Сравнение севофлурана и пропофола на ANI
8 июня 2025 г. обновлено: Jimin Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Сравнение севофлурана и пропофола на ANI у пациентов, перенесших общий анестезию: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы сравнить влияние севофлурана и пропофола на индекс ноцицепции анальгезии (ANI) у пациентов, перенесших общую анестезию.
Основной вопрос, на который он стремится ответить, заключается в том, приводит ли анестезия пропофола к меньшему изменению ANI к ноцицептивной стимуляции по сравнению с севофлураном.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут выделены как для пропофола, так и для севофлурановой группы.
Ноцицептивное событие будет определено как длительная тетаническая стимуляция, квадратная волна, продолжительность 30 секунд, амплитуда 50 мА, частота 50 Гц.
Значение индекса ноцицепции анальгезии и гемодинамические параметры будут записаны на 1 минуту до и после ноцицептивного события.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов физическое состояние класса I или II класса I или II
Критерии исключения:
- История лекарств, которые могут повлиять на центральную нервную систему и вегетативную нервную систему, такую как антихолинергические, бетаблокеры, антидепрессанты.
- История аллергической реакции на севофлуран и/или пропофол
- История и/или семейная история злокачественной гипертермии
- Нейродегенеративное расстройство
- Психиатрическое расстройство
- аритмия
- Сахарный диабет
- История злоупотребления наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Севофлуран
|
Севофлурановая анестезия
|
|
Другой: Пропофол
|
Пропофол анестезия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса ноцицепции анальгезии
Временное ограничение: В период анестезии
|
Значение индекса ноцицепции анальгезии за 1 минуту до тетанической стимуляции и через 1 минуту после столкновения с столбцом
|
В период анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамическое изменение
Временное ограничение: В период анестезии
|
Кровяное давление изменяется за 1 минуту до столбняка и через 1 минуту после столбцов с столбцом
|
В период анестезии
|
|
Гемодинамическое изменение
Временное ограничение: В период анестезии
|
Изменение частоты сердечных сокращений до 1 минуты до ноцицептивных стимулов и 1 минуты после ноцицептивных стимулов
|
В период анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-2025-003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .