ CD8+ T 세포는 %로 발현 된 CD3+ CD4+ T 세포의 백분율로서
기간: 26 주
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26 주
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질량 분석법에 의해 평가 된 말초 혈액 세포의 NMN, NAD+ 수준
기간: 26 주
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26 주
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말초 혈액 세포 텔로미어 길이는 정량적 실시간 중합 효소 연쇄 반응에 의해 평가 된 단위가없는 값으로 표현된다.
기간: 26 주
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26 주
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Cardiopulmonary 운동 테스트 중에 Cosmed Metabolic Cart에 의해 평가 된 ml/kg/min, l/min, beats/min 및 단위 비율로 표현 된 심장 박동 체력 관련 지표
기간: 26 주
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26 주
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HPLC에 의해 평가 된 MMOL/MOL에서 발현 된 글리코 실화 헤모글로빈
기간: 26 주
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26 주
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HOMA-β 、 HOMA-IR에 의해 평가 된 단위가없는 값으로 표현 된 췌장 β- 세포 기능
기간: 26 주
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26 주
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킬로그램으로 표현 된 중량은 계량 스케일로 평가됩니다
기간: 26 주
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26 주
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센티미터로 표현 된 허리 둘레는 줄자로 평가됩니다
기간: 26 주
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26 주
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Unitless 비율로 표현 된 허리-힙 비율은 WHO 측정 프로토콜을 따라 표준화 된 줄자를 사용하여 평가되었습니다.
기간: 26 주
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26 주
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WHO 측정 프로토콜을 따라 표준화 된 줄자를 사용하여 평가 된 유닛리스 비율로 표현 된 허리-가중.
기간: 26 주
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26 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XHEC-C-2024-165-4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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