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Le associazioni tra aspettative di psicoterapia e angoscia tra adulti ricoverati in ospedale nei dipartimenti psichiatrici o trattate nelle cliniche ambulatoriali/comunitarie e nei loro terapisti.

29 aprile 2025 aggiornato da: Yuval Bloch, Shalvata Mental Health Center
I pazienti saranno reclutati dalle unità di Shalvata MHC: unità di ospedalizzazione chiusa e aperta e unità ambulatoriali della clinica della comunità di Shalvata MHC. Anche i loro terapisti saranno reclutati. Ci saranno 4 timepoint Misurazione: basale, seconda settimana, quarta settimana e dopo otto settimane (o scarica). I pazienti saranno affrontati attraverso il personale terapeutico e il team di ricerca li contatterà dopo un accordo concettualmente per partecipare. Un membro del personale di ricerca programmerà una riunione che spiega a fondo la ricerca e chiederà al paziente/terapista di firmare un consenso informato. Dopo aver firmato un consenso informato, i pazienti completeranno diversi questionari in diversi punti temporali, mentre i loro terapisti completeranno anche le misure. Tutte le scale verranno riempite utilizzando la piattaforma Qualtrics. Nell'unità di ospedale i questionari saranno riempiti con l'aiuto del coordinatore della ricerca e nelle strutture di Shalvata MHC, nell'interazione faccia a faccia. Durante l'interazione faccia a faccia, nel caso in cui il paziente riferirà pensieri suicidari o pianifichi a un membro del personale di ricerca, il personale terapeutico verrà avvisato immediatamente. I pazienti delle cliniche comunitarie riempiranno la prima misurazione nell'interazione faccia a faccia e il resto dei questionari riceverà in modo indipendente un collegamento al proprio telefono cellulare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Israel, Israele
        • Reclutamento
        • Shalvata Mental Health Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il campione sarà composto da adulti ricoverati in ospedale nei dipartimenti psichiatrici o curati nelle cliniche ambulatoriali/comunitarie di Shalvata MHC e dai loro terapisti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

I criteri di inclusione sono gli altoparlanti della lingua madre ebraica e trattati a Shalvata MHC.

Criteri di esclusione:

Incapacità di leggere o comprendere l'ebraico per qualsiasi motivo. Inoltre, i pazienti agitativi, i pazienti suicidi acuti e quelli in stato psicotico instabile non saranno inclusi nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti del centro di salute mentale di Shalvata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elenco di controllo dei sintomi (SCL-10R)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'iscrizione
La scala è una versione più breve di SCL-90, un inventario di auto-report è costituito da 90 elementi che misurano i sintomi psicosomatici e psicologici per la recente settimana. La versione più breve include 10 articoli ed è stata utilizzata in diversi studi per il disagio psicologico globale. Ai partecipanti viene chiesto di valutare ogni elemento su una scala Likert a 5 punti (0 = "No affatto" a 4 = "estremamente") (ad es. sentirsi blu). Il punteggio più alto rappresenta più psicopatologia. L'alfa della scala di Cronbach era 0,87. Nel presente studio tradurremo il questionario in ebraico usando la traduzione del back.
Dall'iscrizione, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'iscrizione
Le aspettative dei processi attivi in ​​Scala di psicoterapia (EAPP)
Lasso di tempo: All'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione
L'EAPPS è una scala progettata per valutare le aspettative sui processi attivi che si presume faciliti il ​​cambiamento nella psicoterapia. Include 32 elementi che rappresentano 7 fattori: istituzione di relazioni positive per terapista-cliente, elaborazione verbale delle relazioni terapeuta-cliente, esplorazione di contenuti inespressi, capacità di condividere contenuti sensibili apertamente e segretamente, lavorando attraverso problemi emotivi specifici, la terapia favorisce la resilienza e la terapia fornisce strumenti per il controllo cognitivo. A ciascun intervistato verrà chiesto di valutare il loro livello di accordo con ciascun elemento come terapia di meccanismo attraverso una scala Likert a 7 punti che va da 1 (per niente) a 7 (in larga misura). Il punteggio per ciascun fattore viene calcolato dalla somma dei suoi elementi. Gli EAPP sono stati sviluppati in ebraico e tradotti in inglese. L'alfa delle sottoscale di Cronbach variava tra .66-.85 e la validità interna ed esterna è stata stabilita.
All'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione
Aspettative sui risultati (un elemento del questionario di credibilità/aspettativa (CEQ)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'iscrizione
Per misurare le aspettative dei risultati utilizzeremo questa scala di 6 elementi divisa in due parti. Il primo affronta ciò che l'argomento pensa e include tre elementi di credibilità valutati su una scala di tipo Likert a 9 punti. Il valore minimo è 1 (non è affatto sicuro/pensa che la terapia sarà utile) e il valore massimo è 9 (molto utile). Inoltre, un elemento di aspettativa di risultato valutato dallo 0 al 100% in 10 salti (ad es. 0, 10%, 20%...). '' Entro la fine del periodo terapeutico, quanti miglioramenti nelle tue preoccupazioni/problemi di presentazione si ritieni che si verifichino? '' '. La seconda parte include due elementi classificati su una scala di tipo Likert a 9 punti che si rivolge a ciò che il soggetto sente (ad es. " Entro la fine del periodo terapeutico, quanti miglioramenti nelle tue preoccupazioni/problemi di presentazione ritieni si verifichino? '. Per misura di affidabilità, l'alfa standardizzata in scala totale era r = 0,85. Questa misura è stata utilizzata in diversi studi per le aspettative di risultato ed è stata correlata ad altre misure di aspettative di risultato.
Dall'iscrizione, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'iscrizione
The Clinical Global Impressions Scale (CGI).
Lasso di tempo: Dall'iscrizione, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'iscrizione
La scala viene utilizzata per i medici, che non sono necessariamente ricercatori, al fine di tracciare i progressi del paziente e la risposta al trattamento nel tempo. Include due domande: (1) CGI-SEVERITY e (2) CGI-Improvement. La domanda di gravità è: "Considerando la tua esperienza clinica totale con questa particolare popolazione, quanto è malato di mente il paziente in questo momento?". Valutato su una scala a sette punti da 1 = normale, per niente malato, a 7 = tra i pazienti più malati. La domanda di miglioramento è: "Rispetto alla condizione del paziente all'ammissione al progetto [prima dell'iniziazione dei farmaci], le condizioni di questo paziente sono: 1 = molto migliorata dall'inizio del trattamento; 2 = molto migliorato; 3 = minimamente migliorato; 4 = nessun cambiamento dalla base (l'inizio del trattamento); 5 = minimamente peggio; 6 = molto peggio; 7 = molto peggio dall'avvio del trattamento." È importante notare che ci sono linee guida per il suo utilizzo.
Dall'iscrizione, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'elenco multiteorico di interventi terapeutici (multi).
Lasso di tempo: 2 settimane e 4 settimane dopo l'iscrizione
Il Multi è un questionario di 30 elementi incentrato su interventi di otto diversi orientamenti di psicoterapia (comportamenti comportamentali, cognitivi, comportamentali dialettici, interpersonali, centrati, psicodinamici, processi-esperienziali e comuni). Gli articoli sono classificati da 1 (non tipici) a 5 (estremamente tipici).
2 settimane e 4 settimane dopo l'iscrizione
Le aspettative di Stanford della scala del trattamento (set)
Lasso di tempo: All'iscrizione e 6 settimane dopo l'iscrizione
Valuta le aspettative di trattamento positive e negative con 3 elementi ciascuno su scale Likert a 7 punti da 0 "fortemente in disaccordo da ׳ l 'a 6' fortemente d'accordo '. Un esempio di aspettativa di trattamento positivo è "questo trattamento sarà completamente efficace" e un esempio di aspettativa di trattamento negativo è "ho paura di questo trattamento". La scala ha dimostrato una buona affidabilità (sopra .81 per entrambe le sottoscale) e ha previsto una quantità significativa di varianza di risultato (tra il 12% e il 18%). La scala sarà tradotta in ebraico usando la traduzione posteriore. Per i terapisti la parola "il mio" sarà sostituita dalla parola "il mio paziente".
All'iscrizione e 6 settimane dopo l'iscrizione
Scala di isolamento esistenziale (EIS)
Lasso di tempo: All'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione
L'EIS misura l'isolamento sociale derivante dal sentirsi come se nessuno ti capisca o reagi in modo diverso. La scala ha 6 elementi in cui al rispondente viene chiesto di valutare su una scala Likert a 10 punti, che va da 0 (fortemente in disaccordo) a 9 (fortemente d'accordo) (ad es. Le persone non condividono spesso la mia prospettiva). L'affidabilità del test-retest di scala nell'articolo di convalida era R (144) = .78.
All'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shalvata Mental Health Center

Collaboratori

University of Haifa, Israel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0012-22 SHA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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