Comparação de Sevoflurano e Propofol em Ani
8 de junho de 2025 atualizado por: Jimin Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Comparação de Sevoflurano e Propofol no ANI em pacientes submetidos a anestesia geral: um estudo prospectivo randomizado controlado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o efeito do sevoflurano e propofol no índice de nocicepção de analgesia (ANI) em pacientes submetidos a anestesia geral.
A principal questão que pretende responder é se a anestesia de propofol resulta em menor alteração de ANI para uma estimulação nociceptiva em comparação com o sevoflurano.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão alocados para o grupo propofol ou sevoflurano.
O evento nociceptivo será definido como estimulação tetânica duradoura, onda quadrada, duração de 30 segundos, amplitude de 50mA, frequência de 50 Hz.
O valor do índice de nocicepção de analgesia e os parâmetros hemodinâmicos serão registrados 1 minuto antes e após o evento nociceptivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Status Físico Classe I ou II
Critérios de exclusão:
- História de medicamentos que podem afetar o sistema nervoso central e o sistema nervoso autonômico, como anticolinérgicos, apostadores, antidepressivos ... ETC.
- História da reação alérgica ao sevoflurano e/ou propofol
- História de e/ou histórico familiar de hipertermia maligna
- Transtorno neurodegenerativo
- Transtorno psiquiátrico
- arritmia
- Diabetes mellitus
- História do abuso de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Sevoflurano
|
Anestesia sevoflurana
|
|
Outro: Propofol
|
Anestesia propofol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do índice de nocicepção de analgesia
Prazo: Durante o período de anestesia
|
Valor do índice de nocicepção de analgesia 1 minuto antes da estimulação tetânica e 1 minuto após estimulação tetânica
|
Durante o período de anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança hemodinâmica
Prazo: Durante o período de anestesia
|
A pressão arterial muda 1 minuto antes da estimulação tetânica e 1 minuto após a estimulação tetânica
|
Durante o período de anestesia
|
|
Mudança hemodinâmica
Prazo: Durante o período de anestesia
|
Mudança de frequência cardíaca antes de 1 minuto antes dos estímulos nociceptivos e 1 minutos após estímulos nociceptivos
|
Durante o período de anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-2025-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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