Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Amputační registr Cryo Nerve Block pro post operativní a fantomovou bolest končetin (VANISH)

6. ledna 2026 aktualizováno: AtriCure, Inc.

Registr amputace Cryo Nerve Block pro post operativní a fantomovou končetinu (mizí)

Cílem tohoto registru je vidět, jak se zařízení používá při zmrazení nervů během amputačního postupu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
        • Nábor
        • Berkshire Medical Center
        • Kontakt:
          • Leslie Drager Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 207-991-2008
          • E-mail: ldrager@bhs1.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Kryskow
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hannah Firth
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03101
        • Nábor
        • Elliot Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan Houseman
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lizabeth O'Connor
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10017
        • Nábor
        • NYU Langone Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jamie Levine
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Rossi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, které mají nebo budou mít amputační postup.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají nebo budou mít amputační postup;
  • Pacienti, kteří jsou ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas;
  • Pacienti, jejichž věk je 18 let a vyšší, nebo zákonného věku, aby poskytli informovaný souhlas specifický pro státní a národní právo.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ženy porodu, které jsou v době studie nebo plánují být těhotné;
  • Jiné lékařské, sociální nebo psychologické podmínky, které podle názoru vyšetřovatele vylučují subjekt před přiměřeným souhlasem nebo dodržováním protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty, které mají nebo budou mít amputační postup.
Primárním cílem tohoto registru je zachytit údaje o bezpečnosti a výkonu v reálném světě na zařízeních Atricure používaných k kryoablaci nervů během amputačního postupu končetiny.
Přístroj: Kryoablace
Kryoanalgesia, také známá jako kryoablace, kryoneurolýza nebo blok Cryonerve, se po desetiletí používá k léčbě chronické bolesti a nedávno byla použita pro léčbu bolesti fantomové končetiny. Kryoanalgesia zahrnuje použití sondy k aplikaci extrémního chladu (přibližně -70 ° C) k vyvolání reverzibilního axonálního poškození a walleriánské degenerace k vytvoření dočasného vedení bloku, který je udržován, dokud se regenerace axonu a senzace obnoví, obvykle o týdny až měsíce později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra primárního výsledku
Časové okno: 30 dní
Procedurální komplikace Block CryoNerve blokují
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AtriCure, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RP-2025-0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kryoablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit