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凍結神経は、手術後および幻肢の痛みのための四肢切断レジストリレジストリ (VANISH)

2026年8月25日 更新者：AtriCure, Inc.

極度神経は、手術後および幻肢痛のための四肢切断レジストリ（消失）

このレジストリの目標は、切断手順中に神経を凍結するときにデバイスの使用方法を確認することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Pittsfield、Massachusetts、アメリカ、01201
        • 募集
        • Berkshire Medical Center
        • コンタクト：
          • Leslie Drager Study Coordinator
          • 電話番号：207-991-2008
          • メール：ldrager@bhs1.org
        • 主任研究者：
          • Mark Kryskow
        • 副調査官：
          • Hannah Firth
    • New Hampshire
      • Manchester、New Hampshire、アメリカ、03101
        • 募集
        • Elliot Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan Houseman
        • 副調査官：
          • Lizabeth O'Connor
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10017
        • 募集
        • NYU Langone Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jamie Levine
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • Ohio State University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Benjamin Lee
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 募集
        • Prisma Health - Upstate
        • 主任研究者：
          • Sagar Gandhi
        • コンタクト：
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter Rossi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

切断手順を持っている、または持っている被験者。

説明

包含基準：

  • 切断手順を持っている、または持っている患者。
  • インフォームドコンセントを意欲的で提供できる患者。
  • 年齢が18歳以上、または州法および国内法に特有のインフォームドコンセントを与える法定年齢の患者。

除外基準：

  • 研究時に妊娠する、または妊娠することを計画している出産の可能性を持つ女性。
  • 調査員の意見では、その他の医療、社会、または心理的条件は、被験者を適切な同意またはプロトコルの遵守から排除します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
切断手順を持っている、または持っている被験者。
このレジストリの主な目的は、四肢切断手順中に神経を凍結させるために使用されるアトリキュアデバイスの実際の安全性とパフォーマンスデータをキャプチャすることです。
デバイス：凍結アブレーション
クライオアブレーション、クレオネルオリシス、またはクレオネルブブロックとしても知られる凍結分析は、慢性疼痛の治療に何十年も使用されており、最近、幻肢痛の管理に使用されています。 凍結障害には、極度の寒冷（約-70℃）を適用するためのプローブの使用が含まれ、可逆的軸索損傷とウォーラー変性を誘発して、軸索と感覚の再生が回復するまで持続する一時的な伝導ブロックを生成します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な結果測定
時間枠：30日
CryOnerveは、手続き上の合併症をブロックします
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AtriCure, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2035年4月1日

研究の完了 (推定)

2035年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月1日

最初の投稿 (実際)

2025年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RP-2025-0001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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