Decision-CTOは10年のフォローアップを延長しました (DecisionCTO10Y)
2026年6月23日 更新者：Seung-Jung Park
慢性閉塞を伴う患者における薬物溶出ステント閉じ込めと最適治療の薬物除去ステント閉じ込めの無作為化比較の10年間の結果：決定-CTO試験
この臨床試験の目標は、非常に長期的な追跡（最低10年）期間における慢性閉塞を伴う患者の最適治療と比較して、薬物除去ステント留置の長期的な有効性を比較することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
840
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jung-min Ahn, MD
- メール：drjmahn@gmail.com
研究場所
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Maharashtra
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Pune、Maharashtra、インド、411001
- 募集
- Ruby Hall Clinic
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コンタクト：
- Shirish Hiremath, MD
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主任研究者：
- Shirish Hiremath, MD
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DKI Jakarta
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Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、12950
- 募集
- Medistra Hospital
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コンタクト：
- Teguh Santoso, MD
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主任研究者：
- Teguh Santoso, MD
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Bangkok、タイ、10330
- 募集
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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コンタクト：
- Wasan Udayachalerm, MD
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主任研究者：
- Wasan Udayachalerm, MD
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Taipei City
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Taipei、Taipei City、台湾、111013
- 募集
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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コンタクト：
- Jun-Jack Cheng, MD
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主任研究者：
- Jun-Jack Cheng, MD
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Anyang、韓国
- 募集
- SAM hospital
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コンタクト：
- Il-woo Seo, MD
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主任研究者：
- Il-woo Seo, MD
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Bucheon-si、韓国
- 募集
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
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コンタクト：
- John Seo, MD
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主任研究者：
- John Seo, MD
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Busan、韓国
- 募集
- Dong-A Medical Center
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コンタクト：
- Sang-yong Cho, MD
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主任研究者：
- Sang-yong Cho, MD
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Chuncheon、韓国
- 募集
- Kangwon National University Hospital
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コンタクト：
- Bong-ki Lee, MD
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主任研究者：
- Bong-ki Lee, MD
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Daegu、韓国
- 募集
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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コンタクト：
- Hyuk-joon Yoon, MD
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主任研究者：
- Hyuk-joon Yoon, MD
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Daejeon、韓国
- 募集
- Chungnam National University Hospital
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コンタクト：
- Jae-whan Lee, MD
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主任研究者：
- Jae-whan Lee, MD
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Daejeon、韓国
- 募集
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hosptial
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コンタクト：
- Kyu-seob Lee, MD
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主任研究者：
- Kyu-seob Lee, MD
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Gangneung、韓国
- 募集
- Gangneung Asan Hospital
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コンタクト：
- Han-bit Park, MD
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主任研究者：
- Han-bit Park, MD
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Gwangju、韓国
- 募集
- Chonnam National University Hospital
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コンタクト：
- Min-cheol Kim, MD
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主任研究者：
- Min-cheol Kim, MD
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Seongnam、韓国
- 募集
- Bundang CHA Hospital
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コンタクト：
- Sang-wook Lim, MD
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主任研究者：
- Sang-wook Lim, MD
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Seoul、韓国
- 募集
- Asan Medical Center
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コンタクト：
- Seung-jung Park, MD
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主任研究者：
- Seung-jung Park, MD
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Seoul、韓国
- 募集
- Korea University Guro Hospital
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主任研究者：
- Seung-woon Rha, MD
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コンタクト：
- Seung-woon Rha, MD
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Seoul、韓国
- 募集
- Kangbuk Samsung Hospital
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コンタクト：
- Seung-Jae Lee, MD
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主任研究者：
- Seung-Jae Lee, MD
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Seoul、韓国
- 募集
- Hallym University Hangang Sacred Heart Hospital
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コンタクト：
- Min-kyu Kim, MD
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主任研究者：
- Min-kyu Kim, MD
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Ulsan、韓国
- 募集
- Ulsan University Hospital
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コンタクト：
- Sang-gon Lee, MD
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主任研究者：
- Sang-gon Lee, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
元の意思決定CTO試験に登録された慢性閉塞の患者（NCT01078051）
説明
包含基準：
- 臨床1）狭心症または静かな虚血患者および虚血を記録した患者2）冠動脈内ステント留置の資格がある患者3）年齢> 18歳
血管造影1）de novo病変慢性総閉塞（CTO）2）参照容器サイズ視覚推定値により2.5 mm以上2.5 mm）少なくとも1つのCTO病変が近位または中骨冠動脈動脈に位置します。
（患者に2つのCTO病変がある場合、1つのCTO病変は近位または中骨冠動脈動脈に配置する必要があります）
CTOの定義：Timi（心筋梗塞の血栓溶解）は、3か月にわたって推定持続時間を伴う0または1の流れ
- 閉塞の期間は、急性冠症候群の最後のエピソードからの間隔によって決定されました。
急性冠症候群の既往がない患者では、閉塞の位置と一致する狭心症の最初のエピソードから
- 3か月にわたって血管造影で定義された全閉塞
- 完全な閉塞を伴う明確な症状がない場合、2人の経験豊富なオペレーターが血管造影の形態（石灰化の程度、架橋副次的、非テーパーの切り株、担保からの血管造影剤の充填）を考慮してCTOを決定します）
除外基準：
- 出血性発光または凝固障害の歴史
- 妊娠状態
- 3つの容器CTO
- コントラスト剤およびヘパリンに対する既知の過敏症または対照誘発
- 一次ステントングを必要とするSTエレベーション急性心筋梗塞
- 急性または最近の閉塞を示唆する急性冠症候群を呈した犯人の全閉塞
- 病変の特性1）左主疾患2）ステント内の再狭窄3）移植片血管4）遠位心外冠動脈CTO病変5）2つの血管近位セグメントCTOS
- 血液疾患（好中球減少症<3000/mm3、血小板減少症<100,000/mm3）
- 肝機能障害、肝臓酵素（ALTおよびAST）上昇≥3倍正常
- 腎機能障害、クレアチニン≥2.0mg/dL
- アスピリン、クロピドグレルまたはその他の市販の抗血小板剤に対する禁忌
- 左心室駆出率<30％
- プライマリエンドポイントのフォローアップ期間を完了していない別の薬物または装置の調査研究に積極的に参加している患者。
- 非心臓の併存疾患は、平均寿命が限られているか、プロトコルの不遵守をもたらす可能性があります（サイト調査員の医学的判断ごと）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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慢性閉塞の患者
元の意思決定CTO試験に登録された慢性閉塞の患者（NCT01078051）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複合イベントのイベント率
時間枠：10年
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すべての原因の原因の死、心筋梗塞、脳卒中、および少なくとも10年の追跡調査での血行再建術。
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全死因の発生率
時間枠：10年
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10年
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脳卒中の発生率
時間枠：10年
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10年
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心筋梗塞のイベント率
時間枠：10年
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10年
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血行再建のイベント率
時間枠：10年
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年7月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月2日
最初の投稿 (実際)
2025年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。