Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cryo zenuwblokken extremiteit amputatie register voor post -operatieve en fantoom ledematen pijn (VANISH)

25 augustus 2026 bijgewerkt door: AtriCure, Inc.

Cryo zenuwblokken extremiteit amputatie register voor post -operatieve en fantoom ledematen pijn (Vanish)

Het doel van dit register is om te zien hoe het apparaat wordt gebruikt bij het bevriezen van zenuwen tijdens een amputatieprocedure.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01201
        • Werving
        • Berkshire Medical Center
        • Contact:
          • Leslie Drager Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 207-991-2008
          • E-mail: ldrager@bhs1.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Kryskow
        • Onderonderzoeker:
          • Hannah Firth
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03101
        • Werving
        • Elliot Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan Houseman
        • Onderonderzoeker:
          • Lizabeth O'Connor
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10017
        • Werving
        • NYU Langone Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jamie Levine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • Ohio State University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benjamin Lee
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Werving
        • Prisma Health - Upstate
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sagar Gandhi
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter Rossi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen die een amputatieprocedure hebben of zullen hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een amputatieprocedure hebben of zullen hebben;
  • Patiënten die bereid zijn en in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven;
  • Patiënten wiens leeftijd 18 jaar of ouder is, of van wettelijke leeftijd om geïnformeerde toestemming te geven die specifiek is voor de nationale en nationale wetgeving.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen van het vruchtbaar potentieel die in de tijd van de studie zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden;
  • Andere medische, sociale of psychologische aandoeningen die naar de mening van de onderzoeker het onderwerp uitsluiten van passende toestemming of naleving van het protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderwerpen die een amputatieprocedure hebben of zullen hebben.
Het primaire doel van dit register is het vastleggen van real-world veiligheids- en prestatiegegevens over atricure-apparaten die worden gebruikt om zenuwen te cryo's tijdens een extremiteitsamputatieprocedure.
Apparaat: cryoablatie
Cryoanalgesia, ook bekend als cryoablatie, cryoneurolyse of cryonerve blok, wordt al tientallen jaren gebruikt om chronische pijn te behandelen en is onlangs gebruikt voor het beheer van fantoom ledematen. Cryoanalgesie omvat het gebruik van een sonde om extreme kou (ongeveer -70◦C) toe te passen om omkeerbare axonale letsel en Walleriaanse degeneratie te induceren om een ​​tijdelijk geleidingsblok te produceren dat wordt volgehouden tot de regeneratie van het axon en gevoel wordt hersteld, typisch weken tot maanden later.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: 30 dagen
Cryonerve blokprocedurele complicaties
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AtriCure, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RP-2025-0001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren