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精神科の部門に入院した、または外来/地域の診療所とそのセラピストで治療された成人の心理療法の期待と苦痛との関連。

2025年4月29日 更新者：Yuval Bloch、Shalvata Mental Health Center
患者は、Shalvata MHC：閉鎖および開いた入院ユニット、およびShalvata MHC Community Clinicの外来ユニットのユニットから募集されます。 彼らのセラピストも同様に募集されます。 ベースライン、2週目、4週目、8週間後（または退院）4つのタイムポイント測定があります。 患者は治療スタッフを通じて対処され、研究チームは概念的に参加することを合意した後、彼らに連絡します。 研究スタッフのメンバーは、研究を徹底的に説明する会議をスケジュールし、インフォームドコンセントに署名するよう患者/セラピストに依頼します。 インフォームドコンセントに署名した後、患者はいくつかの時点でいくつかのアンケートに記入しますが、セラピストも同様に対策を完了します。 すべてのスケールは、Qualtricsプラットフォームを使用して満たされます。 入院ユニットでは、調査コーディネーターの助け、およびShalvata MHCの施設で、対面の相互作用で埋め込まれます。 対面の相互作用中に、患者が自殺の考えを報告する場合、または研究スタッフのメンバーに計画を立てる場合、治療スタッフはすぐに通知されます。 コミュニティクリニックの患者は、対面の相互作用の最初の測定を埋め、残りのアンケートは携帯電話へのリンクを独立して受け取ります。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

サンプルは、精神医学部に入院した、またはShalvata MHCとそのセラピストの外来/コミュニティクリニックで治療された成人で構成されます。

説明

包含基準：

包含基準は、ヘブライ語の母国語話者であり、Shalvata MHCで扱われています。

除外基準：

何らかの理由でヘブライ語を読んだり理解できない。 また、動揺する患者、急性自殺患者、不安定な精神病状態の患者は研究に含まれません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Shalvata Mental Health Centerの患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状チェックリスト（SCL-10R）
時間枠：登録から、登録後2週間、4週間、8週間後
スケールはSCL-90の短いバージョンであり、自己報告インベントリは、最近の週の心理学的および心理的症状を測定する90のアイテムで構成されています。 短いバージョンには10項目が含まれており、世界的な心理的苦痛のためにいくつかの研究で使用されています。 参加者は、各アイテムを5ポイントのリッカートスケールで評価するように求められます（0 = "no" to 4 = "quiltroy"）（例： 青く感じます）。 より高いスコアは、より多くの精神病理学を表します。 スケールのクロンバッハのアルファは0.87でした。 現在の研究では、逆翻訳を使用してアンケートをヘブライ語に翻訳します。
登録から、登録後2週間、4週間、8週間後
心理療法スケール（EAPPS）におけるアクティブプロセスの期待
時間枠：登録時および登録後8週間
EAPPSは、心理療法の変化を促進すると想定される積極的なプロセスに関する期待を評価するために設計された規模です。 7つの要因を表す32の項目が含まれています。肯定的なセラピストとクライアントの関係の確立、セラピストとクライアントの関係の言葉による処理、表現されていない内容の探求、敏感な内容を公然とひそかに共有する能力、特定の感情的な問題を乗り越え、治療が復活を促進し、セラピーが認知制御のためのツールを提供します。 各回答者は、メカニズム療法として、1（まったくない）から7（大部分）から7ポイントのリッカートスケールで作業するため、各項目との合意レベルを評価するよう求められます。 各因子のスコアは、そのアイテムの合計によって計算されます。 EAPPはヘブライ語で開発され、英語に翻訳されています。 サブスケールのクロンバッハのアルファは.66-.85の範囲であり、内部および外部の妥当性が確立されています。
登録時および登録後8週間
結果の期待（信頼性/期待アンケートからの項目（CEQ）
時間枠：登録から、登録後2週間、4週間、8週間後
結果の期待を測定するために、この6つの項目スケールを2つの部分に分割します。 最初のものは、被験者が何を考えているかを扱い、9ポイントのリッカートタイプのスケールで評価された3つの信頼性項目を含みます。 最小値は1（まったく確実ではない/治療が役立つと思う）で、最大値は9（非常に有用）です。 また、10回のジャンプで0から100％の評価項目1つの期待項目（例： 0、10％、20％...）。 ''治療期間の終わりまでに、現在の懸念/問題がどの程度改善されると思いますか？」 2番目の部分には、被験者が感じているものに対処する9ポイントのリッカートタイプのスケールで評価された2つの項目が含まれています（例えば」 治療期間の終わりまでに、あなたの提示懸念/問題がどのくらいの改善が起こると感じますか？」 信頼性測定では、総尺度標準化されたアルファはr = 0.85でした。 この尺度は、結果の期待のためにいくつかの研究で使用され、他の結果の期待測定値と相関していました。
登録から、登録後2週間、4週間、8週間後
臨床グローバルインプレッションスケール（CGI）。
時間枠：登録から、登録後2週間、4週間、8週間後
この規模は、患者の進行と治療反応を長期にわたって追跡するために、必ずしも研究者ではない臨床医に使用されています。 2つの質問が含まれています。（1）CGi-severityと（2）CGi-Frovement。 重症度の問題は、「この特定の集団との完全な臨床経験を考慮して、現時点では患者はどの程度精神障害ですか？」です。 1 =正常ではなく、まったく病気ではなく、最も極端な病気の患者の間で7点スケールで評価されています。 改善の問題は、「プロジェクトへの入院時の患者の状態（投薬開始前）と比較して、この患者の状態は次のとおりです。1=治療の開始以来非常に改善されました; 2 = 3 =ベースラインからの変化なし（治療の開始）; その使用に関するガイドラインがあることに注意することが重要です。
登録から、登録後2週間、4週間、8週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療的介入の多重検査リスト（マルチ）。
時間枠：登録後2週間と4週間
Multiは、8つの異なる心理療法志向（行動、認知、弁証法、対人、人間中心、精神力学、プロセス、共通の要因）からの介入に焦点を当てた30項目のアンケートです。 アイテムは、1（まったく典型的ではない）から5（非常に典型的な）から評価されます。
登録後2週間と4週間
治療スケールのスタンフォードの期待（セット）
時間枠：登録時および登録後6週間
7ポイントのリッカートスケールでそれぞれ3つのアイテムが0 'に強く同意しない' l '' '強く同意する'で正と負の治療の期待を評価します。 肯定的な治療の期待の例は、「この治療は完全に効果的である」ことであり、否定的な治療の期待の例は「この治療について恐れている」ことです。 スケールは、良好な信頼性（両方のサブスケールで.81を超える）を示し、かなりの量の結果の分散を予測しました（12％から18％）。 スケールは、バック翻訳を使用してヘブライ語に翻訳されます。 セラピストにとって、「私の」という言葉は「私の患者」という言葉に置き換えられます。
登録時および登録後6週間
実存的分離スケール（EIS）
時間枠：登録時および登録後8週間
EISは、誰もあなたを理解していないか、世界に異なる方法で反応するように感じることに起因する社会的孤立を測定します。 スケールには、回答者が10ポイントのリッカートスケールで評価するように求められる6つの項目があります。 人々は私の視点をあまり共有しません）。 検証記事のスケールテストと再テストの信頼性は、R（144）= .78でした。
登録時および登録後8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shalvata Mental Health Center

協力者

University of Haifa, Israel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月20日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月27日

最初の投稿 (実際)

2025年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月29日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0012-22 SHA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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