Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk karakterisering av veldig og ekstremt for tidlige spedbarn som fikk overflødig erytrocyttoverføring med hensyn til har 2014 -anbefalinger (CGR EXCESS)

10. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
For prematuritet påvirker rundt 60 000 fødsler i året i Frankrike. Ekstremt premature babyer er spesielt skjøre og krever flere erytrocyttoverføringer for å opprettholde et effektivt hemoglobinnivå for metabolisme og fortsatt somatisk og nevrologisk utvikling. Mange kjente risikofaktorer, for eksempel multippel blodprøvetaking for biologisk diagnose, fører til et raskere fall i hemoglobinkonsentrasjonen, noe som reduserer mengden oksygen levert i vevene. I tillegg er regenerering av røde blodlegemer veldig lav hos premature spedbarn, mens halveringstiden for røde blodlegemer er kortere enn hos eldre barn og voksne. Resultatet er alvorlig anemi. Hovedbehandlingen er erytrocyttoverføring. Det er assosiert med biologiske fordeler, men har fordøyelses-, oftalmologiske, lunge, metabolske og nevrologiske bivirkninger. For å sikre et godt fordel/risikoforhold, har en provisjon av de anbefalingene i 2014 for erytrocyttransfusjon hos premature spedbarn <32 ukers amenoré i Frankrike. Likevel fortsetter mange transfusjoner å utføres utenfor HAS 2014 -kriteriene. En retrospektiv monosentrisk studie ble utført for å forstå denne situasjonen. Data fra premature spedbarn <31 ukers amenoré (wks) født mellom juli 2022 og juli 2024 ble samlet inn via datastyrte sykehusinnleggelser (Dxcare, Diane og Demserv -programvare). Deres transfusjonsstatus i løpet av de første tjueåtte dagene av livet ble analysert. HAS -beslutningsalgoritmen ble brukt til å identifisere overflødige transfusjoner og utvikle en pasientklassifisering.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

201

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHRU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For tidlig nyfødt med fødselsperiode <31 uker sykehus innlagt på intensivavdeling eller neonatology intensivavdeling ved Chu Amiens-Picardie (CHU-AP) mellom juli 2022 og juli 2024, enten det ble født på Chu-AP Maternity Unit eller overført sekundært

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: ≤ 28 dager i livet
  • For tidlig nyfødt med fødselsperiode <31 uker sykehus innlagt på intensivavdeling eller neonatology intensivavdeling ved Chu Amiens-Picardie (CHU-AP) mellom juli 2022 og juli 2024, enten det ble født på Chu-AP Maternity Unit eller overført sekundært

Eksklusjonskriterier:

  • Nyfødt med fødselsperiode ≥ 31 uker og> 28 dager i livet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall for tidlige spedbarn som mottar overflødige transfusjoner
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere