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Les associations entre les attentes de la psychothérapie et la détresse chez les adultes hospitalisées dans les services psychiatriques ou traitées dans les cliniques ambulatoires / communautaires et leurs thérapeutes.

29 avril 2025 mis à jour par: Yuval Bloch, Shalvata Mental Health Center
Les patients seront recrutés dans les unités de Shalvata MHC: unité d'hospitalisation fermée et ouverte et les unités ambulatoires de la clinique communautaire de Shalvata MHC. Leurs thérapeutes seront également recrutés. Il y aura une mesure de 4 titres: ligne de base, deuxième semaine, quatrième semaine et après huit semaines (ou décharge). Les patients seront abordés par le biais du personnel thérapeutique et l'équipe de recherche les contactera après un accord conceptuellement pour participer. Un membre du personnel de recherche planifiera une réunion expliquant soigneusement la recherche et demandera au patient / thérapeute de signer un consentement éclairé. Après avoir signé un consentement éclairé, les patients rempliront plusieurs questionnaires à plusieurs moments, tandis que leurs thérapeutes effectueront également des mesures. Toutes les échelles seront remplies à l'aide de la plate-forme Qualtrics. Dans l'hospitalisation, les questionnaires seront remplis à l'aide du coordinateur de la recherche et dans les installations de Shalvata MHC, en face à face. Pendant l'interaction en face à face, dans le cas où le patient signalera des pensées suicidaires ou un plan à un membre du personnel de recherche, le personnel thérapeutique sera informé immédiatement. Les patients des cliniques communautaires rempliront la première mesure de l'interaction en face à face et le reste des questionnaires reçoivent indépendamment un lien vers leur téléphone portable.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Israel, Israël
        • Recrutement
        • Shalvata Mental Health Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'échantillon sera composé d'adultes hospitalisés dans les départements psychiatriques ou traités dans les cliniques ambulatoires / communautaires de Shalvata MHC et de leurs thérapeutes.

La description

Critères d'inclusion:

Les critères d'inclusion sont des haut-parleurs hébraïques de la langue maternelle et traités dans Shalvata MHC.

Critères d'exclusion:

Incapacité à lire ou à comprendre l'hébreu pour une raison. De plus, les patients agitatifs, les patients suicidaires aigus et ceux de l'état psychotique instable ne seront pas inclus dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients du Shalvata Mental Health Center

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle des symptômes (SCL-10R)
Délai: De l'inscription, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'inscription
L'échelle est une version plus courte du SCL-90, un inventaire d'auto-évaluation est composé de 90 éléments qui mesurent les symptômes psychosomatiques et psychologiques pour la semaine récente. La version plus courte comprend 10 éléments et a été utilisée dans plusieurs études pour la détresse psychologique mondiale. Les participants sont invités à évaluer chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points (0 = "Non du tout" à 4 = "extrêmement") (par exemple. se sentir bleu). Un score plus élevé représente plus de psychopathologie. L'alpha de l'échelle de Cronbach était de 0,87. Dans la présente étude, nous traduireons le questionnaire en hébreu en utilisant la rétro-traduction.
De l'inscription, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'inscription
Les attentes des processus actifs à l'échelle de la psychothérapie (EAPPS)
Délai: À l'inscription et 8 semaines après l'inscription
L'EAPPS est une échelle conçue pour évaluer les attentes concernant les processus actifs supposés pour faciliter le changement de psychothérapie. Il comprend 32 éléments représentant 7 facteurs: l'établissement de relations thérapeutes positifs-client, le traitement verbal des relations thérapeute-client, l'exploration de contenus inexprimés, la capacité de partager des contenus sensibles ouvertement et secrètement, en travaillant à travers des problèmes émotionnels spécifiques, la thérapie favorise la résilience et la thérapie fournit des outils pour le contrôle cognitif. Chaque répondant sera invité à évaluer son niveau d'accord avec chaque élément comme un travail de thérapie de mécanisme sur une échelle de Likert à 7 points allant de 1 (pas du tout) à 7 (dans une large mesure). Le score pour chaque facteur est calculé par la somme de ses éléments. Les EAPP ont été développés en hébreu et traduits en anglais. L'alpha de Cronbach des sous-échelles variait entre 0,66-.85, et une validité interne et externe a été établie.
À l'inscription et 8 semaines après l'inscription
Attentes des résultats (un article du questionnaire de crédibilité / espérance (CEQ)
Délai: De l'inscription, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'inscription
Pour mesurer les attentes des résultats, nous utiliserons cette échelle de 6 éléments divisée en deux parties. Le premier aborde ce que le sujet pense et comprend trois éléments de crédibilité évalués sur une échelle de type Likert à 9 points. La valeur minimale est 1 (pas du tout sûre / pense que la thérapie sera utile) et la valeur maximale est 9 (très utile). De plus, un élément d'espérance de résultat évalué de 0 à 100% dans 10 sauts (par exemple. 0, 10%, 20% ...). '' À la fin de la période de thérapie, quelle amélioration de vos préoccupations / problèmes de présentation, pensez-vous, se produira? ''. La deuxième partie comprend deux éléments évalués sur une échelle de type Likert à 9 points qui traite de ce que ressent le sujet (par exemple " À la fin de la période de thérapie, combien d'amélioration dans vos préoccupations / problèmes de présentation, selon vous, se produira? ». Pour la mesure de fiabilité, l'alpha normalisé à l'échelle totale était r = 0,85. Cette mesure a été utilisée dans plusieurs études pour les attentes des résultats et a été corrélée avec d'autres mesures d'attentes de résultats.
De l'inscription, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'inscription
L'échelle clinique des impressions mondiales (CGI).
Délai: De l'inscription, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'inscription
L'échelle est utilisée pour les cliniciens, qui ne sont pas nécessairement des chercheurs, afin de suivre les progrès des patients et la réponse au traitement au fil du temps. Il comprend deux questions: (1) CGI-Severity et (2) CGI-IMPROVATION. La question de la gravité est: "Compte tenu de votre expérience clinique totale avec cette population particulière, à quel point le patient est-il malade mental pour le moment?". Évalué sur une échelle de sept points de 1 = normal, pas du tout malade, à 7 = parmi les patients les plus malades. La question d'amélioration est: "Par rapport à l'état du patient à l'admission au projet [avant l'initiation des médicaments], l'état de ce patient est: 1 = très amélioré depuis l'initiation du traitement; 2 = beaucoup amélioré; 3 = minimalement amélioré; 4 = aucun changement par rapport à l'initiation du traitement); 5 = moins pire; 6 = bien pire; 7 = très pire depuis le début du traitement." Il est important de noter qu'il existe des lignes directrices pour son utilisation.
De l'inscription, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La liste multithéorique des interventions thérapeutiques (Multi).
Délai: 2 semaines et 4 semaines après l'inscription
Le Multi est un questionnaire sur 30 éléments axé sur les interventions provenant de huit orientations de psychothérapie différentes (comportemental, cognitif, comportemental dialectique, interpersonnel, centré, psychodynamique, process- expérientiel et facteurs communs). Les éléments sont évalués de 1 (pas du tout typique) à 5 (extrêmement typique).
2 semaines et 4 semaines après l'inscription
L'échelle des attentes de Stanford (ensembles)
Délai: À l'inscription et 6 semaines après l'inscription
Évalue les attentes de traitement positives et négatives avec 3 éléments chacun sur les échelles de Likert à 7 points de 0 «fortement en désaccord ׳ l« à 6 «fortement d'accord». Un exemple d'élément d'attente de traitement positif est "ce traitement sera complètement efficace" et un exemple d'attente de traitement négatif est "J'ai des craintes pour ce traitement". L'échelle a démontré une bonne fiabilité (supérieure à 0,81 pour les deux sous-échelles) et a prédit une quantité significative de variance des résultats (entre 12% et 18%). L'échelle sera traduite en hébreu à l'aide de la traduction arrière. Pour les thérapeutes, le mot «mon» sera remplacé par le mot «mon patient».
À l'inscription et 6 semaines après l'inscription
Échelle d'isolement existentiel (EIS)
Délai: À l'inscription et 8 semaines après l'inscription
L'EIS mesure l'isolement social résultant de se sentir comme si personne ne vous comprend ou réagit différemment au monde. L'échelle a 6 éléments dans lesquels le répondant est invité à évaluer sur une échelle de Likert à 10 points, allant de 0 (fortement en désaccord) à 9 (fortement d'accord) (par exemple Les gens ne partagent pas souvent mon point de vue). La fiabilité test-retest à l'échelle dans l'article de validation était R (144) = 0,78.
À l'inscription et 8 semaines après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shalvata Mental Health Center

Collaborateurs

University of Haifa, Israel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Première publication (Réel)

3 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0012-22 SHA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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