Comparación de sevoflurano y propofol en ani
8 de junio de 2025 actualizado por: Jimin Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Comparación de sevoflurano y propofol en ANI en pacientes sometidos a anestesia general: un estudio prospectivo aleatorizado controlado
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el efecto del sevoflurano y el propofol sobre el índice de nocicepción de analgesia (ANI) en pacientes sometidos a anestesia general.
La pregunta principal que pretende responder es si la anestesia de propofol da como resultado un cambio menor de ANI a una estimulación nociceptiva en comparación con el sevoflurano.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán asignados al grupo de propofol o sevoflurano.
El evento nociceptivo se definirá como una estimulación tetánica de larga duración, onda cuadrada, duración de 30 segundos, amplitud de 50 mA, frecuencia de 50 Hz.
El valor del índice de nocicepción de analgesia y los parámetros hemodinámicos se registrarán 1 minuto antes y después del evento nociceptivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos Estado físico Clase I o II
Criterios de exclusión:
- Historia de las drogas que pueden afectar el sistema nervioso central y el sistema nervioso autónomo, como los anticolinérgicos, betablockers, antidepresivos ... etc.
- Historia de reacción alérgica a sevoflurano y/o propofol
- Historia de y/o antecedentes familiares de hipertermia maligna
- trastorno neurodegenerativo
- trastorno psiquiátrico
- arritmia
- diabetes mellitus
- Historia del abuso de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Sevoflurano
|
anestesia de sevoflurano
|
|
Otro: Propofol
|
anestesia propofol
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio del índice de nocicepción de analgesia
Periodo de tiempo: Durante el período de anestesia
|
Valor del índice de nocicepción de analgesia 1 minuto antes de la estimulación tetánica y 1 minuto después de la estimulación tetánica
|
Durante el período de anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio hemodinámico
Periodo de tiempo: Durante el período de anestesia
|
Cambio de presión arterial 1 minuto antes de la estimación tetánica y 1 minuto después de la estimulación tetánica
|
Durante el período de anestesia
|
|
Cambio hemodinámico
Periodo de tiempo: Durante el período de anestesia
|
Cambio de frecuencia cardíaca antes de 1 minuto antes de los estímulos nociceptivos y 1 minuto después de los estímulos nociceptivos
|
Durante el período de anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-2025-003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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