Porównanie sewofluranu i propofolu na ANI
8 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Jimin Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Porównanie sewofluranu i propofolu na ANI u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnym: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu sewofluranu i propofolu na wskaźnik Nociception analgesia (ANI) u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnym.
Głównym pytaniem, na które ma na celu odpowiedzieć, jest to, czy znieczulenie propofolu powoduje mniejszą zmianę ANI w stymulację nocyceptywną w porównaniu z sewofluranem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną przydzieleni do grupy propofolu lub sewofluranu.
Zdarzenie nocyceptywne zostanie zdefiniowane jako długotrwałe stymulację tężcową, falę kwadratową, czas trwania 30 sekund, amplituda 50 mA, częstotliwość 50 Hz.
Wartość indeksu nocnego przeciwbólowego i parametry hemodynamiczne zostaną zarejestrowane 1 minuta przed i po zdarzeniu nocyceptywnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- American Society of Anesthesiologists Status fizyczny Klasa I lub II
Kryteria wykluczenia:
- Historia leków, które mogą wpływać na ośrodkowy układ nerwowy i autonomiczny układ nerwowy, takie jak antycholinergiczne, betablockery, leki przeciwdepresyjne.
- Historia reakcji alergicznej na sewofluran i/lub propofol
- Historia i/lub rodzinna historia złośliwej hipertermii
- Zaburzenie neurodegeneracyjne
- Zaburzenie psychiczne
- niemiarowość
- cukrzyca
- Historia nadużywania narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Sewoflurane
|
znieczulenie sewofluranu
|
|
Inny: Propofol
|
znieczulenie propofolu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana indeksu indeksu Nociiception Astalagesia
Ramy czasowe: W okresie znieczulenia
|
Wartość wskaźnika nocnego wskaźnika analgezji 1-minutowa przed stymulacją tężcową i 1 minutową po stymulacji tężc
|
W okresie znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana hemodynamiczna
Ramy czasowe: W okresie znieczulenia
|
Zmiana ciśnienia krwi na 1 minutę przed stymacja
|
W okresie znieczulenia
|
|
Zmiana hemodynamiczna
Ramy czasowe: W okresie znieczulenia
|
Zmiana częstości akcji serca przed 1 minutą przed bodźcami nocyceptywnymi i 1 minutami po bodźcach nocyceptywnych
|
W okresie znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-2025-003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .