Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związki między oczekiwaniami psychoterapii a niepokojem wśród dorosłych hospitalizowanych w oddziałach psychiatrycznych lub leczonych w klinikach ambulatoryjnych/społecznych i ich terapeutach.

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Yuval Bloch, Shalvata Mental Health Center
Pacjenci zostaną rekrutowani z jednostek Shalvata MHC: Zamknięta i otwarta jednostka hospitalizacyjna oraz jednostki ambulatoryjne Shalvata MHC Community Clinic. Ich terapeuci również zostaną rekrutowani. Będzie 4 pomiar punktów czasowych: linia bazowa, drugi tydzień, czwarty tydzień i po ośmiu tygodniach (lub rozładowaniu). Pacjenci zostaną rozwiązani za pośrednictwem personelu terapeutycznego, a zespół badawczy skontaktuje się z nimi po koncepcyjnym porozumieniu w sprawie uczestnictwa. Członek personelu badawczego zaplanuje spotkanie dokładnie wyjaśniające badania i poprosi pacjenta/terapeuty o podpisanie świadomej zgody. Po podpisaniu świadomej zgody pacjenci wypełnią kilka kwestionariuszy w kilku punktach czasowych, podczas gdy ich terapeuci również wykonają środki. Wszystkie skale zostaną wypełnione za pomocą platformy Qualtrics. W jednostce hospitalizacji kwestionariusze będą wypełnione koordynatorem badań oraz w obiektach Shalvata MHC, w interakcji twarzą w twarz. Podczas interakcji twarzą w twarz, w przypadku, gdy pacjent zgłosi myśli samobójcze lub planuje członkowi personelu badawczego, personel terapeutyczny zostanie natychmiast powiadomiony. Pacjenci w klinikach społecznościowych wypełnią pierwszy pomiar w interakcji twarzą w twarz, a reszta kwestionariuszy niezależnie otrzymuje link do telefonu komórkowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Israel, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Shalvata Mental Health Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka będzie składać się z dorosłych hospitalizowanych w oddziałach psychiatrycznych lub leczonych w ambulatoryjnych/społecznych klinikach Shalvata MHC i ich terapeutach.

Opis

Kryteria włączenia:

Kryteria włączenia to hebrajskie głośniki języka ojczystego i są traktowane w Shalvata MHC.

Kryteria wykluczenia:

Niemożność czytania lub zrozumienia hebrajskiego z jakiegokolwiek powodu. Również pacjenci z agentami, ostre pacjenci samobójczymi i osoby w niestabilnym stanie psychotycznym nie zostaną uwzględnione w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci w Shalvata Mental Health Center

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna objawów (SCL-10R)
Ramy czasowe: Od zapisów, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po zapisaniu
Skala jest krótszą wersją SCL-90, inwentaryzację samoopisów składa się z 90 pozycji, które mierzą objawy psychosomatyczne i psychologiczne w ostatnim tygodniu. Krótsza wersja zawiera 10 elementów i została wykorzystana w kilku badaniach dla globalnego stresu psychicznego. Uczestnicy proszeni są o ocenę każdego elementu w 5-punktowej skali Likerta (0 = „nie w ogóle” do 4 = „niezwykle”) (np. czujesz się niebieski). Wyższy wynik reprezentuje więcej psychopatologii. Alfa skali Cronbacha wynosiła 0,87. W bieżącym badaniu przetłumaczymy kwestionariusz na hebrajski za pomocą translacji wstecznej.
Od zapisów, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po zapisaniu
Oczekiwania aktywnych procesów w skali psychoterapii (EAPPS)
Ramy czasowe: Podczas zapisywania się i 8 tygodni po zapisaniu
EAPPS to skala zaprojektowana w celu oceny oczekiwań dotyczących aktywnych procesów założonych w celu ułatwiania zmian w psychoterapii. Obejmuje 32 pozycje reprezentujące 7 czynników: ustanowienie pozytywnych relacji terapeuty-klient, werbalne przetwarzanie relacji terapeuty-klient, eksplorację niewyrażonej zawartości, zdolność do otwarcia i potajemnej dzielenia się wrażliwą zawartością. Każdy respondent zostanie poproszony o ocenę poziomu zgodności z każdym elementem jako terapia mechanizmu w 7-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 (wcale) do 7 (w dużym stopniu). Wynik dla każdego współczynnika jest obliczany na podstawie sumy jego pozycji. EAPPS zostały opracowane w języku hebrajskim i przetłumaczone na angielski. Alfa podskal Cronbacha wahała się między 0,66-,85, a ważność wewnętrzna i zewnętrzna.
Podczas zapisywania się i 8 tygodni po zapisaniu
Wyniki oczekiwania (przedmiot z kwestionariusza wiarygodności/oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Od zapisów, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po zapisaniu
Do pomiaru oczekiwań wyników użyjemy tej 6 pozycji, podzielonej na dwie części. Pierwszy z nich dotyczy tego, co myśli, i zawiera trzy elementy wiarygodności oceniane w 9-punktowej skali typu Likerta. Minimalna wartość wynosi 1 (wcale nie jest pewna/myślę, że terapia będzie przydatna), a maksymalna wartość to 9 (bardzo przydatna). Ponadto jeden element oczekiwania wyniku oceniany od 0 do 100% w 10 skokach (np. 0, 10%, 20%...). ”„ Do końca okresu terapeutycznego, jak myślisz, jaka poprawa twoich obaw/problemów prezentujących się nastąpi? ”. Druga część zawiera dwa elementy oceniane w 9-punktowej skali typu Likerta, które odnosi się do tego, co czuje temat (np. ” Do końca okresu terapeutycznego, jaka według ciebie nastąpiła poprawa twoich obaw/problemów? ”. W przypadku miary niezawodności całkowita standaryzowana skala alfa wyniosła r = 0,85. Środek ten zastosowano w kilku badaniach dla oczekiwań wyników i była skorelowana z innymi miarami oczekiwań wyników.
Od zapisów, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po zapisaniu
Globalna skala wrażeń klinicznych (CGI).
Ramy czasowe: Od zapisów, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po zapisaniu
Skala jest stosowana dla klinicystów, którzy niekoniecznie są badaczami, w celu śledzenia postępu i odpowiedzi leczenia pacjenta z czasem. Obejmuje dwa pytania: (1) CGI-SEVERITY i (2) CGI-Emprovement. Pytanie dotkliwości brzmi: „Biorąc pod uwagę całkowite doświadczenie kliniczne z tą konkretną populacją, jak chory psychicznie jest obecnie pacjent?”. Ocenione w siedmiopunktowej skali od 1 = normalnie, wcale nie chory, do 7 = wśród najbardziej wyjątkowo chorych pacjentów. Pytanie poprawy brzmi: „W porównaniu ze stanem pacjenta przy przyjęciu do projektu [Przed rozpoczęciem leku] stan tego pacjenta jest: 1 = bardzo poprawa od rozpoczęcia leczenia; 2 = znacznie poprawione; 3 = minimalnie poprawione; 4 = brak zmiany od wartości wyjściowej (inicjacja leczenia); 5 = minimalnie gorsza; 6 = znacznie gorsza; 7 = bardzo gorsza od rozpoczęcia leczenia.” Należy zauważyć, że istnieją wytyczne dotyczące jego użycia.
Od zapisów, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po zapisaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Multiteoretyczna lista interwencji terapeutycznych (multi).
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 4 tygodnie po rejestracji
Multi to kwestionariusz z 30 pozycji koncentrujący się na interwencjach z ośmiu różnych orientacji psychoterapii (behawioralne, poznawcze, dialektyczne behawioralne, interpersonalne, skoncentrowane na osobach, psychodynamiczne, procesowe i wspólne). Pozycje są oceniane od 1 (wcale nie typowe) do 5 (niezwykle typowe).
2 tygodnie i 4 tygodnie po rejestracji
Stanford Oczekiwania skali leczenia (zestawy)
Ramy czasowe: Podczas zapisywania się i 6 tygodni po rejestracji
Ocena pozytywne i negatywne oczekiwania leczenia z 3 pozycjami na 7-punktowych skalach Likerta od 0 „zdecydowanie się nie zgadzam ׳ l” do 6 „zdecydowanie się zgadzam”. Przykładem pozytywnego oczekiwania leczenia jest „to leczenie będzie całkowicie skuteczne”, a przykładem negatywnego oczekiwania leczenia jest „obawy o to leczenie”. Skala wykazała dobrą niezawodność (powyżej .81 dla obu podskal) i przewidziała znaczną wariancję wyników (od 12% do 18%). Skala zostanie przetłumaczona na hebrajski za pomocą tłumaczenia wstecznego. Dla terapeutów słowo „mój” zostanie zastąpione słowem „mój pacjent”.
Podczas zapisywania się i 6 tygodni po rejestracji
Egzystencjalna skala izolacji (EIS)
Ramy czasowe: Podczas zapisywania się i 8 tygodni po zapisaniu
EIS mierzy izolację społeczną wynikającą z poczucia, jakby nikt cię nie rozumie ani nie reaguje na świat inaczej. Skala ma 6 elementów, w których respondent jest proszony o ocenę w 10-punktowej skali Likerta, od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 9 (zdecydowanie się zgadzam) (np. Ludzie często nie podzielają mojej perspektywy). Niezawodność testu testowego w artykule sprawdzania poprawności wynosiła r (144) = 0,78.
Podczas zapisywania się i 8 tygodni po zapisaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shalvata Mental Health Center

Współpracownicy

University of Haifa, Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0012-22 SHA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj