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- 임상시험 NCT06908343
심리 치료 기대와 성인의 심리 치료 기대와 고통 사이의 연관성은 정신과 부서에서 입원하거나 외래/지역 클리닉 및 치료사에서 치료를받습니다.
2025년 4월 29일 업데이트: Yuval Bloch, Shalvata Mental Health Center
환자는 Shalvata MHC : 폐쇄 및 개방형 입원 단위 및 Shalvata MHC 커뮤니티 클리닉의 외래 유닛에서 모집됩니다.
그들의 치료사들도 모집 될 것입니다.
기준선, 2 주, 4 주 및 8 주 후 (또는 퇴원)의 4 개의 시점 측정이 있습니다.
환자는 치료 직원을 통해 해결 될 것이며 연구팀은 개념적으로 참여하기로 합의한 후에 연락을 취할 것입니다.
연구 직원은 연구를 철저히 설명하는 회의를 예약하고 환자/치료사에게 사전 동의에 서명하도록 요청합니다.
사전 동의에 서명 한 후 환자는 여러 시점에서 여러 설문지를 완료하는 반면, 치료사는 조치도 완료합니다.
모든 스케일은 Qualtrics 플랫폼을 사용하여 채워집니다.
입원 단위에서 설문지는 연구 코디네이터와 Shalvata MHC 시설에서 대면 상호 작용으로 가득 차 있습니다.
대면 상호 작용 중에 환자가 자살 생각을보고하거나 연구 직원에게 계획을 세우는 경우, 치료 직원에게 즉시 알림을받습니다.
Community Clinics의 환자는 대면 상호 작용의 첫 번째 측정을 채우고 나머지 설문지는 독립적으로 휴대 전화 링크를받습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dana Elberg, MA
- 전화번호: +972545551887
- 이메일: danaelbergg@gmail.com
연구 장소
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Israel, 이스라엘
- 모병
- Shalvata Mental Health Center
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연락하다:
- Dana Elberg, MA
- 전화번호: +972545551887
- 이메일: danaelbergg@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
샘플은 정신과 부서에서 입원하거나 Shalvata MHC 및 치료사의 외래/지역 클리닉에서 치료 된 성인으로 구성됩니다.
설명
포함 기준 :
포함 기준은 히브리어 모국어 스피커이며 Shalvata MHC에서 처리됩니다.
제외 기준 :
어떤 이유로 인해 히브리어를 읽거나 이해할 수 없습니다. 또한, 교반 환자, 급성 자살 환자 및 불안정한 정신병 상태의 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Shalvata 정신 건강 센터의 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 점검 목록 (SCL-10R)
기간: 등록 후 2 주, 4 주 및 8 주 후
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이 척도는 SCL-90의 짧은 버전으로, 자체보고 인벤토리는 최근 주 동안 심리적 및 심리적 증상을 측정하는 90 개의 항목으로 구성됩니다.
짧은 버전에는 10 개의 항목이 포함되어 있으며 세계 심리적 고통을위한 여러 연구에서 사용되었습니다.
참가자는 각 항목을 5 점 리 커트 척도로 평가해야합니다 (0 = "아니오 전혀"~ 4 = "매우") (예 :
파란색 느낌).
점수가 높을수록 더 많은 정신 병리학을 나타냅니다.
크론 바흐의 규모의 알파는 0.87입니다.
현재의 연구에서 우리는 배송을 사용하여 설문지를 히브리어로 번역 할 것입니다.
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등록 후 2 주, 4 주 및 8 주 후
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심리 치료 척도에서 활발한 과정의 기대 (EAPP)
기간: 등록시 및 등록 후 8 주
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EAPP는 심리 치료의 변화를 촉진하기 위해 가정 된 활성 프로세스에 대한 기대치를 평가하기 위해 설계된 척도입니다.
여기에는 7 가지 요인을 나타내는 32 개의 항목이 포함됩니다 : 긍정적 인 치료사-문자 관계의 확립, 치료사-문자 관계의 언어 적 처리, 표현되지 않은 내용의 탐색, 민감한 내용물을 공개적이고 비밀리에 공유 할 수있는 능력, 특정 정서적 문제를 통해 공개적으로 비밀리에 공유 할 수있는 능력, 치료를 촉진하고 치료를 조절할 수있는 도구는인지 제어를위한 도구를 제공합니다.
각 응답자는 1 (전혀 아님)에서 7 (큰 범위) 범위의 7 점 리 커트 척도로 메커니즘 요법 작업으로 각 항목과의 계약 수준을 평가하도록 요청받습니다.
각 요인에 대한 점수는 항목의 합으로 계산됩니다.
EAPP는 히브리어로 개발되어 영어로 번역되었습니다.
Cronbach의 하위 척도 알파는 .66-.85 범위였으며 내부 및 외부 유효성이 확립되었습니다.
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등록시 및 등록 후 8 주
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결과 기대치 (신뢰성/기대 설문지의 항목 (CEQ)
기간: 등록 후 2 주, 4 주 및 8 주 후
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결과 기대치를 측정하기 위해이 6 개의 항목 척도는 두 부분으로 나뉩니다.
첫 번째는 주제가 생각하는 것을 다루고 9 점 리 커트 유형 척도로 평가 된 3 가지 신뢰성 항목을 포함합니다.
최소 값은 1 (전혀 확실하지 않습니다/치료가 유용 할 것이라고 생각하지 않음)이고 최대 값은 9 (매우 유용합니다)입니다.
또한 10 번의 점프에서 0에서 100%로 평가 된 결과 1 개의 결과 기대 항목 (예 :
0, 10%, 20%). '.
두 번째 부분에는 9 점 리 커트 유형 척도로 평가 된 두 가지 항목이 포함되어있어 피사체의 느낌 (예 :
치료 기간이 끝날 무렵, 발표 문제/문제가 얼마나 많이 개선 될 것이라고 생각하십니까? '.
신뢰성 측정을 위해 총 스케일 표준화 된 알파는 r = 0.85입니다.
이 측정은 결과 기대치에 대한 여러 연구에서 사용되었으며 다른 결과 기대 측정과 관련이있었습니다.
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등록 후 2 주, 4 주 및 8 주 후
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임상 글로벌 인상 척도 (CGI).
기간: 등록 후 2 주, 4 주 및 8 주 후
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이 규모는 시간이 지남에 따라 환자의 진행과 치료 반응을 추적하기 위해 반드시 연구원이 아닌 임상의에게 사용됩니다.
여기에는 (1) CGI-SEVERITY와 (2) CGI-IMPROVEMENT의 두 가지 질문이 포함됩니다.
심각도 문제는 다음과 같습니다. "이 특정 인구에 대한 총 임상 경험을 고려할 때 현재 환자는 얼마나 정신적으로 아프나요?"
1 = 정상에서 전혀 아프지 않은 것이 아니라 7 점에서 7 점으로 평가됩니다.
개선 문제는 "[약물 개시 전] 프로젝트 입원시 환자의 상태와 비교하여,이 환자의 상태는 다음과 같습니다. 1 = 치료 개시 이후 매우 개선되었습니다. 2 = 훨씬 개선 된; 3 = 최소 개선; 4 = 기준선에서 변화가 없음 (치료 개시); 6 = 훨씬 악화; 7 = 치료 개시 이후 훨씬 더 나빠집니다."
사용에 대한 지침이 있다는 점에 유의해야합니다.
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등록 후 2 주, 4 주 및 8 주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중재 (Multi)의 다중 점수 목록.
기간: 등록 후 2 주 4 주
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이 멀티는 8 가지 심리 치료 지향 (행동,인지 적, 변증 법적 행동, 대인 관계, 중심, 정신 역학적, 프로세스 경험 및 공통 요소의 개입에 중점을 둔 30 개의 항목 설문지입니다.
항목은 1 (전혀 일반적이지 않음)에서 5 (매우 일반적인) 등급입니다.
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등록 후 2 주 4 주
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스탠포드 치료 척도의 기대 (세트)
기간: 등록시 및 등록 후 6 주
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7 점 리 커트 스케일에 각각 3 개의 항목으로 긍정적 및 부정적인 처리 기대치를 평가합니다.
긍정적 인 치료 기대의 예는 "이 치료는 완전히 효과적 일 것입니다"이며 부정적인 치료 기대의 예는 "이 치료에 대한 두려움이 있습니다"입니다.
이 척도는 우수한 신뢰성을 보여 주었고 (두 하위 스케일의 경우 .81 이상) 상당한 양의 결과 차이 (12%에서 18% 사이)를 예측했습니다.
스케일은 등 번역을 사용하여 히브리어로 번역됩니다.
치료사들에게 "나의"라는 단어는 "나의 환자"라는 단어로 대체 될 것이다.
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등록시 및 등록 후 6 주
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실존 격리 척도 (EIS)
기간: 등록시 및 등록 후 8 주
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EIS는 아무도 당신을 이해하거나 세상에 다르게 반응하지 않는 것처럼 느끼는 사회적 고립을 측정합니다.
이 규모에는 응답자가 10 점 리 커트 척도로 평가되는 6 개의 항목이 있으며, 0 (강하게 동의하지 않음)에서 9 (강하게 동의)까지 (예 :
사람들은 종종 내 관점을 공유하지 않습니다).
검증 기사에서 스케일 테스트-재진체 신뢰성은 r (144) = .78입니다.
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등록시 및 등록 후 8 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Solomonov N, McCarthy KS, Gorman BS, Barber JP. The Multitheoretical List of Therapeutic Interventions - 30 items (MULTI-30). Psychother Res. 2019 Jul;29(5):565-580. doi: 10.1080/10503307.2017.1422216. Epub 2018 Jan 16.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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