- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06908538
Cryo 신경 블록 사지 통증을위한 Cryo 신경 블록 말단 절단 레지스트리 (VANISH)
2026년 8월 25일 업데이트: AtriCure, Inc.
Cryo 신경 블록 사지 통증을위한 후 조작 및 팬텀 사지 통증을위한 절단 레지스트리 (사라짐)
이 레지스트리의 목표는 절단 절차 중에 신경을 얼릴 때 장치가 어떻게 사용되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Senior Registry Specialist
- 전화번호: 1 (866) 349-2342
- 이메일: CryoNB-registry@atricure.com
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, 미국, 01201
- 모병
- Berkshire Medical Center
-
연락하다:
- Leslie Drager Study Coordinator
- 전화번호: 207-991-2008
- 이메일: ldrager@bhs1.org
-
수석 연구원:
- Mark Kryskow
-
부수사관:
- Hannah Firth
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, 미국, 03101
- 모병
- Elliot Hospital
-
연락하다:
- Lizabeth O'Connor
- 전화번호: 603-669-5300
- 이메일: Oconnor8@elliot-hs.org
-
수석 연구원:
- Bryan Houseman
-
부수사관:
- Lizabeth O'Connor
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10017
- 모병
- NYU Langone Health
-
연락하다:
- Thomas Callahan
- 전화번호: 646-929-7870
- 이메일: Thomas.Calahan@nyulangone.org
-
수석 연구원:
- Jamie Levine
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- Ohio State University
-
연락하다:
- Subh Das
- 전화번호: 614-366-6596
- 이메일: subhashish.das@osumc.edu
-
수석 연구원:
- Benjamin Lee
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- 모병
- Prisma Health - Upstate
-
수석 연구원:
- Sagar Gandhi
-
연락하다:
- Kim Byers
- 전화번호: 864-346-7916
- 이메일: kim.byers@prismahealth.org
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
-
연락하다:
- Elizabeth Weseman
- 전화번호: 414-955-1810
- 이메일: eweseman@mcw.edu
-
수석 연구원:
- Peter Rossi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
절단 절차를 보유하거나 보유한 대상.
설명
포함 기준 :
- 절단 절차를 보유하거나 보유한 환자;
- 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수있는 환자;
- 나이가 18 세 이상인 환자 또는 법적 연령이있는 환자는 주 및 국가 법에 맞는 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준 :
- 연구 시간 동안 임신 중이거나 임신 할 수있는 가임 잠재력을 가진 여성;
- 조사관의 의견에 따라 다른 의료, 사회적 또는 심리적 조건은 피험자를 적절한 동의 또는 프로토콜 준수로부터 배제합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
절단 절차를 보유하거나 보유한 대상.
이 레지스트리의 주요 목표는 사지 절단 절차 중에 신경을 냉동시키는 데 사용되는 Atricure 장치의 실제 안전 및 성능 데이터를 캡처하는 것입니다.
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Cryoablation, Cryoneurolysis 또는 Cryonerve 블록으로도 알려진 Cryoanalgesia는 수십 년 동안 만성 통증을 치료하기 위해 사용되어 왔으며 최근 팬텀 사지 통증 관리에 사용되었습니다.
Cryoanalgesia는 가역적 축삭 손상과 왈러 리안 변성을 유도하기 위해 극도의 콜드 (약 -70 ℃)를 적용하기위한 프로브를 사용하여 축삭 및 감각이 전형적으로 몇 주에서 몇 주 후에 회복 될 때까지 지속되는 임시 전도 블록을 생성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1 차 결과 측정
기간: 30 일
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Cryonerve 블록 절차 합병증
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2035년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .