Связь между ожиданиями психотерапии и дистрессом среди взрослых, госпитализированных в психиатрических отделениях или лечится в амбулаторных/общественных клиниках и их терапевтах.
29 апреля 2025 г. обновлено: Yuval Bloch, Shalvata Mental Health Center
Пациенты будут набраны из подразделений Shalvata MHC: закрытая и открытая госпитализация, а также амбулаторные единицы клиники сообщества Shalvata MHC.
Их терапевты также будут завербованы.
Будет измерение 4 времени: базовая линия, вторая неделя, четвертая неделя и через восемь недель (или разряд).
Пациенты будут устранены через терапевтический персонал, и исследовательская группа свяжется с ними после концептуального согласия для участия.
Член персонала исследования будет запланировано на собрание, в котором подробно объясняется исследование, и попросит пациента/терапевта подписать информированное согласие.
После подписания информированного согласия пациенты заполнят несколько анкет в несколько временных моментов, тогда как их терапевты также выполнят меры.
Все весы будут заполнены с помощью платформы Qualtrics.
В анкеты подразделения госпитализации будут заполнены с помощью координатора исследования и в учреждениях Shalvata MHC, во взаимодействии лицом к лицу.
Во время личного взаимодействия, в случае, если пациент сообщит о суицидальных мыслях или планирует сотруднику научного сотрудника, терапевтический персонал будет немедленно уведомлен.
Пациенты в общественных клиниках заполнят первое измерение в личном взаимодействии, а остальные анкеты независимо отдают ссылку на свой мобильный телефон.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dana Elberg, MA
- Номер телефона: +972545551887
- Электронная почта: danaelbergg@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Israel, Израиль
- Рекрутинг
- Shalvata Mental Health Center
-
Контакт:
- Dana Elberg, MA
- Номер телефона: +972545551887
- Электронная почта: danaelbergg@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец будет состоять из взрослых, госпитализированных в психиатрических отделениях или лечения в амбулаторных/общественных клиниках Шалвата MHC и их терапевтов.
Описание
Критерии включения:
Критерии включения - это носители на еврейском языке и лечение в Шалвата MHC.
Критерии исключения:
Неспособность читать или понимать иврит по любой причине. Кроме того, пациенты с агитативными, острые пациенты с суицидальными и пациенты с нестабильным психотическим состоянием не будут включены в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты в центре психического здоровья Шалваты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список симптомов (SCL-10R)
Временное ограничение: От регистрации, 2 недели, 4 недели и 8 недель после регистрации
|
Масштаб представляет собой более короткую версию SCL-90, инвентаризации самоотчета, состоящий из 90 пунктов, которые измеряют психосоматические и психологические симптомы за последнюю неделю.
Более короткая версия включает в себя 10 пунктов и использовалась в нескольких исследованиях для глобального психологического дистресса.
Участников просят оценить каждый элемент по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = "нет вообще" до 4 = "чрезвычайно") (например,
Чувство синего).
Более высокий балл представляет больше психопатологии.
Альфа Кронбаха в шкале составила 0,87.
В текущем исследовании мы переведем анкету на иврит, используя обратное перенос.
|
От регистрации, 2 недели, 4 недели и 8 недель после регистрации
|
|
Ожидания активных процессов в шкале психотерапии (EAPPS)
Временное ограничение: При регистрации и через 8 недель после зачисления
|
EAPPS - это шкала, предназначенная для оценки ожиданий относительно активных процессов, предполагаемых для облегчения изменения психотерапии.
Он включает в себя 32 пункта, представляющие 7 факторов: установление положительных отношений терапевта и клиента, вербальная обработка отношений терапевта и и и и и и-медицинского обслуживания, исследование невыраженного содержимого, способность открыто и тайно делиться конфиденциальным содержанием, работая через конкретные эмоциональные проблемы, терапия способствует устойчивости, а терапия обеспечивает инструменты для когнитивного контроля.
Каждому респонденту будет предложено оценить свой уровень согласия с каждым элементом в качестве механизма терапии, работающей по 7-балльной шкале Лайкерта, от 1 (совсем не) до 7 (в значительной степени).
Оценка для каждого фактора рассчитывается по сумме его предметов.
EAPP были разработаны на иврите и переведены на английский язык.
Альфа подшкал Кронбаха варьировалась между 0,66-85, и была установлена внутренняя и внешняя достоверность.
|
При регистрации и через 8 недель после зачисления
|
|
Ожидания результатов (вопросник из вопроса о достоверности/ожидании (CEQ)
Временное ограничение: От регистрации, 2 недели, 4 недели и 8 недель после регистрации
|
Для измерения ожиданий результатов мы будем использовать эту шкалу 6 пунктов, разделенную на две части.
Первый решает то, что субъект думает, и включает в себя три пункта доверия, оцененные по 9-балльной шкале Лайкерта.
Минимальное значение составляет 1 (совсем не уверен/думает, что терапия будет полезна), а максимальное значение составляет 9 (очень полезно).
Кроме того, один предмет ожидаемого результата оценивается от 0 до 100% за 10 прыжков (например,
0, 10%, 20%...). '' К концу периода терапии, сколько улучшения в ваших проблемах/проблемах, по вашему мнению, произойдет? ''.
Вторая часть включает в себя два пункта, оцененные по 9-балльной шкале Лайкерта, которая обращается к тому, что чувствует субъект (например, »
К концу периода терапии, сколько улучшится в ваших проблемах/проблемах, по вашему мнению, произойдет? ».
Для измерения надежности общая шкала стандартизированная альфа была r = 0,85.
Эта мера была использована в нескольких исследованиях для ожиданий результатов и была коррелирована с другими показателями ожиданий результатов.
|
От регистрации, 2 недели, 4 недели и 8 недель после регистрации
|
|
Клиническая шкала глобальных впечатлений (CGI).
Временное ограничение: От регистрации, 2 недели, 4 недели и 8 недель после зачисления
|
Шкала используется для клиницистов, которые не обязательно являются исследователями, чтобы отслеживать прогресс пациента и реакцию на лечение с течением времени.
Он включает в себя два вопроса: (1) CGI-Severity и (2) CGI-Improvement.
Вопрос о тяжести: «Учитывая ваш общий клинический опыт работы с этой конкретной популяцией, насколько психически больным является пациент в это время?».
Оценка по семибалльной шкале от 1 = нормального, совсем не больного, до 7 = среди наиболее чрезвычайно больных пациентов.
Вопрос о улучшении: «по сравнению с состоянием пациента при поступлении в проект [до начала лекарств], состояние этого пациента: 1 = очень значительно улучшенное с момента начала лечения; 2 = значительно улучшенное; 3 = минимально улучшенное; 4 = не изменение по сравнению с исходным уровнем (начало лечения); 5 = минимально худшее; 6 = намного хуже; 7 = намного хуже с тех пор, как инициация лечения».
Важно отметить, что существуют рекомендации для его использования.
|
От регистрации, 2 недели, 4 недели и 8 недель после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многотеоретический список терапевтических вмешательств (мульти).
Временное ограничение: 2 недели и 4 недели после зачисления
|
Multi- это 30-элементный вопросник, ориентированный на вмешательства из восьми различных ориентаций психотерапии (поведенческая, когнитивная, диалектическая поведенческая, межличностная, человеческая, психодинамическая, процессовая и общие факторы).
Элементы оценены от 1 (совсем не типично) до 5 (чрезвычайно типично).
|
2 недели и 4 недели после зачисления
|
|
Стэнфордские ожидания по шкале лечения (наборы)
Временное ограничение: При регистрации и через 6 недель после зачисления
|
Оценивает положительные и негативные ожидания лечения по 3 пункта в каждом на 7-баллех-шкалах Лайкерта от 0 '«решительно не согласны с 6 до 6« полностью согласны ».
Примером позитивного ожидания лечения является «это лечение будет полностью эффективным», и примером негативного ожидания лечения является «У меня есть опасения по поводу этого лечения».
Шкала продемонстрировала хорошую надежность (выше 0,81 для обоих подшкал) и предсказала значительное количество дисперсии результата (между 12% до 18%).
Шкала будет переведена на иврит с использованием обратного перевода.
Для терапевтов слово «мое» будет заменено словом «мой пациент».
|
При регистрации и через 6 недель после зачисления
|
|
Экзистенциальная шкала изоляции (EIS)
Временное ограничение: При регистрации и через 8 недель после зачисления
|
EIS измеряет социальную изоляцию в результате ощущения, что никто не понимает вас или не реагирует на мир по -разному.
Шкала имеет 6 пунктов, в которых респондент просят оценить по 10-балльной шкале Лайкерта, от 0 (категорически не согласен) до 9 (полностью согласен) (например,
Люди не часто разделяют мою точку зрения).
Надежность для тестирования тестирования в шкале в статье валидации составила R (144) = 0,78.
|
При регистрации и через 8 недель после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Solomonov N, McCarthy KS, Gorman BS, Barber JP. The Multitheoretical List of Therapeutic Interventions - 30 items (MULTI-30). Psychother Res. 2019 Jul;29(5):565-580. doi: 10.1080/10503307.2017.1422216. Epub 2018 Jan 16.
- Rosen CS, Drescher KD, Moos RH, Finney JW, Murphy RT, Gusman F. Six- and ten-item indexes of psychological distress based on the Symptom Checklist-90. Assessment. 2000 Jun;7(2):103-11. doi: 10.1177/107319110000700201.
- Derogatis LR, Lipman RS, Covi L. SCL-90: an outpatient psychiatric rating scale--preliminary report. Psychopharmacol Bull. 1973 Jan;9(1):13-28. No abstract available.
- Brugnera A, Constantino MJ, Grossman-Giron A, Ben David T, Tzur Bitan D. Patient and therapist change process expectations: Independent and dyadic associations with psychotherapy outcomes. Psychother Res. 2025 Apr;35(4):627-636. doi: 10.1080/10503307.2024.2328302. Epub 2024 Mar 14.
- Tzur Bitan D, Ben David T, Moshe-Cohen R, Kivity Y. Patient-therapist congruence and incongruence of process expectations during psychotherapy. Psychotherapy (Chic). 2021 Dec;58(4):493-498. doi: 10.1037/pst0000410.
- Constantino MJ, Coyne AE, McVicar EL, Ametrano RM. The relative association between individual difference variables and general psychotherapy outcome expectation in socially anxious individuals. Psychother Res. 2017 Sep;27(5):583-594. doi: 10.1080/10503307.2016.1138336. Epub 2016 Feb 11.
- Constantino MJ, Boswell JF, Coyne AE, Swales TP, Kraus DR. Effect of Matching Therapists to Patients vs Assignment as Usual on Adult Psychotherapy Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Sep 1;78(9):960-969. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.1221.
- Constantino MJ, Aviram A, Coyne AE, Newkirk K, Greenberg RP, Westra HA, Antony MM. Dyadic, longitudinal associations among outcome expectation and alliance, and their indirect effects on patient outcome. J Couns Psychol. 2020 Jan;67(1):40-50. doi: 10.1037/cou0000364. Epub 2019 Jun 17.
- Younger J, Gandhi V, Hubbard E, Mackey S. Development of the Stanford Expectations of Treatment Scale (SETS): a tool for measuring patient outcome expectancy in clinical trials. Clin Trials. 2012 Dec;9(6):767-76. doi: 10.1177/1740774512465064. Epub 2012 Nov 20.
- McCarthy KS, Barber JP. The Multitheoretical List of Therapeutic Interventions (MULTI): initial report. Psychother Res. 2009 Jan;19(1):96-113. doi: 10.1080/10503300802524343.
- Pinel, E. C., Long, A. E., Murdoch, E. Q., & Helm, P. (2017). A prisoner of one's own mind: Identifying and understanding existential isolation. Personality and Individual Differences, 105, 54-63.
- Coyne AE, Constantino MJ, Boswell JF, Gaines AN, Kraus DR. Therapist-Level Moderators of Patient-Therapist Match Effectiveness in Community Psychotherapy. Adm Policy Ment Health. 2024 Sep;51(5):738-752. doi: 10.1007/s10488-024-01360-8. Epub 2024 Apr 2.
- Tzur Bitan D, Lazar A, Siton B. Development of a scale quantifying expectations regarding active processes in therapy: The Expectations of Active Processes in Psychotherapy Scale (EAPPS). Psychiatry Res. 2018 Sep;267:131-139. doi: 10.1016/j.psychres.2018.05.040. Epub 2018 May 21.
- Guy W. Hamilton Depression Scale. In: ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. 1976:179-192. Revised 1976, DHEW Publication No. (ADM) 76-338.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0012-22 SHA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .