Asociace mezi očekáváním psychoterapie a nouzi mezi dospělými hospitalizovanými v psychiatrických odděleních nebo léčených na ambulantních/komunitních klinikách a jejich terapeuty.
29. dubna 2025 aktualizováno: Yuval Bloch, Shalvata Mental Health Center
Pacienti budou přijímáni z jednotek Shalvata MHC: uzavřená a otevřená hospitalizační jednotka a ambulantní jednotky Shalvata MHC Community Clinic.
Budou přijati také jejich terapeuti.
K dispozici bude 4 měření časových bodů: základní linie, druhý týden, čtvrtý týden a po osmi týdnech (nebo propuštění).
Pacienti budou řešeni prostřednictvím terapeutického personálu a výzkumný tým je bude kontaktovat po koncepční dohodě o účasti.
Člen výzkumného pracovníka naplánuje schůzku s vysvětlením výzkumu důkladně a požádá pacienta/terapeuta, aby podepsal informovaný souhlas.
Po podpisu informovaného souhlasu budou pacienti vyplnit několik dotazníků v několika časových bodech, zatímco jejich terapeuti splní také opatření.
Všechny stupnice budou vyplněny pomocí platformy Qualtrics.
V dotazníku pro hospitalizaci budou dotazníky vyplněny pomocí koordinátora výzkumu a v zařízeních Shalvata MHC v osobní interakci.
Během osobní interakce bude v případě, že pacient nahlásí sebevražedné myšlenky nebo plánuje členovi výzkumného personálu, terapeutický personál bude okamžitě informován.
Pacienti na komunitních klinikách zaplní první měření v osobní interakci a zbytek dotazníků nezávisle přijímají odkaz na jejich mobilní telefon.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dana Elberg, MA
- Telefonní číslo: +972545551887
- E-mail: danaelbergg@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Israel, Izrael
- Nábor
- Shalvata Mental Health Center
-
Kontakt:
- Dana Elberg, MA
- Telefonní číslo: +972545551887
- E-mail: danaelbergg@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek bude složen z dospělých hospitalizovaných v psychiatrických odděleních nebo ošetřených na ambulantních/komunitních klinikách Shalvata MHC a jejich terapeutů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení jsou hebrejské reproduktory mateřského jazyka a ošetření v Shalvata MHC.
Kritéria pro vyloučení:
Neschopnost číst nebo porozumět hebrejštině z jakéhokoli důvodu. Také agitativní pacienti, akutní sebevražední pacienti a pacienti v nestabilním psychotickém stavu nebudou do studie zahrnuti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti v centru duševního zdraví Shalvata
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam symptomů (SCL-10R)
Časové okno: Od zápisu, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po zápisu
|
Měřítko je kratší verzí SCL-90, inventář vlastního hlášení sestává z 90 položek, které měří psychosomatické a psychologické příznaky za poslední týden.
Kratší verze obsahuje 10 položek a byla použita v několika studiích pro globální psychologickou nouzi.
Účastníci jsou požádáni o hodnocení každé položky na 5-bodové Likertově stupnici (0 = „ne vůbec“ až 4 = "extrémně") (např.
cítit se modrý).
Vyšší skóre představuje více psychopatologie.
Cronbachova alfa stupnice byla 0,87.
V současné studii převedeme dotazník do hebrejštiny pomocí zpětného překladu.
|
Od zápisu, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po zápisu
|
|
Očekávání aktivních procesů v Scale Psychoterapy Scale (EAPPS)
Časové okno: Při zápisu a 8 týdnů po zápisu
|
EAPPS je stupnice určená k posouzení očekávání ohledně aktivních procesů, které usnadňují změnu v psychoterapii.
Zahrnuje 32 položek představujících 7 faktorů: navázání pozitivních vztahů s terapeutem-klientem, verbální zpracování vztahů s terapeuty klientem, zkoumání nevyjádřeného obsahu, schopnost otevřeně a tajně sdílet citlivý obsah, práce prostřednictvím specifických emocionálních problémů, terapie podporuje odolnost a terapie nástroje pro kognitivní kontrolu.
Každý respondent bude požádán, aby ohodnotil svou úroveň dohody s každou položkou jako mechanismu terapeutická práce na 7-bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (vůbec ne) do 7 (do značné míry).
Skóre pro každý faktor se počítá podle součtu jeho položek.
EAPS byly vyvinuty v hebrejštině a přeloženy do angličtiny.
Cronbachova alfa subškály se pohybovala mezi 0,66-0,85 a byla stanovena vnitřní a vnější platnost.
|
Při zápisu a 8 týdnů po zápisu
|
|
Očekávání výsledků (položka od dotazníku důvěryhodnosti/očekávání (CEQ)
Časové okno: Od zápisu, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po zápisu
|
Pro měření očekávání výsledků použijeme tuto stupnici 6 položek rozděleno na dvě části.
První se zabývá tím, co si subjekt myslí, a zahrnuje tři položky důvěryhodnosti hodnocené na 9-bodové stupnici Likertova typu.
Minimální hodnota je 1 (vůbec ne jistá/myslím, že terapie bude užitečná) a maximální hodnota je 9 (velmi užitečná).
Také jedna položka o délce výsledku hodnotila od 0 do 100% u 10 skoků (např.
0, 10%, 20%...). '
Druhá část zahrnuje dvě položky hodnocené na 9-bodové stupnici typu Likert, která se zabývá tím, co se subjekt cítí (např. “
Na konci terapeutického období, jaké zlepšení vašich obav/problémů se domníváte? “.
Pro měření spolehlivosti bylo standardizované alfa celkové stupnice r = 0,85.
Toto opatření bylo použito v několika studiích pro očekávání výsledků a bylo korelováno s dalšími opatřeními očekávání výsledků.
|
Od zápisu, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po zápisu
|
|
Clinical Global Impressions Scale (CGI).
Časové okno: Od zápisu, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po zápisu
|
Měřítko se používá pro kliniky, kteří nejsou nutně vědci, aby sledovali pokrok pacienta a reakci léčby v průběhu času.
Obsahuje dvě otázky: (1) CGI-Společnost a (2) CGI-Improvement.
Otázka závažnosti zní: „Vzhledem k vaší celkové klinické zkušenosti s touto konkrétní populací, jak duševně nemocný je v tuto chvíli pacient?“.
Hodnoceno na sedmibodové stupnici od 1 = normální, ne vůbec nemocné, do 7 = mezi nejvíce extrémně nemocnými pacienty.
Otázka zlepšení zní: „Ve srovnání se stavem pacienta při přijetí do projektu [před zahájením léků] je stav tohoto pacienta: 1 = velmi zlepšen od zahájení léčby; 2 = mnohem zlepšené; 3 = minimálně se zlepšilo; 4 = žádná změna oproti základní linii (iniciaci léčby); 5 = minimálně horší; 6 = mnohem horší; 7 = velmi horší; 7 = velmi horší; 7 = velmi horší; 7 = velmi horší; 7 = velmi horší; 7 = velmi horší; 7 = velmi horší; 7 = velmi horší; 7 = velmi horší; 7 = velmi horší; 7 = velmi horší; 7 = velmi horší;“
Je důležité si uvědomit, že pro jeho použití existují pokyny.
|
Od zápisu, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Multitheoretický seznam terapeutických intervencí (více).
Časové okno: 2 týdny a 4 týdny po zápisu
|
Multi je dotazník 30 položek zaměřený na intervence z osmi různých psychoterapeutických orientací (chování, kognitivní, dialektické behaviorální, mezilidské, zaměřené osoby, psychodynamické, procesní zážitkové a běžné faktory).
Položky jsou hodnoceny od 1 (vůbec ne typické) do 5 (extrémně typické).
|
2 týdny a 4 týdny po zápisu
|
|
Stanfordská očekávání v měřítku léčby (sady)
Časové okno: Při zápisu a 6 týdnů po zápisu
|
Posoudí pozitivní a negativní očekávání léčby se 3 položkami na 7-bodových Likertových stupních od 0 'silně nesouhlasí ׳ l' do 6 'silně souhlasí'.
Příkladem pozitivního očekávání léčby je „Tato léčba bude zcela účinná“ a příkladem negativního očekávání léčby je „mám obavy z této léčby“.
Měřítko prokázalo dobrou spolehlivost (nad 0,81 pro obě dílčí stupnice) a předpovídala významné množství rozptylu výsledku (mezi 12% a 18%).
Měřítko bude přeloženo do hebrejštiny pomocí zpětného překladu.
Pro terapeuty bude slovo „moje“ nahrazeno slovem „můj pacient“.
|
Při zápisu a 6 týdnů po zápisu
|
|
Stupnice existenciální izolace (EIS)
Časové okno: Při zápisu a 8 týdnů po zápisu
|
EIS měří sociální izolaci vyplývající z pocitu, jako by vám nikdo nerozuměl nebo reaguje na svět jinak.
Měřítko má 6 položek, ve kterých je respondent požádán o hodnocení na 10-bodové Likertově stupnici, v rozmezí od 0 (silně nesouhlasím) do 9 (silně souhlasí) (např.
Lidé často nesdílejí můj pohled).
Spolehlivost testovaného testu v článku o validaci byla R (144) = 0,78.
|
Při zápisu a 8 týdnů po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Solomonov N, McCarthy KS, Gorman BS, Barber JP. The Multitheoretical List of Therapeutic Interventions - 30 items (MULTI-30). Psychother Res. 2019 Jul;29(5):565-580. doi: 10.1080/10503307.2017.1422216. Epub 2018 Jan 16.
- Rosen CS, Drescher KD, Moos RH, Finney JW, Murphy RT, Gusman F. Six- and ten-item indexes of psychological distress based on the Symptom Checklist-90. Assessment. 2000 Jun;7(2):103-11. doi: 10.1177/107319110000700201.
- Derogatis LR, Lipman RS, Covi L. SCL-90: an outpatient psychiatric rating scale--preliminary report. Psychopharmacol Bull. 1973 Jan;9(1):13-28. No abstract available.
- Brugnera A, Constantino MJ, Grossman-Giron A, Ben David T, Tzur Bitan D. Patient and therapist change process expectations: Independent and dyadic associations with psychotherapy outcomes. Psychother Res. 2025 Apr;35(4):627-636. doi: 10.1080/10503307.2024.2328302. Epub 2024 Mar 14.
- Tzur Bitan D, Ben David T, Moshe-Cohen R, Kivity Y. Patient-therapist congruence and incongruence of process expectations during psychotherapy. Psychotherapy (Chic). 2021 Dec;58(4):493-498. doi: 10.1037/pst0000410.
- Constantino MJ, Coyne AE, McVicar EL, Ametrano RM. The relative association between individual difference variables and general psychotherapy outcome expectation in socially anxious individuals. Psychother Res. 2017 Sep;27(5):583-594. doi: 10.1080/10503307.2016.1138336. Epub 2016 Feb 11.
- Constantino MJ, Boswell JF, Coyne AE, Swales TP, Kraus DR. Effect of Matching Therapists to Patients vs Assignment as Usual on Adult Psychotherapy Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Sep 1;78(9):960-969. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.1221.
- Constantino MJ, Aviram A, Coyne AE, Newkirk K, Greenberg RP, Westra HA, Antony MM. Dyadic, longitudinal associations among outcome expectation and alliance, and their indirect effects on patient outcome. J Couns Psychol. 2020 Jan;67(1):40-50. doi: 10.1037/cou0000364. Epub 2019 Jun 17.
- Younger J, Gandhi V, Hubbard E, Mackey S. Development of the Stanford Expectations of Treatment Scale (SETS): a tool for measuring patient outcome expectancy in clinical trials. Clin Trials. 2012 Dec;9(6):767-76. doi: 10.1177/1740774512465064. Epub 2012 Nov 20.
- McCarthy KS, Barber JP. The Multitheoretical List of Therapeutic Interventions (MULTI): initial report. Psychother Res. 2009 Jan;19(1):96-113. doi: 10.1080/10503300802524343.
- Pinel, E. C., Long, A. E., Murdoch, E. Q., & Helm, P. (2017). A prisoner of one's own mind: Identifying and understanding existential isolation. Personality and Individual Differences, 105, 54-63.
- Coyne AE, Constantino MJ, Boswell JF, Gaines AN, Kraus DR. Therapist-Level Moderators of Patient-Therapist Match Effectiveness in Community Psychotherapy. Adm Policy Ment Health. 2024 Sep;51(5):738-752. doi: 10.1007/s10488-024-01360-8. Epub 2024 Apr 2.
- Tzur Bitan D, Lazar A, Siton B. Development of a scale quantifying expectations regarding active processes in therapy: The Expectations of Active Processes in Psychotherapy Scale (EAPPS). Psychiatry Res. 2018 Sep;267:131-139. doi: 10.1016/j.psychres.2018.05.040. Epub 2018 May 21.
- Guy W. Hamilton Depression Scale. In: ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. 1976:179-192. Revised 1976, DHEW Publication No. (ADM) 76-338.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0012-22 SHA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .