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Kryo -Nervenblock -Extremität Amputationsregister für postoperative und Phantom -Gliedmaßenschmerzen (VANISH)

25. August 2026 aktualisiert von: AtriCure, Inc.

Kryo -Nervenblock -Extremität Amputationsregister für postoperative und Phantom -Gliedmaßenschmerzen (verschwinden)

Das Ziel dieser Registrierung ist es zu sehen, wie das Gerät beim Einfrieren von Nerven während eines Amputationsverfahrens verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01201
        • Rekrutierung
        • Berkshire Medical Center
        • Kontakt:
          • Leslie Drager Study Coordinator
          • Telefonnummer: 207-991-2008
          • E-Mail: ldrager@bhs1.org
        • Hauptermittler:
          • Mark Kryskow
        • Unterermittler:
          • Hannah Firth
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03101
        • Rekrutierung
        • Elliot Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan Houseman
        • Unterermittler:
          • Lizabeth O'Connor
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jamie Levine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Lee
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • Prisma Health - Upstate
        • Hauptermittler:
          • Sagar Gandhi
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter Rossi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die ein Amputationsverfahren haben oder haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die ein Amputationsverfahren haben oder haben;
  • Patienten, die bereit und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu erteilen;
  • Patienten, deren Alter 18 Jahre oder höher ist, oder im gesetzlichen Alter, um eine Einverständniserklärung für das staatliche und nationale Recht zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit gebärfähigen Potenzial, die während der Studie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden;
  • Andere medizinische, soziale oder psychologische Erkrankungen, die nach Meinung des Ermittlers das Subjekt aus der angemessenen Zustimmung oder Einhaltung des Protokolls ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Probanden, die ein Amputationsverfahren haben oder haben.
Das Hauptziel dieser Registrierung ist es, reale Sicherheits- und Leistungsdaten für Attriküre zu erfassen, die zur Kryoablierung von Nerven während eines Extremitätsamputationsverfahrens verwendet werden.
Gerät: Kryoable
Cryoanalgesie, auch als Kryoablation, Cryoneurolyse oder Cryonerve Block bekannt, wird seit Jahrzehnten zur Behandlung chronischer Schmerzen verwendet und kürzlich zur Behandlung von Phantom -Gliedmaßenschmerzen eingesetzt. Die Kryoanalgesie beinhaltet die Verwendung einer Sonde zur Anwendung extremer Kälte (ungefähr -70 ° C), um eine reversible axonale Verletzung und eine wallerische Degeneration zu induzieren, um einen vorübergehenden Leitungsblock zu erzeugen, der bis zur Regeneration des Axons und der Empfindung wiederhergestellt wird, typischerweise Wochen bis Monate später.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ergebnismaß
Zeitfenster: 30 Tage
Verfahrenskomplikationen von Cryonerve Block
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AtriCure, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RP-2025-0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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