Las asociaciones entre las expectativas de psicoterapia y la angustia entre los adultos hospitalizados en departamentos psiquiátricos o tratadas en las clínicas ambulatorias/comunitarias y sus terapeutas.
29 de abril de 2025 actualizado por: Yuval Bloch, Shalvata Mental Health Center
Los pacientes serán reclutados de las unidades de Shalvata MHC: unidad de hospitalización cerrada y abierta, y unidades ambulatorias de la Clínica Comunitaria Shalvata MHC.
Sus terapeutas también serán reclutados.
Habrá 4 medidas de puntos de tiempo: línea de base, segunda semana, cuarta semana y después de ocho semanas (o descarga).
Los pacientes serán abordados a través del personal terapéutico y el equipo de investigación se comunicará con ellos después de un acuerdo conceptual para participar.
Un miembro del personal de investigación programará una reunión que explique la investigación a fondo y le pedirá al paciente/terapeuta que firme un consentimiento informado.
Después de firmar un consentimiento informado, los pacientes completarán varios cuestionarios en varios puntos de tiempo, mientras que sus terapeutas también completarán medidas.
Todas las escalas se llenarán utilizando la plataforma Qualtrics.
En la unidad de hospitalización, los cuestionarios se llenarán con la ayuda del Coordinador de Investigación y en las instalaciones de Shalvata MHC, en la interacción cara a cara.
Durante la interacción cara a cara, en caso de que el paciente denuncie pensamientos o planes suicidas a un miembro del personal de investigación, el personal terapéutico será notificado de inmediato.
Los pacientes de Community Clinics llenarán la primera medición en la interacción cara a cara y el resto de los cuestionarios recibirán de forma independiente un enlace a su teléfono móvil.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dana Elberg, MA
- Número de teléfono: +972545551887
- Correo electrónico: danaelbergg@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Israel, Israel
- Reclutamiento
- Shalvata Mental Health Center
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Contacto:
- Dana Elberg, MA
- Número de teléfono: +972545551887
- Correo electrónico: danaelbergg@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La muestra estará compuesta por adultos hospitalizados en departamentos psiquiátricos o tratados en las clínicas ambulatorias/comunitarias de Shalvata MHC y sus terapeutas.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión son los altavoces de lengua materna hebrea y ser tratado en Shalvata MHC.
Criterios de exclusión:
Incapacidad para leer o comprender hebreo debido a cualquier motivo. Además, los pacientes agitativos, los pacientes suicidas agudos y aquellos en un estado psicótico inestable no se incluirán en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes en el Centro de Salud Mental Shalvata
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de síntomas (SCL-10R)
Periodo de tiempo: De la inscripción, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la inscripción
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La escala es una versión más corta del SCL-90, un inventario de autoinforme consiste en 90 ítems que miden los síntomas psicosomáticos y psicológicos para la última semana.
La versión más corta incluye 10 elementos y se ha utilizado en varios estudios para angustia psicológica global.
Se les pide a los participantes que califiquen cada elemento en una escala Likert de 5 puntos (0 = "no" a 4 = "extremadamente") (p.
sentirse azul).
La puntuación más alta representa más psicopatología.
El alfa de la escala de Cronbach fue de 0.87.
En el estudio actual traduciremos el cuestionario al hebreo utilizando la traducción posterior.
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De la inscripción, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la inscripción
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Las expectativas de los procesos activos en la escala de psicoterapia (EAPPS)
Periodo de tiempo: En la inscripción y 8 semanas después de la inscripción
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El EAPPS es una escala diseñada para evaluar las expectativas sobre los procesos activos que se supone que facilita el cambio en la psicoterapia.
Incluye 32 ítems que representan 7 factores: establecimiento de relaciones positivas de terapeuta-cliente, procesamiento verbal de relaciones terapeuta-cliente, la exploración de contenidos no expresados, la capacidad de compartir contenidos sensibles abiertos y secretamente, trabajar a través de problemas emocionales específicos, la terapia fomenta la resiliencia y la terapia proporciona herramientas para el control cognitivo.
Se le pedirá a cada encuestado que califique su nivel de acuerdo con cada ítem como una terapia de mecanismo en una escala Likert de 7 puntos que varía de 1 (en absoluto) a 7 (en gran medida).
La puntuación para cada factor se calcula por la suma de sus elementos.
Los EAPP se han desarrollado en hebreo y traducidos al inglés.
El alfa de Cronbach de las subescalas varió entre .66-.85, y se ha establecido validez interna y externa.
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En la inscripción y 8 semanas después de la inscripción
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Expectativas de resultados (un elemento del Cuestionario de credibilidad/expectativa (CEQ)
Periodo de tiempo: De la inscripción, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la inscripción
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Para medir las expectativas de resultados, utilizaremos esta escala de 6 ítems dividida en dos partes.
El primero aborda lo que piensa el sujeto e incluye tres elementos de credibilidad calificados en una escala de tipo Likert de 9 puntos.
El valor mínimo es 1 (no está seguro/creo que la terapia será útil) y el valor máximo es 9 (muy útil).
Además, un elemento de expectativa de resultado calificado de 0 a 100% en 10 saltos (p. Ej.
0, 10%, 20%...). '' Al final del período de terapia, ¿cuánta mejora en sus preocupaciones/problemas de presentación cree que ocurrirá? ''.
La segunda parte incluye dos elementos clasificados en una escala de tipo Likert de 9 puntos que aborda lo que siente el sujeto (por ejemplo "
Al final del período de terapia, ¿cuánta mejora en sus inquietudes/problemas de presentación que se siente ocurrirá? '.
Para la medida de confiabilidad, la escala total alfa estandarizado fue r = 0.85.
Esta medida se utilizó en varios estudios para las expectativas de resultados y se correlacionó con otras medidas de expectativas de resultados.
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De la inscripción, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la inscripción
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La Escala de Impresiones Globales Clínicas (CGI).
Periodo de tiempo: De la inscripción, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la inscripción
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La escala se está utilizando para los médicos, que no son necesariamente investigadores, para rastrear el progreso del paciente y la respuesta al tratamiento a lo largo del tiempo.
Incluye dos preguntas: (1) severidad CGI y (2) improvisación CGI.
La pregunta de gravedad es: "¿Teniendo en cuenta su experiencia clínica total con esta población en particular, ¿qué tan enferma está el paciente en este momento?".
Calificado en una escala de siete puntos de 1 = normal, nada en absoluto, a 7 = entre los pacientes más extremadamente enfermos.
La pregunta de mejora es: "En comparación con la condición del paciente al ingreso al proyecto [antes del inicio de la medicación], la condición de este paciente es: 1 = muy mejorado desde el inicio del tratamiento; 2 = mucho mejorado; 3 = mínimo mejorado; 4 sin cambio desde el inicio (el inicio del tratamiento); 5 = Mínimo peor; 6 = mucho peor; 7 = mucho peor desde el inicio del tratamiento".
Es importante tener en cuenta que hay pautas para su uso.
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De la inscripción, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La lista multitheórica de intervenciones terapéuticas (multi).
Periodo de tiempo: 2 semanas y 4 semanas después de la inscripción
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El cuestionario de 30 ítems es un cuestionario de 30 ítems centrado en intervenciones de ocho orientaciones de psicoterapia diferentes (comportamiento, cognitivo, dialéctico conductual, interpersonal, centrado en la persona, psicodinámica, procesos: factores experimentales y comunes).
Los artículos se clasifican de 1 (no típicos) a 5 (extremadamente típicos).
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2 semanas y 4 semanas después de la inscripción
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Las expectativas de Stanford de la escala de tratamiento (conjuntos)
Periodo de tiempo: En la inscripción y 6 semanas después de la inscripción
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Evalúa las expectativas de tratamiento positivas y negativas con 3 ítems cada uno en escalas Likert de 7 puntos de 0 'Totalmente en desacuerdo ׳ l' a 6 'Muy de acuerdo'.
Un elemento de ejemplo de expectativa de tratamiento positivo es "este tratamiento será completamente efectivo" y un ejemplo de expectativa de tratamiento negativo es "tengo temores sobre este tratamiento".
La escala demostró una buena confiabilidad (por encima de .81 para ambas subescalas) y predijo una cantidad significativa de varianza de resultado (entre 12% y 18%).
La escala se traducirá al hebreo usando la traducción posterior.
Para los terapeutas, la palabra "mi" será reemplazada por la palabra "mi paciente".
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En la inscripción y 6 semanas después de la inscripción
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Escala de aislamiento existencial (EIS)
Periodo de tiempo: En la inscripción y 8 semanas después de la inscripción
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El EIS mide el aislamiento social resultante de sentir que nadie lo entiende o reacciona al mundo de manera diferente.
La escala tiene 6 ítems en los que se le pide al encuestado que califique en una escala Likert de 10 puntos, que oscila entre 0 (totalmente en desacuerdo) a 9 (totalmente de acuerdo) (p. Ej.
La gente no suele compartir mi perspectiva).
La confiabilidad de prueba de prueba de escala en el artículo de validación fue r (144) = .78.
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En la inscripción y 8 semanas después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Solomonov N, McCarthy KS, Gorman BS, Barber JP. The Multitheoretical List of Therapeutic Interventions - 30 items (MULTI-30). Psychother Res. 2019 Jul;29(5):565-580. doi: 10.1080/10503307.2017.1422216. Epub 2018 Jan 16.
- Rosen CS, Drescher KD, Moos RH, Finney JW, Murphy RT, Gusman F. Six- and ten-item indexes of psychological distress based on the Symptom Checklist-90. Assessment. 2000 Jun;7(2):103-11. doi: 10.1177/107319110000700201.
- Derogatis LR, Lipman RS, Covi L. SCL-90: an outpatient psychiatric rating scale--preliminary report. Psychopharmacol Bull. 1973 Jan;9(1):13-28. No abstract available.
- Brugnera A, Constantino MJ, Grossman-Giron A, Ben David T, Tzur Bitan D. Patient and therapist change process expectations: Independent and dyadic associations with psychotherapy outcomes. Psychother Res. 2025 Apr;35(4):627-636. doi: 10.1080/10503307.2024.2328302. Epub 2024 Mar 14.
- Tzur Bitan D, Ben David T, Moshe-Cohen R, Kivity Y. Patient-therapist congruence and incongruence of process expectations during psychotherapy. Psychotherapy (Chic). 2021 Dec;58(4):493-498. doi: 10.1037/pst0000410.
- Constantino MJ, Coyne AE, McVicar EL, Ametrano RM. The relative association between individual difference variables and general psychotherapy outcome expectation in socially anxious individuals. Psychother Res. 2017 Sep;27(5):583-594. doi: 10.1080/10503307.2016.1138336. Epub 2016 Feb 11.
- Constantino MJ, Boswell JF, Coyne AE, Swales TP, Kraus DR. Effect of Matching Therapists to Patients vs Assignment as Usual on Adult Psychotherapy Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Sep 1;78(9):960-969. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.1221.
- Constantino MJ, Aviram A, Coyne AE, Newkirk K, Greenberg RP, Westra HA, Antony MM. Dyadic, longitudinal associations among outcome expectation and alliance, and their indirect effects on patient outcome. J Couns Psychol. 2020 Jan;67(1):40-50. doi: 10.1037/cou0000364. Epub 2019 Jun 17.
- Younger J, Gandhi V, Hubbard E, Mackey S. Development of the Stanford Expectations of Treatment Scale (SETS): a tool for measuring patient outcome expectancy in clinical trials. Clin Trials. 2012 Dec;9(6):767-76. doi: 10.1177/1740774512465064. Epub 2012 Nov 20.
- McCarthy KS, Barber JP. The Multitheoretical List of Therapeutic Interventions (MULTI): initial report. Psychother Res. 2009 Jan;19(1):96-113. doi: 10.1080/10503300802524343.
- Pinel, E. C., Long, A. E., Murdoch, E. Q., & Helm, P. (2017). A prisoner of one's own mind: Identifying and understanding existential isolation. Personality and Individual Differences, 105, 54-63.
- Coyne AE, Constantino MJ, Boswell JF, Gaines AN, Kraus DR. Therapist-Level Moderators of Patient-Therapist Match Effectiveness in Community Psychotherapy. Adm Policy Ment Health. 2024 Sep;51(5):738-752. doi: 10.1007/s10488-024-01360-8. Epub 2024 Apr 2.
- Tzur Bitan D, Lazar A, Siton B. Development of a scale quantifying expectations regarding active processes in therapy: The Expectations of Active Processes in Psychotherapy Scale (EAPPS). Psychiatry Res. 2018 Sep;267:131-139. doi: 10.1016/j.psychres.2018.05.040. Epub 2018 May 21.
- Guy W. Hamilton Depression Scale. In: ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. 1976:179-192. Revised 1976, DHEW Publication No. (ADM) 76-338.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0012-22 SHA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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