Sammenligning af sevofluran og propofol på ANI
8. juni 2025 opdateret af: Jimin Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Sammenligning af sevofluran og propofol på ANI hos patienter, der gennemgår generel anæstesi: en potentiel randomiseret kontrolleret undersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effekten af sevofluran og propofol på analgesi nociception -indeks (ANI) hos patienter, der gennemgår generel anæstesi.
Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er, om propofol -anæstesi resulterer i mindre ANI -ændring til en nociceptiv stimulering sammenlignet med sevofluran.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive tildelt til enten propofol- eller sevofluran -gruppe.
Nociceptiv begivenhed defineres som langvarig tetanisk stimulering, firkantbølge, varighed på 30 sekunder, amplitude på 50 mA, frekvens på 50 Hz.
Analgesi nociception-indeksværdi og hæmodynamiske parametre registreres 1 minut før og efter nociceptiv begivenhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists Physical Status Class I eller II
Ekskluderingskriterier:
- Historie om medikamenter, der kan påvirke det centrale nervesystem og det autonome nervesystem, såsom antikolinergika, betabler, antidepressiva..etc.
- Historie om allergisk reaktion på sevofluran og/eller propofol
- Historie om og/eller familiehistorie om ondartet hypertermi
- Neurodegenerativ lidelse
- Psykiatrisk lidelse
- Arytmi
- Diabetes mellitus
- Narkotikamisbrugshistorie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sevoflurane
|
Sevofluranbedøvelse
|
|
Andet: Propofol
|
Propofol -anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgesi Nociception Index Change
Tidsramme: I anæstesiden
|
Analgesi nociception-indeksværdi 1 minut før tetanisk stimulering og 1 minut efter tetanstimulering
|
I anæstesiden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmodynamisk forandring
Tidsramme: I anæstesiden
|
Blodtrykændring 1 minut før tetanisk stimiering og 1 minut efter tetanisk stimulering
|
I anæstesiden
|
|
Hæmodynamisk forandring
Tidsramme: I anæstesiden
|
Pulsændring før 1 minut før nociceptiv stimuli og 1 minut efter nociceptiv stimuli
|
I anæstesiden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
2. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-2025-003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .