Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cryo Nerve Block -raja -amputaatiorekisteri operatiivisen ja fantomin raajojen kipuun (VANISH)

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: AtriCure, Inc.

Cryo Nerve Bloct -rajojen amputaatiorekisteri operatiivisen ja fantomin raajojen kipujen (kadota)

Tämän rekisterin tavoitteena on nähdä, kuinka laitetta käytetään hermostuneiden jäädyttämisessä amputaatiomenettelyn aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01201
        • Rekrytointi
        • Berkshire Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Leslie Drager Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 207-991-2008
          • Sähköposti: ldrager@bhs1.org
        • Päätutkija:
          • Mark Kryskow
        • Alatutkija:
          • Hannah Firth
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03101
        • Rekrytointi
        • Elliot Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan Houseman
        • Alatutkija:
          • Lizabeth O'Connor
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10017
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jamie Levine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin Lee
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • Prisma Health - Upstate
        • Päätutkija:
          • Sagar Gandhi
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter Rossi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohteet, joilla on tai saavat amputointimenettelyn.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tai tulee amputaatiomenettely;
  • Potilaat, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä tarjoamaan tietoisen suostumuksen;
  • Potilaat, joiden ikä on vähintään 18 vuotta tai laillinen ikä, antaa tietoon perustuva suostumus, joka on erityinen valtion ja kansalliselle lakille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvatuspotentiaaliset naiset, jotka ovat tai suunnittelevat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana;
  • Muut lääketieteelliset, sosiaaliset tai psykologiset olosuhteet, jotka tutkijan mielestä kohteena on asianmukainen suostumus tai pöytäkirjan noudattaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohteet, joilla on tai saavat amputointimenettelyn.
Tämän rekisterin ensisijaisena tavoitteena on kaapata reaalimaailman turvallisuus- ja suoritustiedot atricure-laitteista, joita käytetään hermojen kryoabloaamiseen raajan amputaatiomenettelyn aikana.
Laite: kryoablaatio
Cryoanalgesiaa, joka tunnetaan myös nimellä kryoablaatio, kryoneurolyysi tai Cryonerve -lohko, on käytetty vuosikymmenien ajan kroonisen kivun hoidossa, ja sitä on äskettäin käytetty fantomin raajojen kivun hoidossa. Kryoanalgesiaan sisältyy koettimen käyttö äärimmäisen kylmän (noin -70 ° C) soveltamiseen palautuvan aksonaalisen vamman ja Wallerian rappeutumisen aiheuttamiseksi väliaikaisen johtamislohkon tuottamiseksi, joka jatkuu, kunnes aksonin ja sensaation uudistaminen palautetaan, tyypillisesti viikkoja tai kuukausia myöhemmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmitta
Aikaikkuna: 30 päivää
Cryonerve Block -menettelykomplikaatiot
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AtriCure, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RP-2025-0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa