Vergleich von Sevofluran und Propofol auf ANI
8. Juni 2025 aktualisiert von: Jimin Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Vergleich von Sevofluran und Propofol mit ANI bei Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen: eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von Sevofluran und Propofol auf den Analgesie -Nozizeptionsindex (ANI) bei Patienten zu vergleichen.
Die Hauptfrage, die es zu beantworten soll, ist, ob die Propofol -Anästhesie im Vergleich zu Sevofluran zu einer geringeren Veränderung einer nozizeptiven Stimulation führt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden entweder der Propofol- oder Sevoflurangruppe zugeordnet.
Das nozizeptive Ereignis wird als langlebige tetanische Stimulation, Quadratwelle, Dauer von 30 Sekunden, Amplitude von 50 mA und Frequenz von 50 Hz definiert.
Der Analgesie-Nociceptionsindexwert und die hämodynamischen Parameter werden vor und nach dem nozizeptiven Ereignis 1 Minute aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anaesthesiologen Physical Status Klasse I oder II
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem und das autonome Nervensystem wie Anticholinergika, Betablocker, Antidepressiva beeinflussen können.
- Vorgeschichte allergischer Reaktion auf Sevofluran und/oder Propofol
- Geschichte und/oder Familiengeschichte von malignen Hyperthermie
- Neurodegenerative Störung
- Psychiatrische Störung
- Arrhythmie
- Diabetes mellitus
- Vorgeschichte von Drogenmissbrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Sevoflurane
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Sevofluran -Anästhesie
|
|
Sonstiges: Propofol
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Propofol -Anästhesie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Analgesie -Nozizeptindexindex
Zeitfenster: Während der Anästhesie
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Analgesie-Nociceptionsindexwert 1 Minute vor der tetanischen Stimulation und 1 Minute nach tetanischer Stimulation
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Während der Anästhesie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämodynamische Veränderung
Zeitfenster: Während der Anästhesie
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Die Blutdruckänderung 1 Minute vor der tetanischen Stimulation und 1 Minute nach der tetanischen Stimulation
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Während der Anästhesie
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Hämodynamische Veränderung
Zeitfenster: Während der Anästhesie
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Herzfrequenzänderung vor 1 Minute vor nozizeptiven Stimuli und 1 Minute nach nozizeptiven Stimuli
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Während der Anästhesie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-2025-003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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