Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr amputacji kadrusowych bloków kriopokresowych dla bólu po operacji i fantomowej kończynie (VANISH)

25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: AtriCure, Inc.

Rejestr amputacji kadrusowych bloków kriopokresowych dla bólu kończyn po operacyjnej i fantomowej (zniknięcie)

Celem tego rejestru jest sprawdzenie, w jaki sposób urządzenie jest używane podczas zamrażania nerwów podczas procedury amputacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01201
        • Rekrutacyjny
        • Berkshire Medical Center
        • Kontakt:
          • Leslie Drager Study Coordinator
          • Numer telefonu: 207-991-2008
          • E-mail: ldrager@bhs1.org
        • Główny śledczy:
          • Mark Kryskow
        • Pod-śledczy:
          • Hannah Firth
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03101
        • Rekrutacyjny
        • Elliot Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan Houseman
        • Pod-śledczy:
          • Lizabeth O'Connor
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jamie Levine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benjamin Lee
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health - Upstate
        • Główny śledczy:
          • Sagar Gandhi
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peter Rossi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które mają lub będą miały procedurę amputacji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy mają lub będą mieli procedurę amputacyjną;
  • Pacjenci, którzy są chętni i zdolni do udzielania świadomej zgody;
  • Pacjenci, których wiek wynosi 18 lat lub więcej lub w wieku prawnym, aby udzielić świadomej zgody specyficznej dla prawa państwowego i krajowego.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety o potencjalnym rodzinie, które są lub planują być w ciąży w czasie badania;
  • Inne warunki medyczne, społeczne lub psychiczne, które zdaniem badacza wykluczają podmiot odpowiednią zgodę lub przestrzeganie protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby, które mają lub będą miały procedurę amputacji.
Głównym celem tego rejestru jest przechwytywanie danych dotyczących bezpieczeństwa i wydajności rzeczywistych na urządzeniach o atrakcji stosowanych do krioblacji nerwów podczas procedury amputacji kończyn.
Urządzenie: Cryoablacja
Cryoanalgezja, znana również jako kriokablacja, krakeuroliza lub blok krionowowy, jest stosowany od dziesięcioleci w leczeniu przewlekłego bólu, a ostatnio zastosowano do leczenia bólu kończyn fantomowych. Cryoanalgezja obejmuje zastosowanie sondy do zastosowania ekstremalnego zimna (około -70◦C) w celu wywołania odwracalnego uszkodzenia aksonów i zwyrodnienia walleryjskiego w celu uzyskania tymczasowego bloku przewodzenia, który jest utrzymywany do momentu przywrócenia regeneracji aksonu i odczucia, zwykle tygodnie później.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotna miara wyniku
Ramy czasowe: 30 dni
Powikłania proceduralne blokowe krionerv
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AtriCure, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RP-2025-0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj