Sevofluraanin ja propofolin vertailu ANI: hen
sunnuntai 8. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Jimin Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Sevofluraanin ja propofolin vertailu ANI: lle potilailla, joille tehdään yleinen anestesia: tulevaisuuden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata sevofluraanin ja propofolin vaikutusta kipulääke -nocception -indeksiin (ANI) potilailla, joille tehdään yleinen anestesia.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on se, johtaako propofolianestesia pienempi ANI -muutos nocceptive -stimulaatioon verrattuna sevofluraaniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan joko propofol- tai sevofluraaniryhmälle.
Nocceptive-tapahtuma määritellään pitkäaikaiseksi tetaanistimulaatioksi, neliöaalto, 30 sekunnin kesto, 50 mA: n amplitudi, 50 Hz: n taajuus.
Analgesia Nocicept -indeksin arvo ja hemodynaamiset parametrit tallennetaan 1 minuutin ennen ja jälkeen nocceptive-tapahtuman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amerikkalainen anestesiologien fyysisen aseman luokka I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeiden historia, joka voi vaikuttaa keskushermostoon ja autonomiseen hermostoon, kuten antikolinergiin, bepablockers, masennuslääkkeet..Setc.
- Allergisen reaktion historia sevofluraaniin ja/tai propofoliin
- pahanlaatuisen hypertermian historia ja/tai perheen historia
- neurodegeneratiivinen häiriö
- psykiatrinen häiriö
- rytmihäiriö
- diabetes mellitus
- huumeiden väärinkäyttöhistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sevofluraani
|
sevoflurane -anestesia
|
|
Muut: Propofoli
|
propofolianestesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipulääke
Aikaikkuna: Anestesian aikana
|
Analgesia NOCICICECTIONDIN ARVO 1 MINUTTI ennen tetaanista stimulaatiota ja 1 minuutin tetanisen stimulaation jälkeen
|
Anestesian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaaminen muutos
Aikaikkuna: Anestesian aikana
|
Verenpaine muuttuu 1 minuutti ennen tetaanista stimulaatiota ja 1 minuutti tetaanisen stimulaation jälkeen
|
Anestesian aikana
|
|
Hemodynaaminen muutos
Aikaikkuna: Anestesian aikana
|
Sykkeen muutos ennen 1 minuuttia ennen nocceptive-ärsykkeitä ja 1 minuuttia nocceptive-ärsykkeiden jälkeen
|
Anestesian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-2025-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .