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Der Einfluss von Nikotinamid-Mononukleotid-Tabletten auf die nachhaltige Freisetzung auf die Immunoseneszenz und das Metablismus bei Personen mittleren Alters und älteren Menschen mit Stoffwechselstörungen.

2. Juli 2025 aktualisiert von: Qing Su
Die Alterung unseres Landes nimmt zu und die Alterung der Bevölkerung hat zu einem signifikanten Anstieg der Krankheiten im Zusammenhang mit Alterung geführt. Während des Alterungsprozesses des Organismus kann die zelluläre Seneszenz in allen Systemen des Körpers auftreten, von denen die Seneszenz des Immunsystems als Immunoseneszenz bezeichnet wird. Einige Studien haben gezeigt, dass Stoffwechselstörungen auch das Altern auslösen können. Diese Studie untersuchte die Auswirkung der Supplementierung von Nicotinamid-Mononukleotid (NMN) auf die Immunosenszenz bei Menschen mittleren Alters und älteren Menschen durch einen placebokontrollierten klinischen Weg, der darauf abzielt, eine neue Methode zur Verbesserung der Immunosenszenz bereitzustellen. Die Auswirkungen der NMN -Supplementierung auf Glukose- und Lipid -Stoffwechsel -Indizes, Körperzusammensetzung und Telomerlänge peripherer Blutzellen werden ebenfalls untersucht, was neue Ideen für die Prävention und Behandlung von Glukose- und Lipid -Stoffwechselerkrankungen eröffnen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, placebokontrollierte parallele Gruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von NMN bei Menschen mittleren Alters und älteren Menschen mit Immunoseneszenz. Menschen im Alter von 50 bis 70 Jahren werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer erhalten NMN SR -Tabletten (1000 mg/Tablet) oder Placebo, 1 Tablette täglich vor dem Frühstück. Die Studienbehandlungsperiode dauert 26 Wochen. Die Ermittlerbesuche werden in den Monaten 1, 3 und 6 durchgeführt. Der Prozentsatz von CD3+CD8+CD27-CD28-Zellen zu Gesamt-CD3+CD8+T-Zellen wird als primäre Bewertungsmetriken zur Bewertung der Wirksamkeit verwendet. Physiologische und biochemische Parameter wie Blut- und Urinroutine, Leber und Nierenfunktion werden zur Sicherheitsbewertung verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 50-70 Jahre mit Übergewicht oder Fettleibigkeit (BMI 25 kg/m2);
  2. Mindestens eine der folgenden: Stoffwechselstörungen assoziierte Fettlebererkrankungen; Pre-Diabetes oder Typ-2-Diabetes mellitus mit Hba1c <7% ohne hypoglykämische Therapie;
  3. Stimmte zu, an der Gerichtsverhandlung teilzunehmen und konnte sich an das Follow-up halten und das Krankenhaus alleine besuchen. unterschrieben das Formular für die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Tumoren;
  2. Patienten mit Autoimmunerkrankungen (ohne Hashimoto -Thyreoiditis);
  3. Schwere Herz -Kreislauf -Erkrankungen oder Herzinsuffizienz;
  4. Systolischer Blutdruck> 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck> 100 mmHg;
  5. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung;
  6. Chronische aktive Hepatitis oder Zirrhose;
  7. Chronische Niereninsuffizienz;
  8. Schlaganfallpatienten
  9. Schwere hämatologische Krankheiten;
  10. Infektionskrankheiten;
  11. Geisteskrankheit;
  12. Andere Bedingungen, die nach Meinung des Ermittlers die Ergebnisse der Studie beeinflussen können;
  13. Diejenigen, die innerhalb von sechs Monaten NMN oder andere Anti-Agents verwendet haben.
  14. Prämenopausale Frau
  15. ALT, AST -Werte sind mehr als dreimal höher als die Obergrenze des normalen Referenzbereichs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NMN Arm
NMN -Tabletten (1000 mg/Tablet), 1 Tablet täglich vor dem Frühstück
Nahrungsergänzungsmittel: Nmn
NMN SR -Tabletten (1000 mg/Tabletten), 1 Tablet täglich vor dem Frühstück
Placebo-Komparator: Placebo Arm
Passendes Placebo (Tablets) einmal täglich vor dem Frühstück
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Passendes Placebo (Tablets) einmal täglich vor dem Frühstück

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CD3+CD8+CD27-CD28-T-Zellen als Prozentsatz von CD3+CD8+T-Zellen, die in %exprimiert wurden, bewertet durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analyse der Körperzusammensetzung, exprimiert in kg, %und g/cm², bewertet durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
Bestimmung des Nüchternblutglukose- und OGTT-2-Stunden-Blutzuckers, exprimiert in MMOL/L, bewertet durch Glucoseoxidase-Methode
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
CD3+CD8+CD27-T-Zellen als Prozentsatz der in %exprimierten Gesamt-CD3+-C-CD8+-T-Zellen, die durch Durchflusszytometrie bewertet wurden
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
CD3+CD8+CD28-T-Zellen als Prozentsatz der in %exprimierten Gesamt-CD3+-C-CD8+-T-Zellen, die durch Durchflusszytometrie bewertet wurden
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
CD3+CD4+CD27-T-Zellen als Prozentsatz von CD3+CD4+T-Zellen, exprimiert in %, bewertet durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
CD3+CD4+CD28-T-Zellen als Prozentsatz von CD3+CD4+T-Zellen, exprimiert in %, bewertet durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
CD3+CD4+CD27-CD28-T-Zellen als Prozentsatz von CD3+CD4+T-Zellen, die in %exprimiert wurden, bewertet durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
CD3+CD8+CD45RA+CCR7-T-Zellen als Prozentsatz von CD3+CD8+T-Zellen, die in %exprimiert wurden, bewertet durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
CD3+CD8+CD57+Klrg1+T -Zellen als Prozentsatz von CD3+CD8+T -Zellen, die in %exprimiert wurden, bewertet durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
CD3+ CD8+ T -Zellen als Prozentsatz von CD3+ CD4+ T -Zellen, exprimiert in %, bewertet durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
NMN-, NAD+ -Piegel in peripheren Blutzellen, bewertet durch Massenspektrometrie
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
Periphere Blutzellen-Telomerlänge, ausgedrückt als ein unitloser Wert, bewertet durch quantitative Echtzeit-Polymerasekettenreaktion
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
Kardiorespiratorische Fitness -verwandte Indikatoren, ausgedrückt in ML/kg/min, l/min, schlägen/min und unitlosen Verhältnis
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
Glykosyliertes Hämoglobin, exprimiert in MMOL/Mol, bewertet durch HPLC
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
Pankreas-β-Zellfunktion, ausgedrückt als ein unitloser Wert, bewertet durch Homa-β 、 Homa-IR
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
Gewicht, ausgedrückt in Kilogramm, bewertet durch das Wiegen der Skala
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
Taillenumfang, ausgedrückt in Zentimetern, durch Bandmaßnahme bewertet
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
Taillen-zu-Hip-Verhältnis, ausgedrückt als einheitloses Verhältnis, bewertet unter Verwendung eines standardisierten Maßbandmaßes nach Messungsprotokollen.
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
Taille-to-Height, ausgedrückt als einheitloses Verhältnis, bewertet unter Verwendung eines standardisierten Maßbandmaßes, der nach Messungsprotokollen der WHO-Messung bewertet wird.
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qing Su

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XHEC-C-2024-165-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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