Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cryo Nerve Block Extremity Amputation Registry for Post Operative and Phantom Limb Pain (VANISH)

6. januar 2026 opdateret af: AtriCure, Inc.

Cryo Nerve Block Extremity Amputation Registry for postoperativ og Phantom Limb Pain (forsvinden)

Målet med dette register er at se, hvordan enheden bruges, når der fryser nerver under en amputationsprocedure.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01201
        • Rekruttering
        • Berkshire Medical Center
        • Kontakt:
          • Leslie Drager Study Coordinator
          • Telefonnummer: 207-991-2008
          • E-mail: ldrager@bhs1.org
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Kryskow
        • Underforsker:
          • Hannah Firth
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03101
        • Rekruttering
        • Elliot Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan Houseman
        • Underforsker:
          • Lizabeth O'Connor
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10017
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jamie Levine
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Rossi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner, der har eller vil have en amputationsprocedure.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der har eller vil have en amputationsprocedure;
  • Patienter, der er villige og i stand til at give informeret samtykke;
  • Patienter, hvis alder er 18 år eller derover, eller i lovlig alder for at give informeret samtykke, der er specifik for statslige og nationale love.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder af fødedygtige potentiale, der er eller planlægger at blive gravide i undersøgelsestidspunktet;
  • Andre medicinske, sociale eller psykologiske forhold, der efter efterforskerens mening udelukker emnet fra passende samtykke eller overholdelse af protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Emner, der har eller vil have en amputationsprocedure.
Det primære mål med dette registreringsdatabase er at fange den virkelige sikkerhed og præstationsdata på atricure-enheder, der bruges til at kryoable nerver under en ekstremitetsamputationsprocedure.
Enhed: Cryoablation
Cryoanalgesia, også kendt som kryoablation, kryoneurolyse eller kryonerve -blok, er blevet brugt i årtier til behandling af kronisk smerte og er for nylig blevet anvendt til håndtering af fantom lemsmerter. Cryoanalgesia involverer brugen af ​​en sonde til at anvende ekstrem kulde (ca. -70◦C) for at inducere reversibel aksonal skade og Wallerisk degeneration til at producere en midlertidig ledningsblok, der opretholdes, indtil regenerering af akson og sensation er gendannet, typisk uger til måneder senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultatmål
Tidsramme: 30 dage
Cryerve -blokeringsprocedurekomplikationer
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AtriCure, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2025

Først opslået (Faktiske)

3. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RP-2025-0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

Kliniske forsøg med Cryoablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner