ANI에서 세보 플루 란과 프로포폴의 비교
2025년 6월 8일 업데이트: Jimin Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
전신 마취를 겪고있는 환자에서 ANI에 대한 세보 플루 란 및 프로포폴의 비교 : 전향 적 무작위 대조 연구
이 임상 시험의 목표는 전신 마취를 겪고있는 환자에서 Sevoflurane 및 Propofol의 진통제 통각 지수 (ANI)에 대한 효과를 비교하는 것입니다.
그것이 대답하는 주요 질문은 프로포폴 마취가 세보 플루 란에 비해 통각 수용성 자극에 대한 ANI 변화를 줄이는 지 여부입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 Propofol 또는 Sevoflurane 그룹에 할당됩니다.
통각 수용 이벤트는 오래 지속되는 테닉 자극, 사각파, 30 초, 진폭 50mA, 빈도 50Hz로 정의됩니다.
진통제 통각 지수 값 및 혈역학 적 파라미터는 통각 수용 이벤트 전후에 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 미국 마취 학자 학회 신체 상태 Class I 또는 II
제외 기준 :
- 중추 신경계 및 자율 신경계, 예를 들어 항콜린 제, 베팅 담당자, 항우울제와 같은 약물의 병력.
- 세보 플루 란 및/또는 프로포폴에 대한 알레르기 반응의 병력
- 악성 고열의 역사 및/또는 가족력
- 신경 퇴행성 장애
- 정신 장애
- 부정맥
- 당뇨병
- 약물 남용 기록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 세보 플루 란
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세보 플루 란 마취
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다른: 프로포폴
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프로포폴 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통 상태의 통각 지수 변화
기간: 마취시기에
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진통 상태 조경 지수 값은 테닉 자극 전 1 분 및 파티닉 자극 후 1 분
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마취시기에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학 적 변화
기간: 마취시기에
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혈압이 테닉 자극 1 분 전과 파티닉 자극 1 분 후에 변화
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마취시기에
|
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혈역학 적 변화
기간: 마취시기에
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통각 자극 전 1 분 전 심박수 변화 및 통각 자극 후 1 분
|
마취시기에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-2025-003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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