Sammenligning av sevofluran og propofol på ANI
8. juni 2025 oppdatert av: Jimin Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Sammenligning av sevofluran og propofol på ANI hos pasienter som gjennomgår generell anestesi: en prospektiv randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av sevofluran og propofol på analgesia nociceptionindeks (ANI) hos pasienter som gjennomgår generell anestesi.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er om propofolbedøvelse resulterer i mindre ANI -endring til en nociceptiv stimulering sammenlignet med sevofluran.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli tildelt enten propofol- eller sevoflurangruppe.
Nociceptive-hendelse vil bli definert som langvarig tetanisk stimulering, kvadratbølge, varighet på 30 sekunder, amplitude på 50mA, frekvens på 50 Hz.
Analgesia nociception indeksverdi og hemodynamiske parametere vil bli registrert 1-minutters før og etter nociceptiv hendelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists Physical Status Class I eller II
Eksklusjonskriterier:
- Historie med medisiner som kan påvirke sentralnervesystemet og det autonome nervesystemet, for eksempel antikolinergika, betablockers, antidepressiva..etc.
- Historie med allergisk reaksjon på sevofluran og/eller propofol
- Historie om og/eller familiehistorie med ondartet hypertermi
- Nevrodegenerativ lidelse
- Psykiatrisk lidelse
- Arytmi
- Diabetes mellitus
- narkotikamisbrukshistorie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Sevofluran
|
Sevofluran anestesi
|
|
Annen: Propofol
|
Propofol anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgesia nociception indeksendring
Tidsramme: I anestesiperioden
|
Analgesia nociception indeksverdi 1-minutters før tetanisk stimulering og 1-minutters etter tetanisk stimulering
|
I anestesiperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamisk endring
Tidsramme: I anestesiperioden
|
Blodtrykksendring 1 minutt før tetanisk stimuering og 1 minutt etter tetanisk stimulering
|
I anestesiperioden
|
|
Hemodynamisk endring
Tidsramme: I anestesiperioden
|
Hjertefrekvensendring før 1-minutters før nociceptive stimuli og 1-minutters etter nociceptive stimuli
|
I anestesiperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-2025-003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .