As associações entre expectativas de psicoterapia e sofrimento entre adultos hospitalizados em departamentos psiquiátricos ou tratados nas clínicas ambulatoriais/comunitárias e seus terapeutas.
29 de abril de 2025 atualizado por: Yuval Bloch, Shalvata Mental Health Center
Os pacientes serão recrutados nas unidades do Shalvata MHC: unidade de hospitalização fechada e aberta e unidades ambulatoriais da Clínica Comunitária Shalvata MHC.
Seus terapeutas também serão recrutados.
Haverá 4 pontos de tempo medindo: linha de base, segunda semana, quarta semana e após oito semanas (ou descarga).
Os pacientes serão abordados através da equipe terapêutica e a equipe de pesquisa entrará em contato com eles após um acordo conceitualmente para participar.
Um membro da equipe de pesquisa agendará uma reunião explicando a pesquisa minuciosamente e pedirá ao paciente/terapeuta que assine um consentimento informado.
Depois de assinar um consentimento informado, os pacientes concluirão vários questionários em vários momentos, enquanto seus terapeutas também concluirão medidas.
Todas as escalas serão preenchidas usando a plataforma Qualtrics.
Nos questionários da unidade de hospitalização, serão preenchidos com o auxílio do coordenador de pesquisa e nas instalações do Shalvata MHC, na interação cara a cara.
Durante a interação presencial, caso o paciente relate pensamentos suicidas ou planeje um membro da equipe de pesquisa, a equipe terapêutica será notificada imediatamente.
Os pacientes das clínicas da comunidade preencherão a primeira medição na interação presencial e o restante dos questionários receberá um link independentemente do telefone celular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dana Elberg, MA
- Número de telefone: +972545551887
- E-mail: danaelbergg@gmail.com
Locais de estudo
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Israel, Israel
- Recrutamento
- Shalvata Mental Health Center
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Contato:
- Dana Elberg, MA
- Número de telefone: +972545551887
- E-mail: danaelbergg@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A amostra será composta por adultos hospitalizados em departamentos psiquiátricos ou tratados nas clínicas ambulatoriais/comunitárias do Shalvata MHC e seus terapeutas.
Descrição
Critérios de inclusão:
Os critérios de inclusão são os falantes de língua mãe hebraica e são tratados em Shalvata MHC.
Critérios de exclusão:
Incapacidade de ler ou compreender o hebraico por qualquer motivo. Além disso, pacientes agitativos, pacientes suicidas agudos e aqueles em estado psicótico instável não serão incluídos no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes no Centro de Saúde Mental Shalvata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação de sintomas (SCL-10R)
Prazo: A partir da inscrição, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a inscrição
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A escala é uma versão mais curta do SCL-90, um inventário de autorrelato consiste em 90 itens que medem sintomas psicossomáticos e psicológicos na semana recente.
A versão mais curta inclui 10 itens e tem sido usada em vários estudos para sofrimento psicológico global.
Os participantes devem classificar cada item em uma escala Likert de 5 pontos (0 = "não" a 4 = "extremamente") (por exemplo
sentindo azul).
A pontuação mais alta representa mais psicopatologia.
O alfa da escala de Cronbach foi de 0,87.
No presente estudo, traduziremos o questionário para o hebraico usando a translação de volta.
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A partir da inscrição, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a inscrição
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As expectativas de processos ativos na escala de psicoterapia (EAPPS)
Prazo: Na inscrição e 8 semanas após a inscrição
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O EAPPS é uma escala projetada para avaliar as expectativas sobre os processos ativos assumidos para facilitar a mudança na psicoterapia.
Inclui 32 itens que representam 7 fatores: estabelecimento de relações positivas do terapeuta-cliente, processamento verbal de relações terapeuta-cliente, exploração de conteúdo não expressado, capacidade de compartilhar conteúdos sensíveis de maneira aberta e secretamente, trabalhando através de problemas emocionais específicos, a terapia promove a resiliência e a terapia fornecem ferramentas para controle cognitivo.
Cada entrevistado será solicitado a classificar seu nível de concordância com cada item como um mecanismo de terapia que trabalha em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (de maneira alguma) a 7 (em grande parte).
A pontuação para cada fator é calculada pela soma de seus itens.
Os Eapps foram desenvolvidos em hebraico e traduzidos para o inglês.
O alfa de Cronbach das subescalas variou entre 0,66-,85, e a validade interna e externa foi estabelecida.
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Na inscrição e 8 semanas após a inscrição
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Expectativas de resultado (um item do questionário de credibilidade/expectativa (CEQ)
Prazo: A partir da inscrição, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a inscrição
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Para medir as expectativas dos resultados, usaremos essa escala de 6 itens dividida em duas partes.
O primeiro aborda o que o sujeito pensa e inclui três itens de credibilidade classificados em uma escala do tipo Likert de 9 pontos.
O valor mínimo é 1 (não é certo/pense que a terapia será útil) e o valor máximo é 9 (muito útil).
Além disso, um item de expectativa de resultado avaliado de 0 a 100% em 10 saltos (por exemplo
0, 10%, 20%...).
A segunda parte inclui dois itens classificados em uma escala do tipo Likert de 9 pontos que se dirige ao que o sujeito sente (por exemplo "
No final do período de terapia, quanta melhoria em suas preocupações/problemas que você acha que ocorrerá? '.
Para medida de confiabilidade, a alfa padronizada em escala total foi r = 0,85.
Essa medida foi usada em vários estudos para expectativas de resultados e foi correlacionada com outras medidas de expectativas de resultados.
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A partir da inscrição, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a inscrição
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A Escala Clínica de Impressões Globais (CGI).
Prazo: A partir da inscrição, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a inscrição
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A escala está sendo usada para médicos, que não são necessariamente pesquisadores, a fim de rastrear o progresso do paciente e a resposta ao tratamento ao longo do tempo.
Inclui duas perguntas: (1) CGI-Severidade e (2) melhoramento CGI.
A questão da gravidade é: "Considerando sua experiência clínica total com essa população em particular, quão doentes mentais é o paciente no momento?".
Classificado em uma escala de sete pontos de 1 = normal, nada doente, para 7 = entre os pacientes mais extremamente doentes.
A questão da melhoria é: "Comparado à condição do paciente na admissão no projeto [antes do início da medicação], a condição desse paciente é: 1 = Melhorou muito desde o início do tratamento; 2 = muito melhorado; 3 = minimamente melhorado; 4 = nenhuma alteração em relação à linha de base (o início do tratamento); 5 = minimamente a pior;
É importante observar que existem diretrizes para seu uso.
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A partir da inscrição, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A lista multiteórica de intervenções terapêuticas (multi).
Prazo: 2 semanas e 4 semanas após a inscrição
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O Multi é um questionário de 30 itens focado em intervenções de oito orientações de psicoterapia diferentes (fatores comportamentais, cognitivos, dialéticos comportamentais, interpessoais, centrados na pessoa, psicodinâmica, de processo e experiência).
Os itens são classificados de 1 (não típico) a 5 (extremamente típico).
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2 semanas e 4 semanas após a inscrição
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As expectativas de Stanford da Escala de Tratamento (conjuntos)
Prazo: Na inscrição e 6 semanas após a inscrição
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Avalia as expectativas positivas e negativas do tratamento com 3 itens, cada um em escalas Likert de 7 pontos de 0 'discordo totalmente ׳ l' a 6 'concordo fortemente'.
Um exemplo de item de expectativa de tratamento positivo é "este tratamento será completamente eficaz" e um exemplo de expectativa de tratamento negativo é "tenho medo de esse tratamento".
A escala demonstrou boa confiabilidade (acima de 0,81 para ambas as subescalas) e previu uma quantidade significativa de variação de resultados (entre 12% e 18%).
A escala será traduzida para o hebraico usando a tradução de volta.
Para os terapeutas, a palavra "meu" será substituída pela palavra "meu paciente".
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Na inscrição e 6 semanas após a inscrição
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Escala de isolamento existencial (EIS)
Prazo: Na inscrição e 8 semanas após a inscrição
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O EIS mede o isolamento social resultante de sentir que ninguém entende você ou reage ao mundo de maneira diferente.
A escala possui 6 itens nos quais o entrevistado é solicitado a classificar em uma escala Likert de 10 pontos, variando de 0 (discordo totalmente) a 9 (concordo totalmente) (por exemplo,
As pessoas não costumam compartilhar minha perspectiva).
A confiabilidade teste-reteste de escala no artigo de validação foi r (144) = 0,78.
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Na inscrição e 8 semanas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Solomonov N, McCarthy KS, Gorman BS, Barber JP. The Multitheoretical List of Therapeutic Interventions - 30 items (MULTI-30). Psychother Res. 2019 Jul;29(5):565-580. doi: 10.1080/10503307.2017.1422216. Epub 2018 Jan 16.
- Rosen CS, Drescher KD, Moos RH, Finney JW, Murphy RT, Gusman F. Six- and ten-item indexes of psychological distress based on the Symptom Checklist-90. Assessment. 2000 Jun;7(2):103-11. doi: 10.1177/107319110000700201.
- Derogatis LR, Lipman RS, Covi L. SCL-90: an outpatient psychiatric rating scale--preliminary report. Psychopharmacol Bull. 1973 Jan;9(1):13-28. No abstract available.
- Brugnera A, Constantino MJ, Grossman-Giron A, Ben David T, Tzur Bitan D. Patient and therapist change process expectations: Independent and dyadic associations with psychotherapy outcomes. Psychother Res. 2025 Apr;35(4):627-636. doi: 10.1080/10503307.2024.2328302. Epub 2024 Mar 14.
- Tzur Bitan D, Ben David T, Moshe-Cohen R, Kivity Y. Patient-therapist congruence and incongruence of process expectations during psychotherapy. Psychotherapy (Chic). 2021 Dec;58(4):493-498. doi: 10.1037/pst0000410.
- Constantino MJ, Coyne AE, McVicar EL, Ametrano RM. The relative association between individual difference variables and general psychotherapy outcome expectation in socially anxious individuals. Psychother Res. 2017 Sep;27(5):583-594. doi: 10.1080/10503307.2016.1138336. Epub 2016 Feb 11.
- Constantino MJ, Boswell JF, Coyne AE, Swales TP, Kraus DR. Effect of Matching Therapists to Patients vs Assignment as Usual on Adult Psychotherapy Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Sep 1;78(9):960-969. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.1221.
- Constantino MJ, Aviram A, Coyne AE, Newkirk K, Greenberg RP, Westra HA, Antony MM. Dyadic, longitudinal associations among outcome expectation and alliance, and their indirect effects on patient outcome. J Couns Psychol. 2020 Jan;67(1):40-50. doi: 10.1037/cou0000364. Epub 2019 Jun 17.
- Younger J, Gandhi V, Hubbard E, Mackey S. Development of the Stanford Expectations of Treatment Scale (SETS): a tool for measuring patient outcome expectancy in clinical trials. Clin Trials. 2012 Dec;9(6):767-76. doi: 10.1177/1740774512465064. Epub 2012 Nov 20.
- McCarthy KS, Barber JP. The Multitheoretical List of Therapeutic Interventions (MULTI): initial report. Psychother Res. 2009 Jan;19(1):96-113. doi: 10.1080/10503300802524343.
- Pinel, E. C., Long, A. E., Murdoch, E. Q., & Helm, P. (2017). A prisoner of one's own mind: Identifying and understanding existential isolation. Personality and Individual Differences, 105, 54-63.
- Coyne AE, Constantino MJ, Boswell JF, Gaines AN, Kraus DR. Therapist-Level Moderators of Patient-Therapist Match Effectiveness in Community Psychotherapy. Adm Policy Ment Health. 2024 Sep;51(5):738-752. doi: 10.1007/s10488-024-01360-8. Epub 2024 Apr 2.
- Tzur Bitan D, Lazar A, Siton B. Development of a scale quantifying expectations regarding active processes in therapy: The Expectations of Active Processes in Psychotherapy Scale (EAPPS). Psychiatry Res. 2018 Sep;267:131-139. doi: 10.1016/j.psychres.2018.05.040. Epub 2018 May 21.
- Guy W. Hamilton Depression Scale. In: ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. 1976:179-192. Revised 1976, DHEW Publication No. (ADM) 76-338.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0012-22 SHA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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