Vergelijking van sevofluraan en propofol op ANI
8 juni 2025 bijgewerkt door: Jimin Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Vergelijking van sevofluraan en propofol op ANI bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische studie is om het effect van sevofluraan en propofol op analgesie nociceptie -index (ANI) te vergelijken bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden, is of propofolanesthesie resulteert in mindere ANI -verandering in een nociceptieve stimulatie in vergelijking met sevofluraan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten worden toegewezen aan propofol- of sevofluraangroep.
Nociceptieve gebeurtenis zal worden gedefinieerd als langdurige tetanische stimulatie, vierkante golf, duur van 30 seconden, amplitude van 50 mA, frequentie van 50 Hz.
Analgesie Nociception Index-waarde en hemodynamische parameters worden 1 minuten voor en na nociceptieve gebeurtenis geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists Fysieke status Klasse I of II
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel en het autonome zenuwstelsel kunnen beïnvloeden, zoals anticholinergica, betableeën, antidepressiva..ETC.
- Geschiedenis van allergische reactie op sevofluraan en/of propofol
- Geschiedenis van en/of familiegeschiedenis van kwaadaardige hyperthermie
- neurodegeneratieve stoornis
- psychiatrische stoornis
- aritmie
- diabetes mellitus
- Geschiedenis van drugsmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Sevoflurane
|
sevofluraan anesthesie
|
|
Ander: Propofol
|
propofol anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analgesie Nociception Index Change
Tijdsspanne: Tijdens de anesthesieperiode
|
Analgesie Nociception Index-waarde 1 minuten vóór tetanische stimulatie en 1 minuten na tetanische stimulatie
|
Tijdens de anesthesieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamische verandering
Tijdsspanne: Tijdens de anesthesieperiode
|
Bloeddrukverandering 1 minuut vóór tetanische stimulatie en 1 minuut na tetanische stimulatie
|
Tijdens de anesthesieperiode
|
|
Hemodynamische verandering
Tijdsspanne: Tijdens de anesthesieperiode
|
Hartslagverandering vóór 1 minuten vóór nociceptieve stimuli en 1 minuten na nociceptieve stimuli
|
Tijdens de anesthesieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-2025-003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .