Confronto tra sevoflurano e propofol su Ani
8 giugno 2025 aggiornato da: Jimin Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Confronto tra sevoflurano e propofol su ANI nei pazienti sottoposti a anestesia generale: uno studio controllato randomizzato prospettico
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'effetto del sevoflurano e del propofol sull'indice di nocicezione dell'analgesia (ANI) nei pazienti sottoposti a anestesia generale.
La domanda principale a cui mira a rispondere è se l'anestesia di propofol si traduce in una variazione di ANI minore a una stimolazione nocicettiva rispetto al sevoflurano.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno assegnati al gruppo propofol o sevoflurano.
L'evento nocicettivo sarà definito come stimolazione tetanica di lunga durata, onda quadra, durata di 30 secondi, ampiezza di 50 mA, frequenza di 50 Hz.
Il valore dell'indice di nocicezione dell'analgesia e i parametri emodinamici saranno registrati 1 minuto prima e dopo l'evento nocicettivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- American Society of Anesthesiologists Status fisico Classe I o II
Criteri di esclusione:
- Storia di farmaci che possono influenzare il sistema nervoso centrale e il sistema nervoso autonomo, come anticolinergici, betablockers, antidepressivi..etc.
- Storia di reazione allergica a sevoflurano e/o propofol
- Storia di e/o storia familiare di ipertermia maligna
- Disturbo neurodegenerativo
- Disturbo psichiatrico
- aritmia
- diabete mellito
- Storia dell'abuso di droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Sevoflurano
|
anestesia sevoflurano
|
|
Altro: Propofol
|
anestesia propofol
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'indice di nocicezione dell'analgesia
Lasso di tempo: Durante il periodo di anestesia
|
Analgesia Nocicezione indice Valore 1-minuto prima della stimolazione tetanica e 1 minuto dopo la stimolazione tetanica
|
Durante il periodo di anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento emodinamico
Lasso di tempo: Durante il periodo di anestesia
|
Cambio di pressione sanguigna 1 minuto prima della stimolazione tetanica e 1 minuto dopo la stimolazione tetanica
|
Durante il periodo di anestesia
|
|
Cambiamento emodinamico
Lasso di tempo: Durante il periodo di anestesia
|
Cambia della frequenza cardiaca prima di 1 minuto prima degli stimoli nocicettivi e di 1 minuto dopo stimoli nocicettivi
|
Durante il periodo di anestesia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-2025-003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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