Comparaison du sévoflurane et du propofol sur ANI
8 juin 2025 mis à jour par: Jimin Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Comparaison du sévoflurane et du propofol sur l'ANI chez les patients subissant une anesthésie générale: une étude contrôlée randomisée prospective
L'objectif de cet essai clinique est de comparer l'effet du sévoflurane et du propofol sur l'indice de nociception analgésie (ANI) chez les patients subissant une anesthésie générale.
La principale question auxquelles il vise à répondre est de savoir si l'anesthésie du propofol entraîne un changement de moins en ANI en une stimulation nociceptive par rapport au sévoflurane.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront alloués au groupe de propofol ou de sévoflurane.
L'événement nociceptif sera défini comme une stimulation tétanique durable, une durée carrée, une durée de 30 secondes, une amplitude de 50 mA, une fréquence de 50 Hz.
La valeur de l'indice de nociception analgésie et les paramètres hémodynamiques seront enregistrés d'une minute avant et après l'événement nociceptif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Société américaine des anesthésiologistes Statut physique Classe I ou II
Critères d'exclusion:
- Antécédents de médicaments qui peuvent affecter le système nerveux central et le système nerveux autonome, tels que l'anticholinergique, les betablockers, les antidépresseurs..ETC.
- Histoire de la réaction allergique au sévoflurane et / ou au propofol
- histoire et / ou histoire familiale d'hyperthermie maligne
- trouble neurodégénératif
- trouble psychiatrique
- arythmie
- diabète sucré
- Antécédents de l'abus de drogues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Sévoflurane
|
anesthésie sévoflurane
|
|
Autre: Propofol
|
anesthésie au propofol
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'index de nociception analgésie
Délai: Pendant la période d'anesthésie
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Analgésie Indice de nociception valeur 1 minute avant stimulation tétanique et 1 minute après stimulation tétanique
|
Pendant la période d'anesthésie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement hémodynamique
Délai: Pendant la période d'anesthésie
|
Changement de la pression artérielle 1 minute avant la stimulation tétanique et 1 minute après la stimulation tétanique
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Pendant la période d'anesthésie
|
|
Changement hémodynamique
Délai: Pendant la période d'anesthésie
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Changement de fréquence cardiaque avant 1 minute avant les stimuli nociceptifs et 1 minute après des stimuli nociceptifs
|
Pendant la période d'anesthésie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2025
Première publication (Réel)
2 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-2025-003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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