Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De associaties tussen psychotherapie -verwachtingen en nood bij volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen in psychiatrische afdelingen of behandeld in de ambulante/gemeenschapsklinieken en hun therapeuten.

29 april 2025 bijgewerkt door: Yuval Bloch, Shalvata Mental Health Center
Patiënten worden aangeworven uit de eenheden van Shalvata MHC: gesloten en open ziekenhuisopname, en ambulante eenheden van Shalvata MHC Community Clinic. Hun therapeuten zullen ook worden aangeworven. Er zal 4 tijdstippenmeting zijn: basislijn, tweede week, vierde week en na acht weken (of ontslag). Patiënten worden aangepakt via het therapeutische personeel en het onderzoeksteam zal contact met hen opnemen na een conceptuele overeenkomst om deel te nemen. Een lid van het onderzoekspersoneel zal een vergadering plannen waarin het onderzoek grondig wordt uitgelegd en de patiënt/therapeut vraagt ​​om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Na het ondertekenen van een geïnformeerde toestemming zullen patiënten op verschillende tijdstippen verschillende vragenlijsten invullen, terwijl hun therapeuten ook maatregelen zullen voltooien. Alle schalen worden gevuld met het Qualtrics -platform. In ziekenhuisopnames worden vragenlijsten gevuld met de hulp van de onderzoekscoördinator en in de faciliteiten van Shalvata MHC, in face-to-face interactie. Tijdens de face-to-face interactie, in het geval dat de patiënt zelfmoordgedachten zal melden of van plan is aan een lid van het onderzoekspersoneel, wordt het therapeutische personeel onmiddellijk op de hoogte gebracht. Patiënten bij gemeenschapsklinieken zullen de eerste meting in face-to-face interactie invullen en de rest van de vragenlijsten ontvangt onafhankelijk een link naar hun mobiele telefoon.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Israël
      • Israel, Israël
        • Werving
        • Shalvata Mental Health Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De steekproef zal bestaan ​​uit volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen in psychiatrische afdelingen of behandeld in de ambulante/gemeenschapsklinieken van Shalvata MHC en hun therapeuten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria zijn Hebreeuwse moedertaalsprekers en worden behandeld in Shalvata MHC.

Uitsluitingscriteria:

Onvermogen om Hebreeuws te lezen of te begrijpen om welke reden dan ook. Ook zullen agitatieve patiënten, acute suïcidale patiënten en patiënten in een onstabiele psychotische toestand niet in de studie worden opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten bij Shalvata Mental Health Center

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoomchecklist (SCL-10R)
Tijdsspanne: Van de inschrijving, 2 weken, 4 weken en 8 weken na de inschrijving
De schaal is een kortere versie van de SCL-90, een zelfrapportage-inventaris bestaat uit 90 items die de afgelopen week psychosomatische en psychologische symptomen meten. De kortere versie bevat 10 items en is in verschillende studies gebruikt voor wereldwijde psychologische nood. Deelnemers wordt gevraagd om elk item te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal (0 = "Nee helemaal" tot 4 = "extreem") (bijv. Blauw gevoel). Hogere score vertegenwoordigt meer psychopathologie. Cronbach's alfa van de schaal was 0,87. In de huidige studie zullen we de vragenlijst vertalen naar het Hebreeuws met behulp van back-translatie.
Van de inschrijving, 2 weken, 4 weken en 8 weken na de inschrijving
De verwachtingen van actieve processen in psychotherapieschaal (EAPPS)
Tijdsspanne: Bij inschrijving en 8 weken na inschrijving
De EAPPS is een schaal die is ontworpen om de verwachtingen te beoordelen over de actieve processen die verondersteld worden verandering in psychotherapie te vergemakkelijken. Het omvat 32 items die 7 factoren vertegenwoordigen: de oprichting van positieve therapeut-cliëntrelaties, verbale verwerking van therapeut-client-relaties, verkenning van niet-drukkende inhoud, het vermogen om gevoelige inhoud open en geheim te delen, werken door specifieke emotionele problemen, therapie bevordert veerkracht en therapie biedt hulpmiddelen voor cognitieve controle. Elke respondent zal worden gevraagd om zijn niveau van overeenstemming met elk item te beoordelen als een mechanisme-therapie die doorkomt op een 7-punts Likert-schaal variërend van 1 (helemaal niet) tot 7 (in grote mate). De score voor elke factor wordt berekend door de som van zijn items. De EAPP's zijn ontwikkeld in het Hebreeuws en vertaald in het Engels. Cronbach's alfa van de subschalen varieerde tussen .66-.85 en de interne en externe validiteit is vastgesteld.
Bij inschrijving en 8 weken na inschrijving
Uitkomstverwachtingen (een item van Credibility/verwachtingsvragenlijst (CEQ)
Tijdsspanne: Van de inschrijving, 2 weken, 4 weken en 8 weken na de inschrijving
Voor het meten van de verwachtingen van de uitkomst zullen we deze 6 items -schaal gebruiken die zijn verdeeld in twee delen. De eerste behandelt wat het onderwerp denkt en bevat drie geloofwaardigheidsitems die zijn beoordeeld op een 9-punts Likert-type schaal. De minimumwaarde is 1 (helemaal niet zeker/denken dat de therapie nuttig zal zijn) en de maximale waarde is 9 (zeer nuttig). Ook één uitkomstverwachtingsitem beoordeeld van 0 tot 100% in 10 sprongen (bijv. 0, 10%, 20%...). '' Tegen het einde van de therapieperiode, hoeveel verbetering in uw presentatieproblemen/problemen denkt u dat zal optreden? ''. Het tweede deel omvat twee items die zijn beoordeeld op een 9-punts Likert-type schaal die zich aanpakt tot wat het onderwerp voelt (bijv. " Tegen het einde van de therapieperiode, hoeveel verbetering in uw zorgen voor het presenteren/problemen zal volgens u zich optreden? ' Voor betrouwbaarheidsmaatregel was de totale schaal gestandaardiseerde alfa r = 0,85. Deze maatregel werd in verschillende onderzoeken gebruikt voor uitkomstverwachtingen en was gecorreleerd met andere uitkomstverwachtingen.
Van de inschrijving, 2 weken, 4 weken en 8 weken na de inschrijving
De Clinical Global Impressions Scale (CGI).
Tijdsspanne: Van de inschrijving, 2 weken, 4 weken en 8 weken na de inschrijving
De schaal wordt gebruikt voor clinici, die niet noodzakelijkerwijs onderzoekers zijn, om de voortgang en behandelingsrespons van de patiënt in de loop van de tijd te volgen. Het bevat twee vragen: (1) CGI-Severity en (2) CGI-verbetering. De ernstvraag is: "Gezien uw totale klinische ervaring met deze specifieke populatie, hoe geestelijk ziek is de patiënt op dit moment?". Beoordeeld op een zevenpuntsschaal van 1 = normaal, helemaal niet ziek, tot 7 = bij de meest extreem zieke patiënten. The improvement question is: "Compared to the patient's condition at admission to the project [prior to medication initiation], this patient's condition is: 1=very much improved since the initiation of treatment; 2=much ​​improved; 3=minimally improved; 4=no change from baseline (the initiation of treatment); 5=minimally worse; 6= much worse; 7=very much worse since the initiation of treatment." Het is belangrijk op te merken dat er richtlijnen zijn voor het gebruik ervan.
Van de inschrijving, 2 weken, 4 weken en 8 weken na de inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De multitheoretische lijst van therapeutische interventies (multi).
Tijdsspanne: 2 weken en 4 weken na inschrijving
De multi is een vragenlijst van 30 items gericht op interventies van acht verschillende psychotherapie-oriëntaties (gedrags, cognitief, dialectisch gedrag, interpersoonlijke, persoonsgerichte, psychodynamische, proces-ervaringsgerichte en gemeenschappelijke factoren). Items worden beoordeeld van 1 (helemaal niet typisch) tot 5 (uiterst typisch).
2 weken en 4 weken na inschrijving
De Stanford -verwachtingen van behandelingsschaal (sets)
Tijdsspanne: Bij inschrijving en 6 weken na inschrijving
beoordeelt positieve en negatieve behandelingsverwachtingen met 3 items elk op 7-punts Likert-schalen van 0 'zeer mee oneens ׳ l' tot 6 'Agather Agather'. Een voorbeelditem van positieve behandelingsverwachting is "deze behandeling zal volledig effectief zijn" en een voorbeeld van negatieve behandelingsverwachting is "ik heb angst voor deze behandeling". De schaal vertoonde een goede betrouwbaarheid (boven .81 voor beide subschalen) en voorspelde een significante hoeveelheid uitkomstvariantie (tussen 12% en 18%). De schaal wordt vertaald naar het Hebreeuws met behulp van terugvertaling. Voor de therapeuten zal het woord "mijn" worden vervangen door het woord "mijn patiënt".
Bij inschrijving en 6 weken na inschrijving
Existentiële isolatieschaal (EIS)
Tijdsspanne: Bij inschrijving en 8 weken na inschrijving
De EIS meet sociale isolatie als gevolg van het gevoel dat niemand je begrijpt of anders op de wereld reageert. De schaal heeft 6 items waarin de respondent wordt gevraagd om te beoordelen op een 10-punts Likert-schaal, variërend van 0 (zeer mee oneens) tot 9 (helemaal mee eens) (b.v. Mensen delen mijn perspectief niet vaak). De schaalstest-hertestbetrouwbaarheid in het validatieartikel was r (144) = .78.
Bij inschrijving en 8 weken na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shalvata Mental Health Center

Medewerkers

University of Haifa, Israel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0012-22 SHA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren