Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kryonerveblokk ekstremitets amputasjonsregister for postoperativ og fantom lemmer (VANISH)

25. august 2026 oppdatert av: AtriCure, Inc.

Cryo Nerve Block Extremity amputasjonsregister for Post Operative and Phantom Limb Pain (Vanish)

Målet med dette registeret er å se hvordan enheten brukes når du fryser nerver under en amputasjonsprosedyre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Forente stater, 01201
        • Rekruttering
        • Berkshire Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Leslie Drager Study Coordinator
          • Telefonnummer: 207-991-2008
          • E-post: ldrager@bhs1.org
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Kryskow
        • Underetterforsker:
          • Hannah Firth
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03101
        • Rekruttering
        • Elliot Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan Houseman
        • Underetterforsker:
          • Lizabeth O'Connor
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10017
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie Levine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Lee
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health - Upstate
        • Hovedetterforsker:
          • Sagar Gandhi
        • Ta kontakt med:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Rossi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner som har eller vil ha en amputasjonsprosedyre.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som har eller vil ha en amputasjonsprosedyre;
  • Pasienter som er villige og i stand til å gi informert samtykke;
  • Pasienter hvis alder er 18 år eller over, eller i juridisk alder for å gi informert samtykke spesifikk til statlig og nasjonal lov.

Eksklusjonskriterier:

  • Kvinner med fertilpotensial som er, eller planlegger å bli gravide i løpet av studien;
  • Andre medisinske, sosiale eller psykologiske forhold som etter etterforskerens mening utelukker emnet fra passende samtykke eller overholdelse av protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Emner som har eller vil ha en amputasjonsprosedyre.
Hovedmålet med dette registeret er å fange opp sikkerhets- og ytelsesdata i den virkelige verden på atrikningsenheter som brukes til å kryoablate nerver under en amputasjonsprosedyre for ekstremitet.
Enhet: kryoablasjon
CryoAndesia, også kjent som kryoblasjon, kryoneurolyse eller CryOnerve -blokk, har blitt brukt i flere tiår for å behandle kroniske smerter og har nylig blitt brukt for håndtering av smerter i fantom lem. CryoAndesia innebærer bruk av en sonde for å påføre ekstrem kulde (omtrent -70 ° C) for å indusere reversibel aksonal skade og Wallerian degenerasjon for å produsere en midlertidig ledningsblokk som opprettholdes inntil regenerering av akson og sensasjon er gjenopprettet, vanligvis uker til måneder senere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultatmål
Tidsramme: 30 dager
CryOnerve -blokkering av prosessuelle komplikasjoner
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AtriCure, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2035

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RP-2025-0001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere