Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání sevofluranu a propofolu na Ani

8. června 2025 aktualizováno: Jimin Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Porovnání sevofluranu a propofolu na ANI u pacientů podstupujících celkovou anestézii: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je porovnat účinek sevofluranu a propofolu na index nocicepce analgezie (ANI) u pacientů podstupujících celkovou anestézii. Hlavní otázkou, na kterou je třeba odpovědět, je to, zda propofol anestézie vede ke změně menšího ANI na nociceptivní stimulaci ve srovnání se sevofluranem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou přiděleni buď skupině propofolu nebo sevofluranu. Nociceptivní událost bude definována jako dlouhotrvající tetanická stimulace, čtvercová vlna, trvání 30 sekund, amplituda 50 mA, frekvence 50 Hz. Hodnota indexu a analgezie a hemodynamické parametry budou zaznamenány 1 minutu před a po nociceptivní události.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů fyzický stav třídy I nebo II

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie léků, které mohou ovlivnit centrální nervový systém a autonomní nervový systém, jako jsou anticholinergika, betablockers, antidepresiva..etc.
  • Historie alergické reakce na sevofluran a/nebo propofol
  • Historie a/nebo rodinná historie maligní hypertermie
  • Neurodegenerativní porucha
  • Psychiatrická porucha
  • arytmia
  • Diabetes mellitus
  • Historie zneužívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Sevoflurane
Lék: Sevoflurane
Sevofluranová anestezie
Jiný: Propofol
Lék: Propofol
Propofolová anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu nocicepce analgezie
Časové okno: Během období anestezie
Hodnota indexu nocicepce analgezie 1 minuta před tetanickou stimulací a 1 minutou po tetanické stimulaci
Během období anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamická změna
Časové okno: Během období anestezie
Změna krevního tlaku 1 minuta před tetanickou stimulací a 1 minutou po tetanické stimulaci
Během období anestezie
Hemodynamická změna
Časové okno: Během období anestezie
Změna srdeční frekvence před 1 minutou před nociceptivními podněty a 1 minuta po nociceptivních podnětcích
Během období anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pusan National University Yangsan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-2025-003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Klinické studie na Sevoflurane

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit