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Registre d'amputation des extrémités du bloc de nerf cryo pour la douleur post-opératrice et fantôme (VANISH)

25 août 2026 mis à jour par: AtriCure, Inc.

Registre d'amputation des extrémités du bloc de nerf cryo pour la douleur post-opératrice et fantôme (Vanish)

L'objectif de ce registre est de voir comment l'appareil est utilisé lors de la congélation des nerfs lors d'une procédure d'amputation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, États-Unis, 01201
        • Recrutement
        • Berkshire Medical Center
        • Contact:
          • Leslie Drager Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 207-991-2008
          • E-mail: ldrager@bhs1.org
        • Chercheur principal:
          • Mark Kryskow
        • Sous-enquêteur:
          • Hannah Firth
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03101
        • Recrutement
        • Elliot Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan Houseman
        • Sous-enquêteur:
          • Lizabeth O'Connor
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10017
        • Recrutement
        • NYU Langone Health
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jamie Levine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Ohio State University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benjamin Lee
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Recrutement
        • Prisma Health - Upstate
        • Chercheur principal:
          • Sagar Gandhi
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
        • Contact:
          • Elizabeth Weseman
          • Numéro de téléphone: 414-955-1810
          • E-mail: eweseman@mcw.edu
        • Chercheur principal:
          • Peter Rossi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets qui ont ou auront une procédure d'amputation.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients qui ont ou auront une procédure d'amputation;
  • Les patients disposés et capables de donner un consentement éclairé;
  • Les patients dont l'âge est de 18 ans ou plus, ou de l'âge légal pour donner un consentement éclairé spécifique au droit national et national.

Critères d'exclusion:

  • Les femmes de potentiel de procréation qui sont ou prévoient de devenir enceintes pendant la période de l'étude;
  • D'autres conditions médicales, sociales ou psychologiques qui, de l'avis de l'investigateur, empêchent le sujet du consentement approprié ou de l'adhésion au protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets qui ont ou auront une procédure d'amputation.
L'objectif principal de ce registre est de capturer des données de sécurité et de performance du monde réel sur les dispositifs d'atricure utilisés pour cryoabler les nerfs lors d'une procédure d'amputation à l'extrémité.
Dispositif: cryoablation
La cryoanalgésie, également connue sous le nom de cryoablation, cryoneurolyse ou bloc de cryonerve, est utilisée depuis des décennies pour traiter la douleur chronique et a récemment été utilisée pour la gestion de la douleur des membres fantômes. La cryoanalgésie implique l'utilisation d'une sonde pour appliquer un froid extrême (environ -70◦C) pour induire des lésions axonales réversibles et une dégénérescence wallérienne pour produire un bloc de conduction temporaire qui est soutenu jusqu'à ce que la régénération de l'axone et de la sensation soit restaurée, généralement des semaines à des mois plus tard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des résultats primaires
Délai: 30 jours
Cryonerve Block Complications procédurales
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AtriCure, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2025

Première publication (Réel)

3 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RP-2025-0001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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