El impacto del mononucleótido de nicotinamida sostuvo tabletas de liberación en la inmunosenescencia y el metablismo en individuos de mediana edad y ancianos con trastornos metabólicos.
2 de julio de 2025 actualizado por: Qing Su
El envejecimiento de nuestro país está aumentando y el envejecimiento de la población ha llevado a un aumento significativo en las enfermedades relacionadas con el envejecimiento.
Durante el proceso de envejecimiento del organismo, la senescencia celular puede ocurrir en todos los sistemas del cuerpo, de los cuales la senescencia del sistema inmune se llama inmunossecencia.
Algunos estudios han demostrado que los trastornos metabólicos también pueden desencadenar el envejecimiento.
Este estudio investigó el efecto de la suplementación con el mononucleótido de nicotinamida (NMN) en la inmunossecencia en personas de mediana edad y ancianos a través de un sendero clínico de largo alcance controlado con placebo, con el objetivo de proporcionar un nuevo método para mejorar la inmunosencencia.
También se investigan los efectos de la suplementación con NMN sobre los índices metabólicos de glucosa y lipídicos, la composición corporal y la longitud de los telómeros de las células sanguíneas periféricas, lo que puede abrir nuevas ideas para la prevención y el tratamiento de las enfermedades metabólicas de glucosa y lipídicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio grupal aleatorizado, controlado con placebo y paralelo para evaluar la eficacia y la seguridad de NMN en personas de mediana edad y ancianos con inmunostescencia.
Las personas de entre 50 y 70 años se incluirán en el estudio.
Los participantes recibirán tabletas NMN SR (1000 mg/tableta) o placebo, 1 tableta diariamente antes del desayuno.
El período de tratamiento del estudio dura 26 semanas.
Las visitas al investigador se realizarán en los meses 1, 3 y 6.
El porcentaje de células C CD3+CD8+CD27-CD28- a células T CD3+CD8+totales se utilizará como métricas de evaluación primarias para evaluar la eficacia. Contenido de grasa del arrendamiento, análisis de composición corporal, función de células β pancreáticas, la longitud de los telómeros, la glucosa en la sangre, la glucosa glucosilada de la hemoglobina y el cardiorspiratory de la fitness se utilizarán como un segundo indicador de la glucosilada.
Los parámetros fisiológicos y bioquímicos, como la función de rutina de sangre y orina, hígado y renal, se utilizarán para la evaluación de seguridad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Su
- Número de teléfono: 008613651611560
- Correo electrónico: suqing139@126.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contacto:
- QING SU
- Número de teléfono: 13651611560
- Correo electrónico: 2290147655@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 50-70 años con sobrepeso u obesidad (IMC 25 kg/m2);
- Al menos uno de los siguientes: enfermedad del hígado graso asociado al trastorno metabólico; Diabetes o diabetes mellitus tipo 2 con HBA1C <7% sin terapia hipoglucémica;
- Acordó participar en el juicio y podría adherirse al seguimiento y visitar el hospital por su cuenta; firmó el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con tumores;
- Pacientes con enfermedades autoinmunes (excluyendo la tiroiditis de Hashimoto);
- Enfermedad cardiovascular grave o insuficiencia cardíaca;
- Presión arterial sistólica> 160 mmHg o presión arterial diastólica> 100 mmHg;
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
- Hepatitis activa crónica o cirrosis;
- Insuficiencia renal crónica;
- Pacientes con accidente cerebrovascular
- Enfermedades hematológicas severas;
- Enfermedades infecciosas;
- Enfermedad mental;
- Otras condiciones que, en opinión del investigador, pueden afectar los resultados del estudio;
- Aquellos que han usado NMN u otros agentes antienvejecimiento en seis meses.
- Mujer premenopáusica
- Alt, los valores de AST son más de tres veces más altos que el límite superior del rango de referencia normal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nmn brazo
NMN tabletas (1000 mg/tableta), 1 tableta diariamente antes del desayuno
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NMN SR tabletas (1000 mg/tabletas), 1 tableta diariamente antes del desayuno
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Comparador de placebos: Brazo de placebo
Placebo a juego (tabletas) una vez al día antes del desayuno
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Placebo a juego (tabletas) una vez al día antes del desayuno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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CD3+CD8+CD27-CD28- células T como porcentaje de células T CD3+CD8+, expresadas en %, evaluadas por citometría de flujo
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis de composición corporal, expresado en kg, %y g/cm², evaluado por absortiometría de rayos X de energía dual
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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Determinación de la glucosa en sangre en ayunas y la glucosa en sangre de 2 horas OGTT, expresada en MMOL/L, evaluado por el método de glucosa oxidasa
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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CD3+CD8+CD27- células T como porcentaje de las células T CD3+CD8+total, expresadas en %, evaluadas por citometría de flujo
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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CD3+CD8+CD28- células T como porcentaje de las células T CD3+CD8+totales, expresadas en %, evaluadas por citometría de flujo
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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CD3+CD4+CD27- células T como porcentaje de células T CD3+CD4+, expresadas en %, evaluadas por citometría de flujo
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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CD3+CD4+CD28- Células T como porcentaje de células T CD3+CD4+, expresadas en %, evaluadas por citometría de flujo
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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CD3+CD4+CD27-CD28- células T como porcentaje de células T CD3+CD4+, expresadas en %, evaluadas por citometría de flujo
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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CD3+CD8+CD45RA+CCR7- células T como porcentaje de células T CD3+CD8+, expresadas en %, evaluadas por citometría de flujo
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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CD3+CD8+CD57+KLRG1+células T como porcentaje de células T CD3+CD8+, expresadas en %, evaluadas por citometría de flujo
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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CD3+ células T CD8+ como porcentaje de células T CD3+ CD4+, expresadas en %, evaluadas por citometría de flujo
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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NMN, Niveles de NAD+ en células sanguíneas periféricas, evaluados por espectrometría de masas
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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Longitud del telómero de glóbulos sanguíneos periféricos, expresado como un valor sin unidad, evaluado por la reacción cuantitativa de la cadena de polimerasa en tiempo real
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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Los indicadores relacionados con la aptitud cardiorrespiratoria, expresados en ml/kg/min, l/min, latidos/min, y las relaciones sin unidad, evaluadas por el carrito metabólico Cosmed durante las pruebas de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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Hemoglobina glicosilada, expresada en MMOL/mol, evaluada por HPLC
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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La función pancreática de células β, expresada como un valor sin unidad, evaluada por HOMA-β 、 HOMA-IR
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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Peso, expresado en kilogramos, evaluado por escala de peso
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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Circunferencia de la cintura, expresada en centímetros, evaluada por cinta métrica
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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La relación cintura-cadera, expresada como una relación sin unidad, evaluada utilizando una cinta métrica estandarizada después de los protocolos de medición de la OMS.
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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Cintura a altura, expresada como una relación sin unidad, evaluada utilizando una cinta métrica estandarizada después de los protocolos de medición de la OMS.
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XHEC-C-2024-165-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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