Caractérisation clinique des nourrissons très et extrêmement prématurés qui ont reçu des transfusions d'érythrocytes excessives en ce qui concerne les recommandations de 2014 (CGR EXCESS)
10 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La prématurité affecte environ 60 000 naissances par an en France.
Les bébés extrêmement prématurés sont particulièrement fragiles et nécessitent plusieurs transfusions d'érythrocytes pour maintenir un niveau d'hémoglobine efficace pour le métabolisme et le développement somatique et neurologique continu.
De nombreux facteurs de risque connus, tels que l'échantillonnage de sang multiple pour le diagnostic biologique, entraînent une baisse plus rapide de la concentration d'hémoglobine, réduisant la quantité d'oxygène délivrée dans les tissus.
De plus, la régénération des globules rouges est très faible chez les nourrissons prématurés, tandis que la demi-vie des globules rouges est plus courte que chez les enfants et les adultes plus âgés.
Le résultat est une anémie sévère.
Son traitement principal est la transfusion des érythrocytes.
Il est associé à des avantages biologiques, mais a des effets secondaires digestifs, ophtalmologiques, pulmonaires, métaboliques et neurologiques.
Pour assurer un bon rapport avantage / risque, une commission des recommandations a émis en 2014 pour la transfusion des érythrocytes chez les nourrissons prématurés <32 semaines d'aménorrhée en France.
Pourtant, de nombreuses transfusions continuent d'être effectuées en dehors des critères de 2014.
Une étude monocentrique rétrospective a été réalisée afin de comprendre cette situation.
Les données de nourrissons prématurés <31 semaines d'aménorrhée (semaine) nés entre juillet 2022 et juillet 2024 ont été collectées via des dossiers d'hospitalisation informatisés (DxCare, Diane et DemServ Software).
Leur statut de transfusion au cours des vingt-huit premiers jours de vie a été analysé.
L'algorithme de décision HAS a été utilisé pour identifier les transfusions excessives et développer une classification des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
201
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHRU Amiens
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nouveau-né prématuré avec un terme de naissance <31 semaines hospitalisés en soins intensifs ou en néonatologie des soins intensifs à Chu Amiens-Picardie (Chu-AP) entre juillet 2022 et juillet 2024, que ce soit né à la maternité Chu-AP ou transféré secondairement
La description
Critères d'inclusion:
- Âge: ≤ 28 jours de vie
- Nouveau-né prématuré avec un terme de naissance <31 semaines hospitalisés en soins intensifs ou en néonatologie des soins intensifs à Chu Amiens-Picardie (Chu-AP) entre juillet 2022 et juillet 2024, que ce soit né à la maternité Chu-AP ou transféré secondairement
Critères d'exclusion:
- Nouveau-né avec un terme de naissance ≥ 31 semaines et> 28 jours de vie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Numéro de nourrissons prématurés recevant des transfusions excédentaires
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2025
Première publication (Réel)
3 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2025_843_0069
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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