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過剰な赤血球輸血を受けた非常に非常に早産児の臨床的特性評価2014年の推奨 (CGR EXCESS)

2026年2月10日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
未熟児は、フランスの年間約60,000人の出生に影響を及ぼします。 非常に未熟な赤ちゃんは特に脆弱であり、代謝と継続的な体性および神経学的発達のために効果的なヘモグロビンレベルを維持するために、複数の赤血球輸血が必要です。 生物学的診断のための複数の血液サンプリングなど、多くの既知の危険因子は、ヘモグロビン濃度のより急速な低下をもたらし、組織に送達される酸素の量を減らします。 さらに、赤血球の再生は未熟児では非常に低く、赤血球の半減期は年長の子供や成人よりも短いです。 結果は重度の貧血です。 その主な治療法は、赤血球輸血です。 生物学的利益に関連していますが、消化器系、眼科、肺、代謝、神経学的副作用があります。 良い利益/リスクの比率を確保するために、2014年にフランスの32週間の無月経症の未熟児における赤血球輸血に関する推奨事項を発行しました。 しかし、多くの輸血は、2014年の基準の外で引き続き実行されています。 この状況を理解するために、遡及的な単一中心の研究が実施されました。 未熟児からのデータは、2022年7月から2024年7月の間に生まれた無月経31週間(WKS)をコンピューター化された入院記録(DXCARE、DIANE、DEMSERVソフトウェア)を介して収集しました。 人生の最初の28日間の輸血状態が分析されました。 HAS決定アルゴリズムを使用して、過剰な輸血を識別し、患者分類を開発しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

201

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

出生期<31週未満の出生時の新生児は、2022年7月から2024年7月にかけて、チューアミアンピカルディ(CHU-AP)で集中治療または新生児学の集中治療に入院しました。

説明

包含基準:

  • 年齢:人生の28日以下
  • 出生期<31週未満の出生時の新生児は、2022年7月から2024年7月にかけて、チューアミアンピカルディ(CHU-AP)で集中治療または新生児学の集中治療に入院しました。

除外基準:

  • 出生期間が31週間以上、28日以上の生まれたばかりの新生児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
過剰な輸血を受けている早産児の数
時間枠:1か月
1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月25日

一次修了 (実際)

2025年5月31日

研究の完了 (実際)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月27日

最初の投稿 (実際)

2025年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PI2025_843_0069

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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