Psykiatristen osastojen sairaalahoidossa olevien psykoterapia -odotusten ja ahdistuksen väliset yhteydet tai heidän terapeuteilla hoidetut tai heidän terapeuteilla hoidetut.
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Yuval Bloch, Shalvata Mental Health Center
Potilaat rekrytoidaan Shalvata MHC: n yksiköistä: suljettu ja avoin sairaalahoitoyksikkö ja Shalvata MHC -yhteisön klinikan ambulatoriset yksiköt.
Myös heidän terapeutit rekrytoidaan.
Tikapisteitä on 4 mittaus: lähtötaso, toinen viikko, neljäs viikko ja kahdeksan viikon kuluttua (tai purkautuminen).
Potilaita käsitellään terapeuttisen henkilöstön kautta, ja tutkimusryhmä ottaa heihin yhteyttä käsitteellisen sopimuksen jälkeen.
Tutkimushenkilöstön jäsen ajoittaa kokouksen, joka selittää tutkimuksen perusteellisesti ja pyytää potilasta/terapeuttia allekirjoittamaan tietoinen suostumus.
Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen potilaat täyttävät useita kyselylomakkeita useissa ajankohtina, kun taas heidän terapeutinsa suorittavat myös toimenpiteet.
Kaikki asteikot täytetään Qualtrics -alustalla.
Sairaalahoitoyksikön kyselylomakkeet täytetään tutkimuskoordinaattorin avulla ja Shalvata MHC: n tiloissa kasvotusten vuorovaikutuksessa.
Kasvokkain vuorovaikutuksen aikana, jos potilas ilmoittaa itsemurha-ajatuksista tai suunnittelee tutkimushenkilöstön jäsenelle, terapeuttiselle henkilöstölle ilmoitetaan välittömästi.
Yhteisön klinikoiden potilaat täyttävät ensimmäisen mittauksen kasvotusten vuorovaikutuksessa ja loput kyselylomakkeet saavat itsenäisesti linkin matkapuhelimeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dana Elberg, MA
- Puhelinnumero: +972545551887
- Sähköposti: danaelbergg@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Israel, Israel
- Rekrytointi
- Shalvata Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dana Elberg, MA
- Puhelinnumero: +972545551887
- Sähköposti: danaelbergg@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Näyte koostuu aikuisista, jotka ovat sairaalahoidossa psykiatrisilla osastoilla tai joita hoidetaan Shalvata MHC: n ja heidän terapeutien ambulatorisilla/yhteisöklinikoilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit ovat heprealaisen äidinkielen puhujat ja niitä hoidetaan Shalvata MHC: ssä.
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää hepreaa mistä tahansa syystä. Myöskään agitatiivisia potilaita, akuutteja itsemurhapotilaita ja epävakaassa psykoottisessa tilassa olevia potilaita ei sisällytetä tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Shalvata -mielenterveyskeskuksen potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden tarkistuslista (SCL-10R)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Asteikko on lyhyempi versio SCL-90: stä, itseraportointivarasto koostuu 90 kohteesta, jotka mittaavat viime viikolla psykosomaattisia ja psykologisia oireita.
Lyhyempi versio sisältää 10 kohdetta, ja sitä on käytetty useissa tutkimuksissa globaalien psykologisten vaikeuksien vuoksi.
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen esine 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = "Ei ollenkaan" arvoon 4 = "erittäin") (esim.
tunne sinistä).
Korkeampi pistemäärä edustaa enemmän psykopatologiaa.
Cronbachin asteikon alfa oli 0,87.
Tässä tutkimuksessa käännämme kyselylomakkeen hepreaksi back-translaation avulla.
|
Ilmoittautumisesta, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Aktiivisten prosessien odotukset psykoterapia -asteikolla (EAPPS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
EAPPS on asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan odotuksia aktiivisista prosesseista, joiden oletetaan helpottavan psykoterapian muutosta.
Se sisältää 32 kohdetta, jotka edustavat 7 tekijää: positiivisten terapeutin asiakassuhteiden luominen, terapeutin ja asiakkaiden suhteiden sanallinen käsittely, ilmaisemattomien sisällön tutkiminen, kyky jakaa herkkä sisältö avoimesti ja salaa, työskentelevät tiettyjen tunneongelmien kautta, terapia edistää kestävyyttä ja terapiaa tarjoaa työkaluja kognitiiviseen hallintaan.
Jokaista vastaajaa pyydetään arvioimaan yhteisymmärryksensä kunkin esineen kanssa mekanismiterapiatyöhön 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (ei ollenkaan) 7: een (suuressa määrin).
Kunkin tekijän pistemäärä lasketaan sen kohteiden summan perusteella.
EAPP: t on kehitetty hepreaksi ja käännetty englanniksi.
Cronbachin ala-asteikkojen alfa vaihteli välillä .66-.85, ja sisäinen ja ulkoinen pätevyys on muodostettu.
|
Ilmoittautumisessa ja 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tuloksen odotukset (esine uskottavuudesta/odotuskyselystä (CEQ)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Tulosodotusten mittaamiseksi käytämme tätä 6 kohteen asteikkoa jaettuna kahteen osaan.
Ensimmäinen käsittelee sitä, mitä kohde ajattelee ja sisältää kolme uskottavuuskohdetta, jotka on luokiteltu 9-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla.
Minimiarvo on 1 (ei ollenkaan varma/ajattele, että terapia on hyödyllinen) ja maksimiarvo on 9 (erittäin hyödyllinen).
Myös yksi tulosodotus esine, jonka arvo on 0 - 100% 10 hyppyssä (esim.
0, 10%, 20%...). '' Hoitokauden loppuun mennessä kuinka paljon parannusta esittävissä huolenaiheissasi/ongelmissa luulet tapahtuvan? ''.
Toinen osa sisältää kaksi kohdetta, jotka on luokiteltu 9-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka osoittaa kohteen tunteen (esim. "
Hoitokauden loppuun mennessä, kuinka paljon parannuksia esittävien huolenaiheesi/ongelmasi mielestäsi tapahtuu? '
Luotettavuusmittana kokonaisasteikko standardoitu alfa oli r = 0,85.
Tätä toimenpidettä käytettiin useissa tutkimuksissa lopputuloksen odotuksiin ja se korreloi muiden tulosodotustoimenpiteiden kanssa.
|
Ilmoittautumisesta, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kliininen globaali vaikutelmien asteikko (CGI).
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Asteikkoa käytetään lääkäreille, jotka eivät välttämättä ole tutkijoita, jotta voidaan seurata potilaan etenemistä ja hoitovastetta ajan myötä.
Se sisältää kaksi kysymystä: (1) CGI-Vakavuus ja (2) CGI-parannus.
Vakavuuskysymys on: "Kun otetaan huomioon kliininen kokemuksesi tästä tiettystä populaatiosta, kuinka henkisesti sairas potilas on tällä hetkellä?"
Arvioitu seitsemän pisteen asteikolla 1 = normaali, ei ollenkaan sairas, 7 = erittäin sairastuimmista potilaista.
Parannuskysymys on: "Verrattuna potilaan tilaan projektiin pääsyssä [ennen lääkityksen aloittamista], tämän potilaan tila on: 1 = huomattavasti parantunut hoidon aloittamisen jälkeen; 2 = paljon parannettu; 3 = minimaalisesti parannettu; 4 = ei muutosta lähtötilanteesta (hoidon aloittaminen); 5 = minimaalisesti pahempaa; 6 = paljon pahempaa; 7 = paljon pahempaa hoidon aloittamisen jälkeen.
On tärkeää huomata, että sen käytölle on ohjeita.
|
Ilmoittautumisesta, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multipletheoreettinen luettelo terapeuttisista interventioista (multi).
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Multi on 30 esineiden kyselylomake, joka keskittyy interventioihin kahdeksasta erilaisesta psykoterapian suuntauksesta (käyttäytymis-, kognitiivinen, dialektinen käyttäytyminen, ihmissuhde-, henkilökeskeinen, psykodynaaminen, prosessi- ja yleiset tekijät).
Tuotteet on arvioitu yhdestä (ei tyypillinen ollenkaan) - 5 (erittäin tyypillinen).
|
2 viikkoa ja 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Stanfordin odotukset hoitoasteikosta (sarjat)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioi positiiviset ja negatiiviset hoidon odotukset 3: lla 7-pisteisellä Likert-asteikolla 0 'voimakkaasti eri mieltä ׳ l' 6 'vahvasti samaa mieltä'.
Esimerkki positiivisesta hoidon odotuksista on "Tämä hoito on täysin tehokas" ja esimerkki negatiivisesta hoidon odotuksista on "pelko tästä hoidosta".
Asteikko osoitti hyvää luotettavuutta (yllä .81 molemmille ala -asteikoille) ja ennusti merkittävän määrän tulosvarianssia (välillä 12–18%).
Asteikko käännetään hepreaksi takaisin käännöksellä.
Terapeuteille sana "minun" korvataan sanalla "minun potilaani".
|
Ilmoittautumisessa ja 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Eksistentiaalinen eristysasteikko (EIS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
EIS mittaa sosiaalisen eristyksen, joka johtuu siitä, että kukaan ei ymmärrä sinua tai reagoi maailmaan eri tavalla.
Asteikolla on 6 tuotetta, joissa vastaajaa pyydetään arvioimaan 10 pisteen Likert-asteikolla, vaihteleen 0: sta (voimakkaasti eri mieltä) 9: een (täysin samaa mieltä) (esim.
Ihmiset eivät usein jaa näkökulmaani).
Asteikon testien uudelleentestauksen luotettavuus validointiartikkelissa oli R (144) = .78.
|
Ilmoittautumisessa ja 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Solomonov N, McCarthy KS, Gorman BS, Barber JP. The Multitheoretical List of Therapeutic Interventions - 30 items (MULTI-30). Psychother Res. 2019 Jul;29(5):565-580. doi: 10.1080/10503307.2017.1422216. Epub 2018 Jan 16.
- Rosen CS, Drescher KD, Moos RH, Finney JW, Murphy RT, Gusman F. Six- and ten-item indexes of psychological distress based on the Symptom Checklist-90. Assessment. 2000 Jun;7(2):103-11. doi: 10.1177/107319110000700201.
- Derogatis LR, Lipman RS, Covi L. SCL-90: an outpatient psychiatric rating scale--preliminary report. Psychopharmacol Bull. 1973 Jan;9(1):13-28. No abstract available.
- Brugnera A, Constantino MJ, Grossman-Giron A, Ben David T, Tzur Bitan D. Patient and therapist change process expectations: Independent and dyadic associations with psychotherapy outcomes. Psychother Res. 2025 Apr;35(4):627-636. doi: 10.1080/10503307.2024.2328302. Epub 2024 Mar 14.
- Tzur Bitan D, Ben David T, Moshe-Cohen R, Kivity Y. Patient-therapist congruence and incongruence of process expectations during psychotherapy. Psychotherapy (Chic). 2021 Dec;58(4):493-498. doi: 10.1037/pst0000410.
- Constantino MJ, Coyne AE, McVicar EL, Ametrano RM. The relative association between individual difference variables and general psychotherapy outcome expectation in socially anxious individuals. Psychother Res. 2017 Sep;27(5):583-594. doi: 10.1080/10503307.2016.1138336. Epub 2016 Feb 11.
- Constantino MJ, Boswell JF, Coyne AE, Swales TP, Kraus DR. Effect of Matching Therapists to Patients vs Assignment as Usual on Adult Psychotherapy Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Sep 1;78(9):960-969. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.1221.
- Constantino MJ, Aviram A, Coyne AE, Newkirk K, Greenberg RP, Westra HA, Antony MM. Dyadic, longitudinal associations among outcome expectation and alliance, and their indirect effects on patient outcome. J Couns Psychol. 2020 Jan;67(1):40-50. doi: 10.1037/cou0000364. Epub 2019 Jun 17.
- Younger J, Gandhi V, Hubbard E, Mackey S. Development of the Stanford Expectations of Treatment Scale (SETS): a tool for measuring patient outcome expectancy in clinical trials. Clin Trials. 2012 Dec;9(6):767-76. doi: 10.1177/1740774512465064. Epub 2012 Nov 20.
- McCarthy KS, Barber JP. The Multitheoretical List of Therapeutic Interventions (MULTI): initial report. Psychother Res. 2009 Jan;19(1):96-113. doi: 10.1080/10503300802524343.
- Pinel, E. C., Long, A. E., Murdoch, E. Q., & Helm, P. (2017). A prisoner of one's own mind: Identifying and understanding existential isolation. Personality and Individual Differences, 105, 54-63.
- Coyne AE, Constantino MJ, Boswell JF, Gaines AN, Kraus DR. Therapist-Level Moderators of Patient-Therapist Match Effectiveness in Community Psychotherapy. Adm Policy Ment Health. 2024 Sep;51(5):738-752. doi: 10.1007/s10488-024-01360-8. Epub 2024 Apr 2.
- Tzur Bitan D, Lazar A, Siton B. Development of a scale quantifying expectations regarding active processes in therapy: The Expectations of Active Processes in Psychotherapy Scale (EAPPS). Psychiatry Res. 2018 Sep;267:131-139. doi: 10.1016/j.psychres.2018.05.040. Epub 2018 May 21.
- Guy W. Hamilton Depression Scale. In: ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. 1976:179-192. Revised 1976, DHEW Publication No. (ADM) 76-338.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0012-22 SHA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .