Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assosiasjonene mellom psykoterapiforventninger og nød blant voksne som er innlagt på psykiatriske avdelinger eller behandlet i ambulerende/samfunnsklinikker og deres terapeuter.

29. april 2025 oppdatert av: Yuval Bloch, Shalvata Mental Health Center
Pasienter vil bli rekruttert fra enhetene til Shalvata MHC: lukket og åpen sykehusinnleggelsesenhet, og ambulerende enheter i Shalvata MHC Community Clinic. Deres terapeuter vil også bli rekruttert. Det vil være 4 tidspunkter måling: baseline, andre uke, fjerde uke og etter åtte uker (eller utslipp). Pasienter vil bli adressert gjennom det terapeutiske personalet, og forskerteamet vil kontakte dem etter en konseptuelt avtale om å delta. Et medlem av forskerstaben vil planlegge et møte som forklarer forskningen grundig og ber pasienten/terapeuten om å signere et informert samtykke. Etter å ha signert et informert samtykke, vil pasienter fylle ut flere spørreskjemaer på flere tidspunkter, mens deres terapeuter også vil fullføre tiltak. Alle skalaer vil bli fylt ved hjelp av Qualtrics -plattformen. I sykehusinnleggelse vil spørreskjemaer bli fylt ved hjelp av forskningskoordinatoren, og i fasilitetene til Shalvata MHC, i interaksjon ansikt til ansikt. I løpet av interaksjonen ansikt til ansikt, i tilfelle pasienten vil rapportere selvmordstanker eller planlegge til et medlem av forskerstaben, vil det terapeutiske personalet bli varslet umiddelbart. Pasienter ved samfunnsklinikker vil fylle den første målingen i interaksjon ansikt til ansikt, og resten av spørreskjemaene mottar uavhengig av en lenke til mobiltelefonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Israel, Israel
        • Rekruttering
        • Shalvata Mental Health Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøven vil bestå av voksne som er innlagt i psykiatriske avdelinger eller behandlet i ambulerende/samfunnsklinikkene til Shalvata MHC og deres terapeuter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Inkluderingskriterier er hebraisk morsmål og blir behandlet i Shalvata MHC.

Eksklusjonskriterier:

Manglende evne til å lese eller forstå hebraisk på grunn av noen grunn. Også agitative pasienter, akutte selvmordspasienter og de i ustabil psykotisk tilstand vil ikke bli inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter ved Shalvata Mental Health Center

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptom sjekkliste (SCL-10R)
Tidsramme: Fra påmelding, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter påmelding
Skalaen er en kortere versjon av SCL-90, en egenrapportbeholdning består av 90 elementer som måler psykosomatiske og psykologiske symptomer for den siste uken. Den kortere versjonen inneholder 10 elementer og har blitt brukt i flere studier for global psykologisk nød. Deltakerne blir bedt om å rangere hvert element på en 5-punkts Likert-skala (0 = "Nei i det hele tatt" til 4 = "ekstremt") (f.eks. føler seg blå). Høyere poengsum representerer mer psykopatologi. Cronbachs alfa i skalaen var 0,87. I den nåværende studien vil vi oversette spørreskjemaet til hebraisk ved hjelp av back-translation.
Fra påmelding, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter påmelding
Forventningene til aktive prosesser i psykoterapi skala (EAPPS)
Tidsramme: Ved påmelding og 8 uker etter påmelding
EAPPS er en skala designet for å vurdere forventningene om de aktive prosessene som antas å lette endring i psykoterapi. Det inkluderer 32 elementer som representerer 7 faktorer: etablering av positive forhold mellom terapeut-klient, verbal prosessering av forhold mellom terapeut-klient, utforskning av uuttrykte innhold, evnen til å dele sensitivt innhold åpent og hemmelig, og arbeid gjennom spesifikke emosjonelle problemer, terapi fremmer motstandskraft og terapi gir verktøy for kognitiv kontroll. Hver respondent vil bli bedt om å vurdere sitt nivå av avtale med hvert element som et mekanismebehandlingsarbeid gjennom en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (i stor grad). Poengsummen for hver faktor beregnes av summen av varene. EAPP -ene er utviklet på hebraisk og oversatt til engelsk. Cronbachs alfa av underskalaene varierte mellom 0,66-.85, og intern og ekstern gyldighet er etablert.
Ved påmelding og 8 uker etter påmelding
Resultatforventninger (et element fra troverdighet/forventet spørreskjema (CEQ)
Tidsramme: Fra påmelding, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter påmelding
For å måle utfallsforventninger vil vi bruke denne 6 vareskalaen delt til to deler. Den første tar for seg hva emnet mener og inneholder tre troverdighetsartikler som er vurdert på en 9-punkts Likert-skala. Minimumsverdien er 1 (slett ikke sikker/tror terapien vil være nyttig) og maksimalverdien er 9 (veldig nyttig). Et forventet forventningsartikkel som er rangert fra 0 til 100% i 10 hopp (f.eks. 0, 10%, 20%...). '' Ved slutten av terapiperioden, hvor mye forbedring i dine presenterende bekymringer/problemer tror du vil oppstå? ''. Den andre delen inkluderer to elementer som er vurdert på en 9-punkts skala av Likert-typen som adresserer til hva motivet føler (f.eks. " Ved slutten av terapiperioden, hvor mye forbedring i dine presenterende bekymringer/problemer føler du vil oppstå? '. For pålitelighetsmål var den totale skala -standardiserte alfa r = 0,85. Dette tiltaket ble brukt i flere studier for utfallsforventninger og ble korrelert med andre utfallsforventningstiltak.
Fra påmelding, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter påmelding
The Clinical Global Impressions Scale (CGI).
Tidsramme: Fra påmelding, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter påmelding
Skalaen brukes til klinikere, som ikke nødvendigvis er forskere, for å spore pasientens fremgang og behandlingsrespons over tid. Det inkluderer to spørsmål: (1) CGI-Severity og (2) CGI-forbedring. Alvorlighetsspørsmålet er: "Tatt i betraktning din totale kliniske erfaring med akkurat denne befolkningen, hvor psykisk syk er pasienten på dette tidspunktet?". Vurdert på en syv-punkts skala fra 1 = normal, slett ikke syk, til 7 = blant de mest syke pasientene. Forbedringsspørsmålet er: "Sammenlignet med pasientens tilstand ved innleggelse i prosjektet [før medisineringsinitiering], er denne pasientens tilstand: 1 = veldig forbedret siden initieringen av behandlingen; 2 = mye forbedret; 3 = minimalt forbedret; 4 = ingen endring fra baseline (initiering av behandlingen); 5 = minimalt verre; 6 = mye; 7 = veldig mye verre siden den første behandlingen. Det er viktig å merke seg at det er retningslinjer for bruk.
Fra påmelding, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den multitheoretiske listen over terapeutiske intervensjoner (multi).
Tidsramme: 2 uker og 4 uker etter påmelding
Multi er et spørreskjema på 30 elementer fokusert på intervensjoner fra åtte forskjellige psykoterapiorienteringer (atferdsmessige, kognitive, dialektiske atferdsmessige, mellommenneskelige, personsentrerte, psykodynamiske, prosess-erfaringsmessige og vanlige faktorer). Elementer er rangert fra 1 (ikke typisk i det hele tatt) til 5 (ekstremt typisk).
2 uker og 4 uker etter påmelding
Stanford -forventningene til behandlingsskala (sett)
Tidsramme: Ved påmelding og 6 uker etter påmelding
vurderer positive og negative behandlingsforventninger med 3 elementer hver på 7-punkts Likert-skalaer fra 0 'er sterkt uenig ׳ l' til 6 'sterkt enig'. Et eksempel på positiv behandlingsforventning er "denne behandlingen vil være helt effektiv", og et eksempel på negativ behandlingsforventning er "Jeg har frykt for denne behandlingen". Skalaen demonstrerte god pålitelighet (over 0,81 for begge underskalaene) og spådde en betydelig mengde utfallsvarians (mellom 12% og 18%). Skalaen vil bli oversatt til hebraisk ved hjelp av back -oversettelse. For terapeutene vil ordet "min" bli erstattet av ordet "min pasient".
Ved påmelding og 6 uker etter påmelding
Eksistensiell isolasjonsskala (EIS)
Tidsramme: Ved påmelding og 8 uker etter påmelding
EIS måler sosial isolasjon som følge av å føle at ingen forstår deg eller reagerer på verden annerledes. Skalaen har 6 elementer der respondenten blir bedt om å rangere på en 10-punkts Likert-skala, alt fra 0 (sterkt uenig) til 9 (veldig enig) (f.eks. Folk deler ikke ofte mitt perspektiv). Skala-test-retest-påliteligheten i valideringsartikkelen var r (144) = 0,78.
Ved påmelding og 8 uker etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shalvata Mental Health Center

Samarbeidspartnere

University of Haifa, Israel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0012-22 SHA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere