Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Крио нервный регистр ампутации конечностей для боли после оперативной и фантомной конечности (VANISH)

25 августа 2026 г. обновлено: AtriCure, Inc.

Крио нервный регистр конечностей для боли после оперативной и фантомной конечности (исчезает)

Цель этого реестра состоит в том, чтобы увидеть, как устройство используется при замораживании нервов во время процедуры ампутации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Senior Registry Specialist
  • Номер телефона: 1 (866) 349-2342
  • Электронная почта: CryoNB-registry@atricure.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01201
        • Рекрутинг
        • Berkshire Medical Center
        • Контакт:
          • Leslie Drager Study Coordinator
          • Номер телефона: 207-991-2008
          • Электронная почта: ldrager@bhs1.org
        • Главный следователь:
          • Mark Kryskow
        • Младший исследователь:
          • Hannah Firth
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03101
        • Рекрутинг
        • Elliot Hospital
        • Контакт:
          • Lizabeth O'Connor
          • Номер телефона: 603-669-5300
          • Электронная почта: Oconnor8@elliot-hs.org
        • Главный следователь:
          • Bryan Houseman
        • Младший исследователь:
          • Lizabeth O'Connor
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10017
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Health
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jamie Levine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • Ohio State University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Benjamin Lee
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Рекрутинг
        • Prisma Health - Upstate
        • Главный следователь:
          • Sagar Gandhi
        • Контакт:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
        • Контакт:
          • Elizabeth Weseman
          • Номер телефона: 414-955-1810
          • Электронная почта: eweseman@mcw.edu
        • Главный следователь:
          • Peter Rossi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, которые имеют или будут иметь процедуру ампутации.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых есть или будет иметь процедуру ампутации;
  • Пациенты, которые хотят и способны предоставить информированное согласие;
  • Пациенты, возраст которого составляет 18 лет или старше, или юридического возраста, чтобы дать информированное согласие, специфичное для государственного и национального права.

Критерии исключения:

  • Женщины детородного потенциала, которые или планируют стать беременными во время исследования;
  • Другие медицинские, социальные или психологические состояния, которые, по мнению следователя, исключают субъекта из соответствующего согласия или соблюдения протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты, которые имеют или будут иметь процедуру ампутации.
Основной целью этого реестра является захват реальных данных о безопасности и производительности на устройствах Atricure, используемых для криоаблята, во время процедуры ампутации конечностей.
Устройство: криоабляция
Cryoanalgesia, также известная как Cryoablation, Cryoneurolisis или Cryonerve Block, была использована на протяжении десятилетий для лечения хронической боли и недавно использовалась для лечения боли при фантомной конечности. Криоаналгезия включает в себя использование зонда для применения экстремального холода (приблизительно -70 ° C), чтобы вызвать обратимое повреждение аксонов и дегенерацию Валлерия для получения временного блока проводимости, который будет поддерживаться до восстановления аксона и ощущения, обычно, как правило, через несколько недель до месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный показатель результата
Временное ограничение: 30 дней
Cryonerve Block Процедурные осложнения
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AtriCure, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RP-2025-0001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться