Effekten av nikotinamidmononukleotid-tabletter med vedvarende frigjøring på immunosenescence og metablisme hos middelaldrende og eldre individer med metabolske lidelser.
2. juli 2025 oppdatert av: Qing Su
Aldring av landet vårt øker, og aldring av befolkningen har ført til en betydelig økning i aldringsrelaterte sykdommer.
Under aldringsprosessen av organismen kan cellulær senescens forekomme i alle systemene i kroppen, hvorav senescensen i immunforsvaret kalles immunosenescence.
Noen studier har vist at metabolske lidelser også kan utløse aldring.
Denne studien undersøkte effekten av nikotinamidmononukleotid (NMN) tilskudd på immunosenescens hos middelaldrende og eldre mennesker gjennom en placebokontrollert langdistanse klinisk sti, med sikte på å gi en ny metode for å forbedre immunosenescence.
Effektene av NMN -tilskudd på glukose- og lipidmetabolske indekser, kroppssammensetning og telomerlengde på perifere blodlegemer blir også undersøkt, noe som kan åpne for nye ideer for forebygging og behandling av glukose og lipidmetabolske sykdommer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert, placebokontrollert, parallell gruppestudie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til NMN hos middelaldrende og eldre mennesker med immunosenescence.
Personer i alderen 50-70 år vil bli inkludert i studien.
Deltakerne vil få NMN SR -tabletter (1000 mg/tablett) eller placebo, 1 tablett daglig før frokost.
Studiebehandlingsperioden varer 26 uker.
Etterforskerbesøk vil bli gjennomført ved måned 1, 3 og 6.
Prosentandel av CD3+CD8+CD27-CD28-celler til totale CD3+CD8+T-celler vil bli brukt som de primære evalueringsmetrikkene for å vurdere effekt. Liver fettinnhold, kroppssammensetningsanalyse, pankreas β-celle, telomerlengde, faste blodglukose, glykosyskosylers hemoglobin.
Fysiologiske og biokjemiske parametere som blod- og urinrutine, lever- og nyrefunksjon vil bli brukt til sikkerhetsvurdering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Su
- Telefonnummer: 008613651611560
- E-post: suqing139@126.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- QING SU
- Telefonnummer: 13651611560
- E-post: 2290147655@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 50-70 år med overvekt eller overvekt (BMI 25kg/m2);
- Minst ett av følgende: metabolsk forstyrrelsesassosiert fet leversykdom; pre-diabetes eller type 2 diabetes mellitus med HbA1c <7% uten hypoglykemisk terapi;
- Gikk med på å delta i rettsaken og kunne følge oppfølgingen og besøke sykehuset på egen hånd; signerte det informerte samtykkeskjemaet.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med svulster;
- Pasienter med autoimmune sykdommer (unntatt Hashimotos skjoldbruskkjertel);
- Alvorlig hjerte- og karsykdommer eller hjerteinsuffisiens;
- Systolisk blodtrykk> 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk> 100 mmHg;
- Kronisk obstruktiv lungesykdom;
- Kronisk aktiv hepatitt eller skrumplever;
- Kronisk nyrefunksjon;
- Hjerneslagpasienter
- Alvorlige hematologiske sykdommer;
- Smittsomme sykdommer;
- Mental sykdom;
- Andre forhold som etter etterforskerens mening kan påvirke resultatene av studien;
- De som har brukt NMN eller andre anti-aldringsmidler i løpet av seks måneder.
- Premenopausal kvinne
- ALT, AST -verdiene er mer enn tre ganger høyere enn den øvre grensen for det normale referanseområdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NMN -arm
NMN tabletter (1000 mg/tablett), 1 tablett daglig før frokost
|
NMN SR -tabletter (1000 mg/tabletter), 1 tablett daglig før frokost
|
|
Placebo komparator: Placebo arm
Matchende placebo (tabletter) en gang daglig før frokost
|
Matchende placebo (tabletter) en gang daglig før frokost
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CD3+CD8+CD27-CD28-T-celler som en prosentandel av CD3+CD8+T-celler, uttrykt i %, evaluert ved flytcytometri
Tidsramme: 26 uker
|
26 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppssammensetningsanalyse, uttrykt i kg, %og g/cm², evaluert ved røntgenabsorptiometri med dobbel energi
Tidsramme: 26 uker
|
26 uker
|
|
Bestemmelse av fastende blodsukker og OGTT 2-timers blodsukker, uttrykt i MMOL/L, evaluert ved glukoseoksidase-metode
Tidsramme: 26 uker
|
26 uker
|
|
CD3+CD8+CD27-T-celler i prosent av total CD3+CD8+T-celler, uttrykt i %, evaluert ved flytcytometri
Tidsramme: 26 uker
|
26 uker
|
|
CD3+CD8+CD28-T-celler i prosent av total CD3+CD8+T-celler, uttrykt i %, evaluert ved flytcytometri
Tidsramme: 26 uker
|
26 uker
|
|
CD3+CD4+CD27-T-celler i prosent av CD3+CD4+T-celler, uttrykt i %, evaluert ved flytcytometri
Tidsramme: 26 uker
|
26 uker
|
|
CD3+CD4+CD28-T-celler i prosent av CD3+CD4+T-celler, uttrykt i %, evaluert ved flytcytometri
Tidsramme: 26 uker
|
26 uker
|
|
CD3+CD4+CD27-CD28-T-celler som en prosentandel av CD3+CD4+T-celler, uttrykt i %, evaluert ved flytcytometri
Tidsramme: 26 uker
|
26 uker
|
|
CD3+CD8+CD45RA+CCR7-T-celler som en prosentandel av CD3+CD8+T-celler, uttrykt i %, evaluert ved flytcytometri
Tidsramme: 26 uker
|
26 uker
|
|
CD3+CD8+CD57+KLRG1+T -celler som en prosentandel av CD3+CD8+T -celler, uttrykt i %, evaluert ved flytcytometri
Tidsramme: 26 uker
|
26 uker
|
|
CD3+ CD8+ T -celler som en prosentandel av CD3+ CD4+ T -celler, uttrykt i %, evaluert ved flytcytometri
Tidsramme: 26 uker
|
26 uker
|
|
NMN, NAD+ nivåer i perifere blodceller, evaluert ved massespektrometri
Tidsramme: 26 uker
|
26 uker
|
|
Perifer blodcelle telomerlengde, uttrykt som en enhetsløs verdi, evaluert ved kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon
Tidsramme: 26 uker
|
26 uker
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjonsrelaterte indikatorer, uttrykt i ml/kg/min, l/min, beats/min og enhetsløse forhold, evaluert med kosed metabolsk vogn under kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: 26 uker
|
26 uker
|
|
Glykosylert hemoglobin, uttrykt i mmol/mol, evaluert ved HPLC
Tidsramme: 26 uker
|
26 uker
|
|
Pankreas β-cellefunksjon, uttrykt som en enhetsløs verdi, evaluert av HOMA-β HOMA-IR
Tidsramme: 26 uker
|
26 uker
|
|
Vekt, uttrykt i kilo, evaluert med veieskala
Tidsramme: 26 uker
|
26 uker
|
|
Midjeomkrets, uttrykt i centimeter, evaluert med målebånd
Tidsramme: 26 uker
|
26 uker
|
|
Midje-til-house-forhold, uttrykt som et enhetsløst forhold, evaluert ved bruk av et standardisert båndmål etter WHO-måleprotokoller.
Tidsramme: 26 uker
|
26 uker
|
|
Midje til høyde, uttrykt som et enhetsløst forhold, evaluert ved bruk av et standardisert båndmål etter WHO-måleprotokoller.
Tidsramme: 26 uker
|
26 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XHEC-C-2024-165-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .