Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelserne mellem psykoterapiforventninger og nød blandt voksne, der er indlagt på psykiatriske afdelinger eller behandlet i de ambulante/samfundsklinikker og deres terapeuter.

29. april 2025 opdateret af: Yuval Bloch, Shalvata Mental Health Center
Patienter rekrutteres fra enhederne i Shalvata MHC: lukket og åben hospitaliseringsenhed og ambulante enheder i Shalvata MHC Community Clinic. Deres terapeuter rekrutteres også. Der vil være 4 tidspunkter måling: baseline, anden uge, fjerde uge og efter otte uger (eller decharge). Patienter vil blive behandlet gennem det terapeutiske personale, og forskerteamet vil kontakte dem efter en konceptuelt aftale om at deltage. Et medlem af forskningspersonalet planlægger et møde, der forklarer forskningen grundigt og beder patienten/terapeuten om at underskrive et informeret samtykke. Efter underskrivelse af et informeret samtykke vil patienterne udfylde flere spørgeskemaer på flere tidspunkter, mens deres terapeuter også vil afslutte foranstaltninger. Alle skalaer udfyldes ved hjælp af Qualtrics -platformen. I hospitaliseringsenheden vil spørgeskemaer blive udfyldt ved hjælp af forskningskoordinatoren og i faciliteterne til Shalvata MHC, i ansigt til ansigt-interaktion. I løbet af ansigtet til ansigt-interaktion, i tilfælde af at patienten rapporterer selvmordstanker eller planlægger et medlem af forskningspersonalet, vil det terapeutiske personale straks blive underrettet. Patienter på samfundsklinikker vil udfylde den første måling i ansigt til ansigt-interaktion, og resten af ​​spørgeskemaerne modtager uafhængigt et link til deres mobiltelefon.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Israel, Israel
        • Rekruttering
        • Shalvata Mental Health Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøven består af voksne, der er indlagt på psykiatriske afdelinger eller behandles i de ambulante/samfundsklinikker i Shalvata MHC og deres terapeuter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Inkluderingskriterier er hebraisk modersmål og bliver behandlet i Shalvata MHC.

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til at læse eller forstå hebraisk på grund af nogen grund. Agitative patienter, akutte selvmordspatienter og patienter i ustabil psykotisk tilstand vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter ved Shalvata Mental Health Center

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomcheckliste (SCL-10R)
Tidsramme: Fra tilmelding, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter tilmelding
Skalaen er en kortere version af SCL-90, en selvrapportbeholdning består af 90 emner, der måler psykosomatiske og psykologiske symptomer i den seneste uge. Den kortere version inkluderer 10 emner og er blevet brugt i flere undersøgelser til global psykologisk nød. Deltagerne bliver bedt om at bedømme hvert element på en 5-punkts Likert-skala (0 = "Nej overhovedet" til 4 = "ekstremt") (f.eks. føler sig blå). Højere score repræsenterer mere psykopatologi. Cronbachs alfa i skalaen var 0,87. I den aktuelle undersøgelse oversætter vi spørgeskemaet til hebraisk ved hjælp af bagudslettelse.
Fra tilmelding, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter tilmelding
Forventningerne til aktive processer i psykoterapi skala (EAPPS)
Tidsramme: Ved tilmelding og 8 uger efter tilmelding
EAPPS er en skala designet til at vurdere forventningerne til de aktive processer, der antages at lette ændringer i psykoterapi. Det inkluderer 32 genstande, der repræsenterer 7 faktorer: etablering af positive terapeut-klientforhold, verbal behandling af terapeut-klient-relationer, udforskning af uudtrykt indhold, evnen til at dele følsomt indhold åbent og hemmeligt, arbejde gennem specifikke følelsesmæssige problemer, terapi fremmer modstandsdygtighed og terapi giver værktøjer til kognitiv kontrol. Hver respondent bliver bedt om at bedømme deres niveau for enighed med hver vare som en mekanismeterapi, der fungerer igennem på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 7 (i vid udstrækning). Resultatet for hver faktor beregnes af summen af ​​dens poster. EAPP'erne er blevet udviklet på hebraisk og oversat til engelsk. Cronbachs alfa af underskalaerne varierede mellem .66 og .85, og intern og ekstern gyldighed er blevet fastlagt.
Ved tilmelding og 8 uger efter tilmelding
Resultatforventninger (en vare fra troværdighed/forventet spørgeskema (CEQ)
Tidsramme: Fra tilmelding, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter tilmelding
Til måling af resultatforventningerne bruger vi denne 6 -genstande, der er opdelt til to dele. Den første adresserer, hvad emnet synes og inkluderer tre troværdighedsartikler, der er vurderet til en 9-punkts Likert-skala. Minimumsværdien er 1 (slet ikke sikker/tror, ​​at terapien vil være nyttig), og den maksimale værdi er 9 (meget nyttig). Også et forventet forventet forventning, der er vurderet fra 0 til 100% i 10 spring (f.eks. 0, 10%, 20%...). '' Ved afslutningen af ​​terapiperioden, hvor meget forbedring af dine præsenterende bekymringer/problemer tror du, vil du forekomme? ''. Den anden del inkluderer to varer, der er vurderet på en 9-punkts Likert-type skala, der adresserer til, hvad emnet føler (f.eks. " Ved afslutningen af ​​terapiperioden, hvor meget forbedring af dine præsenterende bekymringer/problemer føler du, vil du forekomme? '. For pålidelighedsmåling var den totale standardiserede alfa r = 0,85. Denne foranstaltning blev anvendt i flere undersøgelser til forventninger til resultatet og blev korreleret med andre forventninger til udfald af resultat.
Fra tilmelding, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter tilmelding
Den kliniske Global Impressions Scale (CGI).
Tidsramme: Fra tilmelding, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter tilmelding
Skalaen bruges til klinikere, som ikke nødvendigvis er forskere, for at spore patientens fremskridt og behandlingsrespons over tid. Det inkluderer to spørgsmål: (1) CGI-sværhed og (2) CGI-forbedring. Alvorlighedsspørgsmålet er: "I betragtning af din samlede kliniske erfaring med denne bestemte befolkning, hvor mentalt syg er patienten på dette tidspunkt?". Bedømt på en syv-punkts skala fra 1 = normal, slet ikke syg, til 7 = blandt de mest ekstremt syge patienter. Forbedringsspørgsmålet er: "Sammenlignet med patientens tilstand ved optagelse i projektet [inden medicininitiering], er denne patients tilstand: 1 = meget forbedret siden indledningen af ​​behandling; 2 = meget forbedret; 3 = minimalt forbedret; 4 = ingen ændring fra baseline (påbegyndelse af behandling); 5 = minimalt værre; 6 = meget værre; 7 = meget værre siden initieringen af ​​behandlingen." Det er vigtigt at bemærke, at der er retningslinjer for dets anvendelse.
Fra tilmelding, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den multitheoretiske liste over terapeutiske interventioner (multi).
Tidsramme: 2 uger og 4 uger efter tilmelding
Multi er et spørgeskema på 30 poster, der fokuserer på interventioner fra otte forskellige psykoterapiorienteringer (adfærdsmæssig, kognitiv, dialektisk adfærdsmæssig, interpersonel, personcentreret, psykodynamisk, proces-oplevelsesmæssig og fælles faktorer). Elementer er vurderet fra 1 (overhovedet ikke typisk) til 5 (ekstremt typiske).
2 uger og 4 uger efter tilmelding
Stanford forventninger til behandlingsskala (sæt)
Tidsramme: Ved tilmelding og 6 uger efter tilmelding
Vurderer positive og negative behandlingsforventninger med 3 poster hver på 7-punkts Likert-skalaer fra 0 'uenig ׳ l' til 6 'er meget enig'. Et eksempel på en positiv behandlingsforventning er "denne behandling vil være helt effektiv", og et eksempel på negativ behandlingsforventning er "Jeg har frygt for denne behandling". Skalaen demonstrerede god pålidelighed (ovenfor .81 for begge underskalaer) og forudsagde en betydelig mængde udgangsvarians (mellem 12% og 18%). Skalaen oversættes til hebraisk ved hjælp af oversættelse tilbage. For terapeuterne vil ordet "min" blive erstattet af ordet "min patient".
Ved tilmelding og 6 uger efter tilmelding
Eksistentiel isoleringsskala (EIS)
Tidsramme: Ved tilmelding og 8 uger efter tilmelding
EIS måler social isolering som følge af at føle sig som om ingen forstår dig eller reagerer på verden forskelligt. Skalaen har 6 poster, hvor respondenten bliver bedt om at bedømme på en 10-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (stærkt uenig) til 9 (er meget enig) (f.eks. Folk deler ikke ofte mit perspektiv). Skala-test-retest-pålideligheden i valideringsartiklen var R (144) = .78.
Ved tilmelding og 8 uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shalvata Mental Health Center

Samarbejdspartnere

University of Haifa, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

3. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0012-22 SHA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner