ANI上のセボフルランとプロポフォールの比較
2025年6月8日 更新者：Jimin Lee、Pusan National University Yangsan Hospital
全身麻酔を受けている患者のANI上のセボフルランとプロポフォールの比較：前向き無作為化対照研究
この臨床試験の目標は、全身麻酔を受けている患者の鎮痛侵害受容指数（ANI）に対するセボフルランとプロポフォールの効果を比較することです。
それが答えることを目指している主な問題は、プロポフォール麻酔がセボフルランと比較して侵害受容刺激のANIの変化を減らすかどうかです。
調査の概要
詳細な説明
患者はプロポフォールまたはセボフルラン群のいずれかに割り当てられます。
侵害受容イベントは、長期にわたる破生刺激、平方波、30秒の持続時間、50mAの振幅、50 Hzの周波数として定義されます。
鎮痛の侵害受容指数値と血行動態パラメーターは、侵害受容イベントの前後に1分間記録されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- アメリカ麻酔科医学部物理的ステータスクラスIまたはII
除外基準：
- 中枢神経系に影響を与える可能性のある薬物の歴史と、抗コリン作用、ベタブロッカー、抗うつ薬などの自律神経系。
- セボフルランおよび/またはプロポフォールに対するアレルギー反応の病歴
- 悪性温熱療法の歴史および/または家族歴
- 神経変性障害
- 精神障害
- 不整脈
- 糖尿病
- 薬物乱用の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛侵害受容指数の変化
時間枠：麻酔期間中
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鎮痛侵害受容指数値破生刺激前に1分間、破傷性刺激後1分
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麻酔期間中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血行動態の変化
時間枠：麻酔期間中
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血圧は、破壊性刺激の1分前と破傷性刺激の1分後に変化します
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麻酔期間中
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血行動態の変化
時間枠：麻酔期間中
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侵害受容刺激の前に1分前に心拍数が変化し、侵害受容刺激後1分前
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麻酔期間中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月30日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月31日
最初の投稿 (実際)
2025年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月8日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。